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凝血八因子稳定剂条件?
洗脱液是澄清的,说明没有发生盐析作用吧,是不是有其他因素导致八因子被激活?
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ICH指导原则(中文全套)?
感谢分享 已阅 给TA发消息 TA的回帖
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求助,高效液相杂质问题!急谢谢!?
上组进样有残留及单针时间没完全色谱柱未完全干净,导致第二次进样是超限。
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有没有色谱柱的大神啊?!!求助!!?
专业课上正在学色谱的小白飘过,我就进来看看大神们怎么说
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帮忙查一个国内第一个13价肺炎临床CXSL0900041是否批准?
药品名称 13价肺炎球菌结合疫苗 受 理 号 CXSL0900041 药品类型 预防用生物制品 企业名称 北京民海生物科技有限公司 申请类型 新药 承办日期 2010-03-22 注册分类 1 审评状态 (SFDA) 制证完毕-已发批件 ... 审评结论是在哪里查的啊?
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求助USP 37中的Glycyl?
USP Glycyl-l -tyrosine monograph pdf, see the attachment Good luck for the work
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关于右旋雷贝拉唑钠?
做完了... 方便透露是哪个单位做的吗?可以私下讨论
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关于干法制粒?
先用压片机压片子,然后用研钵捣碎,捣碎时不用直接研磨,研磨的粒径太小,要一点点砸碎,感觉粒径可以了,过筛。建议干法制粒的颗粒目数应大致和与其混合的辅料目数一致,这样对后期混合均匀度有好处。
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五类新药需要做溶出曲线比较么?
哈哈, 有没有用天津大学无线电厂药物溶出度仪!
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托匹司他合成路线?
这东西路线多,中间体多,是比较复杂
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API中存在降解杂质,如何做工艺优化?
不能换溶剂?降解的原因是什么,氧气水分还是自身反应?不能成盐?
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X射线粉末衍射对样品纯度有要求吗?
建议纯度高点,样品纯度至少在99%以上 不纯不行吗
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氢溴酸沃替西汀含量测定?
可以呀,没有问题的,原料含量测定采用经典的滴定方法是很好的选择呢!
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药物残留溶剂分析?
我们所有项目中的乙酸残留都是用液相检测的,没有问题! 离子色谱吗
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药品申报资料中,辅料名的该如何定??
这个问题我们遇到过,建议按照药典名称来规范书写。比如聚维酮和聚乙烯比咯烷酮。有的检查员会较真的。
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牛黄怎么灭菌?
辐照灭菌 找个有资质的单位,都是一条龙服务,方便的很
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nutlin到底上市没?
木有,应该还没有进入临床试验
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Sovaldi(Sofosbuvir)?
介东西有点坑,中间体杂质有点高,目前车间放大做的中间体只能自己用,没法卖... 可惜~
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求帮查汤森路透的Newport Premium数据库(关于原料药API客户开发的)?
欧洲的没有 有美国 日本及全球的... 悲剧,感觉和cortellis八字不合,想要的都没有
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求大神帮忙查下Pharmarket数据库中关于特立帕肽的信息?
这个有什么用?立项调研?
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