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脂溶性维生素含量检测,如何排除花生油(辅料)干扰?
脂溶性维生素 D含量检测,如何排除 花生油 (辅料)干扰 用花生油作辅料, 维生素 溶于花生油。采用正相和反相色谱均做过。 反相:可以分开,但是维生素提取过低,未提取完全。 正相:采用正己烷溶解。花生油和维生素全溶解在正己烷中。但分不开,主峰里面包含花生油的成分。(药典附录的方法) 说明:不想采用正相(药典方法太繁琐,重现性低)。 求助,如何增加维生素的提取效果,排除花生油的干扰。(已试过的溶剂有甲醇,甲醇+乙腈,甲醇+正己烷)。 忘朋友们多多提提宝贵意见。不胜感激
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诚心求替米沙坦成熟工艺?
诚心求 替米沙坦 成熟工艺,质量和成本符合要求,其他一切可以商量。邮箱1303745445@qq.com,期待你的来信!
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从美国同行那里找差距———美国食品药品管理带来的启示(上)?
前不久,湖北省食品药品监管局组织全省系统19名监管执法人员赴 美国开展“食品药品安全监管”培训考察活动,重点对美国食品药品安 全法规、食品药品行政监管机构、食品药品技术检验机构、食品药品生 产经营企业等领域进行了调研考察。笔者有幸作为赴美考察人员之一, 通过调研发现,美国食品药品安全管理工作有三方面的鲜明特点: 法规健全。从19世纪开始到现在,美国陆续颁布了一系列关于食品 药品安全的法律法规。如《国家肉品监督法》、《联邦食品药品法》、 《联邦食品、药物和化妆品法》、《食品质量保护法》、《公共健康服 务法》等,各州也制定了相应的地方食品药品安全法规。在立法健全的 前提下,不论是监管者还是食品药品生产经营者,都严格按照法律规定 行使权力(权利)、履行义务。 执法严厉。美国法律规定,食品药品生产者、加工者对食品药品安 全负主要责任,提供符合法律标准、规范的食品。政府在食品药品安全 中扮演监督、管理角色,对食品药品安全实施全程监控。美国食品和药 品管理局(以下简称FDA)的使命是通过确保人用的药品、 生物制品 、 医疗器械、食品、化妆品、放射性制品和兽药的安全、有效,保护公共 健康事业发展。FDA主要是集中精力对处方药、生物血液制品等高危品 种和食品药品生产、销售等重要环节进行监督管理;将食品药品的抽验 重点放在医院有报告、公众有投诉的品种上,对食品药品制假售假案件 一经查实,严管重罚,直至其倾家荡产,血本无归,并终身不得进入此 行业。 注重风险防范。一是注重风险防范与管理。联邦政府成立“机构间 风险评估协会”,建立消费者伤害信息数据库,采用全国电子伤害监督 (NEISS)系统收集数据,信息主要来自医院。二是注重预警系统建设 及应用。美国食品药品安全预警系统主要由食品药品安全预警信息管理、 发布、检测和科研机构两类机构组成,当需要紧急的风险沟通时,警报 将会通过全国范围的电信系统,即连接各个级别、层次的食品药品安全 系统的全国范围的媒体传播出去,及时让国民知晓风险。三是注重食品 药品安全法规宣传教育,对重大案件及时曝光,加强正反典型教育,增 强从业者的法律意识和诚信意识。 通过考察,笔者发现,与美国食品药品安全管理体系相比,我国食 品药品监管在技术保障、监管能力、执法监管等方面还存在一定差距, 亟须完善和创新。 技术支撑体系相对滞后。我国食品药品安全的技术支撑体系建设明 显滞后,具有较强能力、较高水平的食品药品质量安全研究、检测、风 险评估机构数量少、起步晚,且资源分散,不能共享;先进的风险评估 机制和风险管理方法刚开始建立,检测技术、设施装备尚不能满足市场 监管和国际贸易发展的需要,药品GMP、GSP刚刚同国际接轨;食品现有 技术标准科技含量较低、标准体系不够完善和统一,专业技术人才整体 水平不高,等等,这些都是影响我国食品药品安全管理水平提升的因素 之一。 监管能力有待提高。我国的食品药品安全监管体系正处于发展和完 善阶段。当前突出的问题:一是行政监管力量不足,特别是省以下的机 构普遍存在人员少、经费不足的困难。二是行业协会发育不完善,行业 自律程度低,部分企业诚信缺失,大量本应由社会中介组织完成的工作 仍基本压在政府身上。三是我国药品及农产品和食品生产、加工、经营 点多面广,食品药品安全监管工作量大、成本高,很容易出现食品药品 安全监管的漏洞和死角。 立法和执法亟待加强。随着社会经济的发展,现行《药品管理法》、 《食品安全法》逐渐暴露出一些漏洞,亟待修改。食品药品安全方面的 立法虽然不少,执法力度也在逐步加大,但总体来看,还普遍存在对食 品安全监督执法不严的问题。主要表现在:法律法规对违法行为的处罚 力度偏轻,行政执法与刑事司法衔接不畅等,这些都造成了“守法成本 高、违法成本低”的现象。一些地方片面考虑经济增长、财政收入和劳 动就业等问题,存在保护主义倾向,妨碍食品药品安全行政执法,这也 在一定程度上导致违规违法现象屡禁不止。 湖北省食品药品监管局刘辉孙麟杜二张
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三元材料的二次颗粒比单晶粒径大,为什么二次颗粒的DCR反而比单晶更小?
三元材料的二次颗粒比单晶粒径大,为什么二次颗粒的DCR反而比单晶更小?
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高通量测序数据怎么分析。?
高通量测序数据怎么分析,怎么看门纲目科属种?求大神们详解?
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关于PET聚酯端羧基的测定问题!?
在做聚酯端羧基测试的过程中: 目前试过两种方法: 1)目视法: 苯酚+氯仿溶解之后,加入溴酚蓝指示剂,用乙醇-KOH滴定, 标准上说,溶液由黄色转绿,再变为蓝色,即为滴定终点, 想问:这个蓝色到底是怎样的蓝?颜色变化太弱,过程缓慢,肉眼无法准确的判断啊! 2)电位滴定法: 同样的方式溶解,用 电位滴定仪 ,氯化银为 参比电极 ,内有饱和氯化钾, 玻璃电极 为测量电极; 这种方法再滴定的时候,电位突变根本不明显啊,无明显的特征点啊,况且,电位波动大,无法稳定! 想问,路过有经验的人指导一下?
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恒电流充放电测试,充放电均有平台,放电还有过电位,求解释?
如图所示,样品是铜原位刻蚀 氧化亚铜 (cu@cu2o),各种电流 测试 下都有充放电平台,非常明显,而且有图2的过电位,在 锂离子电池 看到过这种现象,有没有做过电池和超电的帮忙看看这个材料适合做电池还是超电??? 发自盖德Android客户端
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提取基因组DNA?
提取200ul全血 基因组 DNA,得到浓度是1ug/ul。想浓缩一下进行下一步的实验,请问大家有没有什么好的方法?
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埃索美拉唑钠杂质分离?
在 埃索美拉唑钠 合成过程中,由于中间氧化时间过长,导致杂质较大,现在我们想将埃索美拉唑钠和杂质分离开来,首先我们选择的是 硅胶 柱层析,但是在上样后不久,即在洗脱过程中样品颜色变成紫黑色,请问有高手知道是什么原因?另外,有没有其他方法分离该杂质?
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GC?
大家好,我想问下大神们,我现在用GC-MS MRM 模式进行定量,发现有两个化合物他们无法分开,但是选择的定量 离子对 不同,我想问下,他们能用一个方法进行一次进样进行分析么?要是进两边的话能够进行,进一次可以么?
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Montelukast Sodium USP37(孟鲁司特钠 USP37)?
如题,跪求标准,万分感谢
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已在国外上市,国内未上市但在国内已申请专利的药物,能注册几类药物?
如上所问,如果不购买专利,能报药品进口;购买专利,能否申请1.3类新药?
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含量检测调流速?
如题,为了检测含量,需要调节流速,使出峰时间为20分钟,问:见过类似的质量标准吗?举例。谢谢
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新药的工艺验证?
很多研究机构申报的3类新药,没有自己的车间,也没有确定买家,工艺验证这部分一般怎么做的呢
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求助泵选型?
输送距离3000米输送高差20米输送弯头10个泥浆比重1.35,流量500方。马氏漏斗40-50秒!求助泵扬程是多少?选 渣浆泵 。
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2015年11月20日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班会议(北京)?
20151120药审中心关于举办"化学仿制药品受理技术要求"专题研讨班,培训课件先上了。
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为什么 中国药典肠溶制剂 碱中释放选择磷酸钠 而不用磷酸二氢钾?
各位大神,想问下为什么 中国药典肠溶制剂 碱中释放选择 磷酸钠 而不用 磷酸二氢钾 ,我们平常用的PBS缓冲盐 通常是磷酸二氢钾和 氢氧化 钠,那以后我们做肠溶制剂是不是按中国药典标准选择磷酸钠,其他制剂做PBS 的释放度也要用磷酸钠,而不用磷酸二氢钾,不知道我这种认为对不对,请给我大神给予指导,非常感谢。
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2013年新肺癌药,阿法替尼的鉴定和杂质分析方法?
最好有几个参考文献,参考文献格式跟论文里那样格式写就行。 实在没有参考文献和书目就算了。
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分子动力学模拟?
做分子动力学模拟的朋友们,你们有没有遇到过我这种情况呢: 用同一个初始结构跑了三次 竟然结果完全相同 求高手帮我分析下 会是哪里的问题呢
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求推荐第三方检测机构:做溶剂残留和微生物限度检验?
最近实验室在做一种中药提取物的质量标准草案,其中溶剂残留和微生物限度两项需要外包给公司做,求给位前辈推荐靠谱第三方检测机构,小弟不胜感激啊!
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学校:湖南大学 - 化学化工学院
地区:青海省
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