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工艺工程师

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他的提问 2230 他的回答 13709

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中药

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中药注册分类？楼主，中药无可仿性，这是药审中心一系列政策释放的信号。中药的一致性不是仅仅依靠质量一致性可以说明的，关键在于生产过程的一致性。那么问题就来了，你如何获得被仿产品的生产工艺参数与设备，如果没有这些信息，你就无法说明你与被仿品种的一致性。没有哪家企业会把他的生产工艺流程与设备透露给别人，因此中药无可仿性。查看更多

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化药

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南京有哪几家做临床前药效试验，药代试验，和毒理实验比较不错的? 我们是天津CRO公司，能帮您解决这些问题，查看更多

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化药

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在国内没有上市的药品的原研厂家怎么找啊？ 谁说报一类，对氨基水杨酸这么老的药，就算国外没有肠溶颗粒，也只能按5类报，改剂... 制剂改剂型肯定不是一类，我错了查看更多

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化药

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国内外有哪些公司在做氘代药物~谢谢？ 我们公司是做氘代药物标记的，国内公司查看更多

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化药

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关于氯甲酸酯杂质的检测方法？ 气相不存在啊。。。完全可以检测。。... 为什么不存在呢？气化室如果有水汽的话肯定有影响的啊查看更多

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化药

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药企做研发？ 软件很多，你是指什么方面查看更多

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化药

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纠结，如何知道一个品种是在报临床还是报生产? 国药准字H20103599 批号就可以说明该药品已获批生产查看更多

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说・吧

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原料药中试、生产过程中更换起始物料的供应商需要做哪些工作？ 申报只能报一家，报那家用那家，即使证明三家没差异也不能随便换，换起始物料是要发补的。查看更多

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化药

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申报类别？ 是批准做临床还是？查看更多

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化药

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为什么依鲁替尼国内还没人申报？ 靶点杂，耐药快，大家在开发第二代BTK抑制剂查看更多

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化药

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制剂处方问题？ 剂型都不同，怎么能要求处方工艺一样？这不科学哈。查看更多

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化药

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缓释制剂的提取以及HPLC检测时色谱柱柱压升高柱效下降的非常快，寻求解决办法？ 堵了，卡波姆和peo这么黏糊的东西，一过流动相，析出来肯定堵，你查查卡波姆peo这些辅料的溶解度吧胃飘？莫非是卢博的项目？查看更多

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化药

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sanjinbi？ 我喜欢查看更多

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化学学科

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有偿求助，GSAS软件精修中R值都很低，拟合优度值偏大，无法下降，怎么解决？ 我只知道这两个可以做强度的拟合，你试试吧查看更多

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化药

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1类新药的溶出曲线？ 个人认为楼主还是要弄清楚为什么要做溶出。一类药为什么做溶出？六类药怎么做溶出？查看更多

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化药

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中国的药品仿制走向何方? 其实很早就有这样的想法，因为在中国的药品注册报批本来就是一个品种的开发，谈不上研究。国内大大小小的厂商，也都深谙此道，资料能不做就不做，实验能不开就不开，也不需要创造性的想法，倒是想出很多方法来掩饰实 ... 研发耗时耗钱耗人，再加上注册审批，没有几个企业有这么大的气魄，别说三五年时间了，或许一年不出效益，老板就让你卷铺盖。国内整个都是急功近利的心态，做基础研究的已经饿死了，不过好像从今年开始医疗器械注册发生变化，注重基础的证据及验证，但是对企业来说又是一个沉重的打击，因为现在我们的企业知其然而不知其所以然的太多了，两句为什么，基本上把90%以上的资料拍死查看更多

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化药

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如何从国外购买的原研品从提取固体？这个我也不懂，因为有文献报道过，领导让我做XRD，看能否和文献对得上，我也是刚刚毕业的，之前学的都是有机合成，没有搞过药这类东西... 真是外行领导，做溶液剂不需要考虑晶型，估计这个品种有片剂吧，不然文献也不会报道它的XRD 查看更多

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化药

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对映异构体定量方法？理论上是可以用面积归一化法检测的，但如果主药与对映异构体的峰型较宽，二者的浓度与对应的峰面积比相差较多，此时用归一化法就不太合适了；如果峰型较好，不拖尾，较正因子可以默认为1，一般情况下是可以按面积归 ... 如果峰形不是很好，可不可以采用自身对照法呢？查看更多

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化药

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氨溴素冻干粉针？ 你这帖子要表达什么意思帮我看看处方有什么问题查看更多

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化药

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介入法瘤内注射药物？临床前若是创新药没必要采用特殊的给药途径，尽可能采用常规途径。即使临床上有些药物（如最常用的肝癌介入等）可用介入局部给药，也是临床上的事情，这些药物常规下也是注射或其他给药，只是改变了给药途径。临床前主要看药效和毒性。查看更多

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简介

职业：上海法玛强建设工程有限公司 - 工艺工程师

学校：广东工业大学 - 轻工化工学院

地区：海南省

个人简介：手握冰淇淋，吃着棒棒糖，哼着小曲调，坐着摩天轮查看更多

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