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工艺工程师
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傅里叶变换离子回旋共振分析得到的化合物为何有金属元素? 正常,体系中存在的碱金属离子会出现加和离子 但是我们使用的煤焦油中Na、K含量很少,不应该能检测出来的,所以不知道检测方中间是不是加了含此类的物质查看更多
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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 如果是这么简单,那还有什么制剂开发可言,只能说你领导技术认识太差,你呢?专业学习不够,打铁还需自身硬,你得苦练专业,拓展知识范畴,给你领导交一份制剂研发的流程报告,分阶段分重点分难点娓娓道出,这才是术业之魂!祝你好运查看更多
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改剂型不改途径,杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算? 这样的申报,审评中心基本会直接不予批准查看更多
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Palbociclib? 没难度 兄弟好厉害!查看更多
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通过现场核查多长时间取得药品注册批件? 现场核查完了才会排队等着审评,这个日期很漫长的。查看更多
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老师让我把近几年X类药研发进展写个总结。敢问总结怎么写啊。。? 看看别人的总结,你就知道了 关键是不知道老师想让我写什么。。老师方向是治疗乳腺癌方面的,孤儿药是我前阵子心血来潮跟他探讨过的。在网上找了一些综述以及进展,但是不知道老师只是让我加深下印象方便我日后学习,还是他希望我整理好给它。我想前者可能更多些吧。查看更多
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求助几个品种的国外药典标准? EP8.7、USP39、BP2015都是最新的,BP和EP是一样的,查EP就行了。好新,估计没人能查查看更多
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究? 公布以下吧, 查看更多
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关于创新新药注册的适用症申报? 不管你报几个,都需要临床验证。查看更多
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碳酸钙D3咀嚼片? 尽量控制制备过程中降解,或可以过量投料,将制备过程中降解量计入?查看更多
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临床研究中PK和BE有什么区别? PK是考验BE的体内方法。溶出是考验BE的体外方法。查看更多
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压片掉盖? 塑性辅料比例大,可以降低一些。 辅料占的比例特别小哎 查看更多
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如何检索德国批准的药物? BfArm德国药监局 查看更多
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求助,如何写作中药新药申报材料中的8、9、10项内容? 楼主再去看看注册管理办法的附件一吧,这几项资料除了8号资料是各注册类别都必须有的,其他几项都是用到了非法定标准药材才必须提供的。 8号资料可以抄药典,但药典中多来源的药材,需明确你用于研究的具体是哪一个来源的。 9号和11号,非法定药材必须提供,否则审评员如何知道你的药材的具体情况? 10号,非法定药材必须建立完整的质量标准,如涉及自制对照品的,需提供对照品及结构确证等资料。查看更多
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UDPGA(尿苷二磷酸葡萄糖醛酸)二相代谢的问题? 楼主您好,请问您做二相代谢买的UDPGA是从哪里购买的?多谢~查看更多
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国内外有普通片,只有国外缓释胶囊,想研究缓释胶囊 ,是按照5类申报还是3类申? 请问你这是刚出来的法规吗?啥时候的事... 现在还没有成为正式法规,但是不久之后规定就是这样的。查看更多
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求助促皮质素的含量测定方法? TFA可以了,没必要纠结查看更多
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求助阿伐那非的重结晶方法? 肯定能结晶掉,至少溶剂没选好而已查看更多
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GMP和COA? 2楼很正确,COA必须紧扣质量标准,而GMP是另外的概念查看更多
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羟丙甲基纤维素 HPMC K100LV LV 代表什么意思, K100LV 和 K100M 有什么区别? 正好用过K100LV CR K100M CR ,其中CR代表缓释用,K100lv或者K100M是不同的黏度。常规粘合剂的黏度一般在5-30cps(不够详细之处可咨询湖州展望药业)。查看更多
简介
职业:上海法玛强建设工程有限公司 - 工艺工程师
学校:广东工业大学 - 轻工化工学院
地区:海南省
个人简介:手握冰淇淋,吃着棒棒糖,哼着小曲调,坐着摩天轮查看更多
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