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他的提问 2463 他的回答 13753
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化药
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中试批产品稳定性研究？ 我个人觉得，这个是不需要的，只要确定辅料没有干扰，就不需要在后期试验中进空白对照。 我跟你的观点一样。 在方法学研究的时候就辅料是否有干扰就应该已经明确了，原辅料相容性试验也可以判断辅料引入的杂质是否增加查看更多
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化药
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关于晶型问题？ 每种晶型都有他独一无二的特征峰，只要辅料的峰不能掩盖原料药这一个或几个特征峰，就可以判断他用的是哪种晶型。除非你的辅料把原料药的峰都掩盖了。查看更多
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化药
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注射液滤芯验证？ 关于这个注射剂过滤器的验证，分终端灭菌还是非终端灭菌产品，一般终端灭菌产品需要做的项目有溶出物、兼容性验证；非终端的做的多一点，包括细菌存活能力验证，细菌截留能力验证，溶出物，兼容性，产品润湿的完整性等，去年国家新药审评中心下发了关于灭菌/无菌工艺验证指导原则，这个你可是上CDE网站找找，或者加我QQ1838353896查看更多
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化药
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HPLC峰拖尾急求解决？ 😁 查看更多
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化药
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主峰前延与前面的杂质峰分不开。？ 换根色谱柱吧，看楼主这情况色谱柱应该是主要原因查看更多
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化药
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如何查询一个药品的市场状况？ 那请问您，在盖德找人代查是在哪个版块求助呢？... 就是在这个板块立项调研查看更多
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化药
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求助……阿莫西林……？ 原研是葛兰素，阿莫西林胶囊，规格有250mg和500mg，现在已停止上市，干混悬剂有多个规格，也停止上市，片剂有500mG和875mg规格，由于葛兰素把美国药厂卖给了印度DR REDDYS LABS INC，此片剂品牌归印度DR REDDYS ，目前FDA认定阿莫西林胶囊参比为500mg 梯瓦的查看更多
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化药
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一类新药原料药有关物质结构确认问题？ 可以看看“化学药物原料药制备和结构确证研究技术指导原则”查看更多
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化药
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原料药单独制粒可不可行？ 完全不是问题啦，辅料都有IIG，意味着建议是辅料要少用，所以不用肯定不是问题查看更多
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化药
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标准品 或者对照品上边的VKP是什么 是保质日期吗？ 请问你的对照品来源是哪，我买过的EP对照品、中检院对照品还有一些定制的杂志对照品都没有看到过你说的这个东东查看更多
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化学学科
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工艺技术
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请问什么方法可以使合成的mof尺寸更小而且更均一? 能问下你怎么合出来的吗？查看更多
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化药
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冻干粉针含量均匀检查度问题？ 我个人觉得应该检查含量均匀度，冻干有时真的存在不均匀性 冻干的不均匀也是在同瓶内吧？瓶间有差异应该也是罐装不均造成的，通过装量差异应该能控制吧？ 查看更多
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化药
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复方制剂的含量均匀性问题？ 6%用量是很少，很难混匀，如果等量递加发也混不匀你就要考虑下是不是粒径差异太大（A制粒后颗粒粒径大，B和外加辅料粒径小）引起的，可以把A制粒后的颗粒过筛整小一点试试。查看更多
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化药
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奥贝胆酸临床有问题? 原研公司是哪个公司呀？查看更多
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化药
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研发现状！！！？ 不用想了，以我目前接触到的情况就3种 1等死型：不打算继续追加投资，期待把手上的临床批件转让（这种情况几乎等于白日做梦，现在一致性评价前景不明，临床费用水涨船高。几乎所有药企这三年都不会去购买临床批件 ... 说的对呀！好多人都看着一致性评价去的，等这阵风过了，又看看其他什么挣钱。至于投入问题，现在的老板确实不小气，该花的都花了！ 查看更多
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说・吧
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请问一下现在从事仿制药研发前期工作的成本？ 想了解的关注我微信公共号Metoodrug查看更多
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化药
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印度格列卫与瑞士格列卫区别？ 印度仿制药质量杠杠的 没问题 查看更多
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化药
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Levocetirizine Dihydrochloride 美国药典USP39？ 解压密码请见短消息 https://yunpan.cn/crKVNGZNirmRf （提取码：ea2e） 密码多少大哥查看更多
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化药
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请问百分含量和标示量有何区别? 请问下标示量是什么意思？为什么制剂用标示量表示？ ... 制剂里面不光有主药还有辅料啊，一般用标示量反映单位制剂中主药的量，这只是个规定或者标示值，不代表单位制剂中主药的实际具体值。 查看更多
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化药
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工艺技术
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关于乙醇制粒提高溶解度的问题？ 是加了润湿的水原料溶解后结晶吗查看更多
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简介
职业：中化蓝天霍尼韦尔新材料有限公司 - 销售
学校：华南师范大学 - 外国语言文化学院
地区：云南省
个人简介：你的个性签名，就是我的签名查看更多
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