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化药
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谁有汤森路透数据库,帮查询一下目前处于3期临床研究的所有药物?
嗯,好的,那我先试试啊。
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化药
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查询部分药物BCS分类的网站?
确实打不开哦,楼主检查一下吧
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化药
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关于创新新药注册的适用症申报?
I期临床可以多报几个,这个总费用也还可以接受,看I期临床结果,建议还是选择一个进入II期临床。 在实验室的效果很好,做多个适用症在临床前也要做相关实验啊,就是怕费用过高。
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说・吧
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今天下午去省局报资料,听工作人员说,药品注册审评费用明天就上涨了,会涨到多少呢?
治标不治本,有钱的大企业会在乎那几十万么,这个政策直接扼杀掉了小企业的生存发展。
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化药
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如何查询印度来源药品信息?
你要查询最新批准的还是具体信息?我这里只能看到最新批准的
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化药
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制药过程中的中试放大和工艺规程?
是不是回复了才能下载啊
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化药
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求执业药师复习方法?
一本一本的看吧,也不用全看完,反正是60分就及格的。只要觉得自己掌握了80%左右,考试基本上没有啥问题的。
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化药
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2007 药品注册的国际技术要求:安全性部分?
书名:2007-药品注册的国际技术要求-(安全性部分)(中英对照) ISBN(书号):978-7-117-09056-8 作者:周海钧 出版社:人民卫生出版社
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化药
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工艺技术
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微生物
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合成中间体检测?
原来还是个MM做工艺优化,不简单啊。 如果分析方法已经初步建立了,那么肯定用HPLC就可以啊,毕竟你的分析方法肯定要做到中间体与中间体间的分离。
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化药
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求USP26或者USP27电子版?
网上已经有usp36下载,还找26?
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化药
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乙腈?
还有你的梯度在出梯度峰的位置是不是变化太快
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化药
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我们的肿瘤新药初显成效?
常识: 原位肿瘤不是致死的原因,转移的才是。 你打算全身扎个遍吗?
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化药
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光照稳定性研究(2015版)?
现在的光照箱都自带紫外能量计。 灯能量是每小时200瓦每立方米。 紫外灯管UV-B,6支... 我也是这个问题
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化药
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依达拉奉?
这个品种很好,但也具有一定的难度,好好研究吧,现在也过了抢报的时候,潜心研究一个项目,如果能做到与原研叫板,点赞点赞啊!努力哟!
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化药
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关于做结构确证外侧测图谱盖章的问题。?
我这边做的,一般情况下,1份原件就可以了,解析报告及谱图盖章。我原来都要三份原件,资料中也是只要1份。委托协议一份就可以了,资料中附复印件。
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化药
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注射液残留溶剂的限度?
要在原辅料、注射用水等进行控制 注射液溶剂残留从哪里来?
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化药
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工艺技术
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关于一种仿制药替格列汀的结晶水问题?
应该是含不同结晶水都可以,买不同批次的市售品进行检测 原研的申报资料应该会论述结晶水对药物的影响 另外国内已经报了三家,科伦、齐鲁 都是大公司,加上列汀类药物上市有10个左右,这种品种以后你们连汤都喝不了
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化药
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两个物质摸了很多条件分不开啊 分不开?
先换流动相的比例,不行就走梯度吧!不行就换色谱柱!
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化药
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原研产品的购买问题?
参比制剂选择的原则,最好是原研,其次是国际公认。个人觉得没有必要在乎那几个小钱,必须买原研
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化药
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注册新人求助关于一类新药申报问题?
就是逐字逐句细读啊,搞清楚它的意思,然后最起码要做到各条款都在心中有印象。 国内的药政信息,当然是每天关注CFDA、CDE之类的网站啊,另外,盖德、DXY之类的相关版块多逛逛,消息基本不会闭塞的。... 多谢啦!
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学校:华南师范大学 - 外国语言文化学院
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