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工艺工程师
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线性、回收率、范围,请各位站友为我解惑,都来谈谈自己的看法。谢谢!~? 国内申报就按国家指导原则来,国外申报就按国外指导原则来。还有小小提醒一下是谢沐风老师吧!要是冒犯了请见谅查看更多
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求高手指点,液相基线不平? 感觉是气泡问题 查看更多
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关于合成工艺开发的一些学习体会? 我个人思路:工艺优化的时候,根据知识空间进行多因素试验考察出关键工艺参数,单因素试验考察确定关键工艺参数的控制区间,分析部门在拿到杂质的时候开发监控方法和产物检测方法。中间体测关键质量属性无疑就是有关 ... 工艺优化最重要的就是工作的顺序,赞同查看更多
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晶型药物研发技术学术研讨会 归来后感 这也是一年前在单位写的文章,科普类的? 看来这次培训讲了不少故事啊查看更多
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片剂崩解时间异常? 你连续做了3批,每批间都对比了0天压片和7天后压片的差异了吗,如果是每批都出现了崩解时间这么大的差异,那么和原辅料种类的理化性质有较密切的关系,如果只是这一批出现这个现象,可能是混料过程造成局部不均匀,如上面朋友说的,如果你没有进行对比,数据不充分,无法做准确判断。查看更多
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USP标准求助? see attached hoping to be of help查看更多
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FS30D包衣脱落? 楼主,我在尤特奇公司给的这本书上看到这个FS30D是在大于pH7的条件下溶解,也就是在结肠附近,你要不参考一下下面这篇文献吧,是书上介绍的利用FS30D包衣做出来的结肠定位的文章,题目是 a new pH-sensitive polymer covering for mesalamine/Potesta P/Eur Rev Med Pharmacol Sci.2001 Jan-Feb;5(1)30 ,至于是不是说小于7比如说6.8一点也不释放,这可能跟包衣增重也有一定的关系,先看看文献吧,希望对你有所帮助!查看更多
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请问下我学了药剂学可是对于处方还是不知道怎么去分析,每个辅料...? 仿制药的话,首先查询原研公司的说明书,里面会列出所有的辅料,但一般不会有具体用量。然后再看下FDA辅料用量数据库,里面对每个辅料的最大用量做了规定,不能超过最大用量。另外每种辅料的用量其实都是有个常用的范围,多看文献,也要靠经验。处方设计和工艺研究主要考察溶出行为和原研是否一致,不一致就要不断调整处方和工艺。需要注意的是,制剂工艺也很关键,不能光是孤立地改处方,工艺也要关注,只有处方和工艺同时达到好的状态,结果才可能会好。查看更多
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中试三批样品进行加速试验1个月即发生硬度下降,低于限度要求,怎么办? 考察过带包材的高湿(RH90±5%)稳定性,考察了10、30天,药片无明显吸湿,硬度未见明显下降... 以前无明显吸潮,硬度未见明显下降; 现在硬度明显下降,吸潮是否明显?可以检测下,对比颗粒的水分就知道了! 最好把问题原因找到再申报,要是硬度持续下降的话,一碰就散的话影响性状,再说以后该处方工艺或是包材的话更加的麻烦,现在申报还是需要质量,而不在速度,个人见解查看更多
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韩国市场拿到原料药和制剂批文的企业如何查询? 韩国也申报,这么小的市场!查看更多
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请问Buparlisib (BKM? 汤森路透显示的3期 查看更多
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大家都在忙一致性评价,仿制药研发如何进行? 弄得现在都找不到工作了 查看更多
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原料药进行强制降解试验,氧化条件选择? 你这是发生反应生成其它物质了,生成的物质不溶于试剂。加双氧水也是这个状态吗?... 是的,双氧水也析出,且析出后没有更好的溶剂再使样品溶解。。。如果要进样只能过滤或离心,但物料守恒没有办法计算查看更多
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当做溶出曲线,在0.1M的盐酸条件下有干扰峰影响主峰检测,那...? 说得对,通常都是这么处理的!但不是以改变溶出介质来调整的,那样就失去意义了!... 问题已经解决,是色谱柱的原因导致,换了支色谱柱就好了,不过确实向大家学了很多东西,加深了对溶出一致性的认识 查看更多
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浙大中控系统报警不响? 是否实现了报警系统和蜂鸣器等声光报警器的连接,声光报警系统是否配制了声音文件 查看更多
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sephadexLH? 凝胶即可作反相使用又可作正相使用,作反相使用时可以很好的把萜类和酚羟基类化合物分开,30%甲醇水析出的萜类,60%甲醇水析出的是黄酮类查看更多
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求助 Copanlisib (BAY 80? 比较新的一个化合物,暂时没有现成的合成方法总结 化合物专利号:WO2008070150 里面会有具体的合成方法查看更多
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【大胆猜想】若中药也开始一致性评价或临床数据核查。。。。【精彩论段将20 BB奖励】? 可以肯定而确定的是很多东西应该查,而且真的查能查出很多东西,无论是哪个市场! 但是关键问题是怎么查!!现在查的结果8成是谁有人谁占便宜,和质量和认真程度基本无关!查的结果是好好做的被各种吃拿卡要!瞎 ... 确实,中药质量良莠不齐,同样的产品,质量有时候差异很大。 查看更多
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有朋友了解AZD? 直接灌装肯定不行,还是找个制剂朋友问问查看更多
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AZD9291目前可以报批吗? 那为什么国内很多药企还是非常关注这个产品?难道是做技术储备? 查看更多
简介
职业:上海法玛强建设工程有限公司 - 工艺工程师
学校:广东工业大学 - 轻工化工学院
地区:海南省
个人简介:手握冰淇淋,吃着棒棒糖,哼着小曲调,坐着摩天轮查看更多
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