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替诺福韦一水合物溶剂残留选用的溶剂是什么？ 请问替诺福韦一水合物的溶残是怎么做的，这个化合物溶解性很差，找不到一个很好的溶剂？查看更多 2个回答 . 2人已关注

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关于中药标准品问题？我现在做某种药材的定量分析，市场上没有标准品可买，自制标准品，由制备液相分离得到，在HPLC用面积归一法检测纯度时，在最大吸收波长下达到98%以上，但在其他波长下达不到98%，基本在90%以上，请问我这样的“标准品”可以用来定量吗？还有就是如果不可以，用来hplc定量的标准品应该符合什么要求？应该怎么来检测其是否达到这样的标准？谢谢！急！查看更多 7个回答 . 1人已关注

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请问大家，类激素药物要单独建线吗？ 比如阿比特龙、非那雄胺这样的药物，请问要单独原料药和制剂专线生产吗？求教一下，谢谢。查看更多 2个回答 . 7人已关注

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【其他】2011年全球在研抗肿瘤药物统计报告（近900种）？ 沙发板凳顶楼主查看更多 4个回答 . 19人已关注

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利用CO还原烟气中的NO？最近在利用CO还原NO，查了很多文献，包括Cu、Fe、Cr、Co等金属的氧化物，但是按照文献所述的方法，做出来的效果很差，甚至是没有效果，而且，氧气在催化过程中对金属氧化物的影响非常大，有人做过类似的实验吗？查看更多 8个回答 . 2人已关注

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3T3？有没有做过脂质体转染3T3-L1细胞，做过了几次转染效率都很低，请问是用病毒还是脂质体转染比较好啊？是分化前转染3T3-L1还是诱导分化之后再转染比较容易？查看更多 1个回答 . 20人已关注

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膜盒式压力变送器是否应该用不带内环的缠绕垫？我单位施工某项目，设计给膜盒式压力变送器出的是内外环金属缠绕垫，但在开工中发现有内环压住膜片现象，造成变送器不好用甚至个别变送器膜盒漏油（挤压亚种）请问是否应该选用不带内环的缠绕垫查看更多 3个回答 . 17人已关注

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USP37 第一增补版的一个专论？ Chondroitin Sulfate Sodium 谢谢是8月1日生效的查看更多 3个回答 . 12人已关注

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注册了一个药物销售公司，能自己合成产品出售吗？ 销售的公司能卖没有合法来源的产品吗，怎么把自己做的化工产品披上国家承认的外衣啊，有没有合作的查看更多 28个回答 . 13人已关注

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合成上转换纳米材料？ 本人想做上转换纳米材料，看文献的时候看到制备过程重要抽真空，比较疑问抽真空是否会将体系中的油酸和十八烯抽走。谢谢查看更多 2个回答 . 8人已关注

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求Olbetam（阿昔莫司）tomson报告！？ 求Olbetam（阿昔莫司）tomson报告！多谢！！！查看更多 2个回答 . 16人已关注

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有个药的关键反应步骤？在做一个药，中间有一个重金属催化的偶联反应，按照文献来做，原料老反应不完全（后续难除掉），但是反应时间长了，又会产生杂质，不知如何是好？求高手支招查看更多 10个回答 . 19人已关注

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求德州又一村的95乙醇厂家标准？ 如题，新近研发部门不久，现在找资质中，谁有这个标准啊，发个电子版吧，不胜感激查看更多 5个回答 . 10人已关注

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请教大家，领到样品后质量研究工作如何开展？ 领到一包原料或一包片剂后，开始分析工作，整个分析资料部分，应该怎么安排顺序开展工作？查看更多 2个回答 . 11人已关注

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为什么有些药物没有找到报产的受理号，却已经上市了? 我发觉在CDE上有些药物，拿到临床批件以后没有申报生产的受理号却已经上市了，这是为什么呢？查看更多 14个回答 . 11人已关注

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求助这个化合物的比旋度测定方法? CAS No.6870-94-6 6α- 甲基 -11β,17α-二羟基-1,4-孕甾二烯-3,20-二酮 QQ截图20150314224732.jpg查看更多 5个回答 . 16人已关注

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免费为各位同仁提供文献搜索和下载服务？ 本人业余时间免费为各位同仁提供文献搜索和下载服务，需要的话请联系我QQ：535505357查看更多 30个回答 . 10人已关注

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【20150731】关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号） 2015年07月31日发布 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0087/125660.html 　　为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。　　一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中，国内已有批准上市原研药的，没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准；国内尚未批准上市原研药的，按原标准有条件批准，企业在上市后3年内需通过与原研药的一致性评价，未通过的届时注销药品批准文号；企业可以选择撤回已申报的仿制药申请，改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报，单独排队进行审评审批，批准上市后免于参与仿制药质量一致性评价。　　二、严惩注册申报造假行为。在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整、不真实的不予批准。发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与造假的申请人、临床试验机构或合同研究组织中直接责任人的责任，并将其列入黑名单向社会公开相关信息。临床研究资料弄虚作假申请人新提出的药品注册申请3年内不予受理；参与临床试验资料弄虚作假的临床试验机构和合同研究组织整改验收完成前不接受其参与研究的申报资料；弄虚作假的直接责任人参与研究或组织研究的临床试验资料十年内不予受理。　　三、退回不符合条件的注册申请。对已经受理的注册申请，申请人需于8月25日前按《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号）完成自查，并向国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心报告自查结果。自查中发现存在研究资料缺项、数据不全、试验未完成、未与原研产品进行全面比对研究、未对杂质和毒性物质进行全面评价、处方工艺试验不完整等重大缺陷的申请，允许申请人主动撤回，完善后重新申报。技术审评过程中发现上述问题之一的，直接作出不予批准的决定。对申报资料不完整但具备审评条件的注册申请，由国家食品药品监督管理总局药品审评中心一次性告知申请人补充资料；补充资料提交后，原则上不再要求申请人补充资料，只作出批准或不予批准的决定。　　四、严格控制改变剂型、改变酸根、碱基，以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请，申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性，以及与原剂型比较具有明显优势。凡无法证明具备上述优势的，不予批准。改变剂型和规格的儿童药除外。　　五、优化临床试验申请的审评审批。对临床试验和生物等效性试验申请，重点审查受试者的安全保障。已受理的申报资料，有重大缺陷的，不予批准；无重大缺陷的，要求申请人按技术指南完善相关研究，并有条件批准其开展临床试验及生物等效性试验。生物等效性试验由审批制改为备案制。申请人按国家食品药品监督管理总局制定的管理规范与技术要求提交备案资料，国家食品药品监督管理总局受理后30日内未提出异议的，申请人可自行开展生物等效性试验。生物等效性试验相关管理规范、技术要求以及由审批改为备案的实施时间由国家食品药品监督管理总局另行制定。　　六、积压的同品种实行集中审评。对已经受理的相同品种，按照统一的审评标准和尺度组织力量进行集中审评。对不符合规定的，及时作出不予批准的决定；符合规定的，按申报顺序依次作出审批决定并制发批准证明文件。　　七、加快临床急需药品的审批。申请人提出的儿童用药注册申请和申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批。国家卫生计生委、工业和信息化部根据临床应用情况提出临床急需、短缺药品清单，国家食品药品监督管理总局会同有关部门研究提出意见报国务院批准后纳入加快审批范围。对已经受理的临床急需且专利到期前3年的临床试验申请和专利到期前1年的生产申请，加快审评审批。对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前6年开始受理临床试验申请，前2年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。　　八、切实解决历史遗留问题。对2008年集中审评中遗留的未批准的注册申请，目前企业仍未解决安全性、有效性和质量可控性问题的，以及难以确认研制资料真实性的，一律予以清退，作出不予批准的决定。　　九、引导申请人理性申报。国家食品药品监督管理总局药品审评中心及时发布药品注册申报数量情况。国家食品药品监督管理总局会同有关部门适时发布《限制审批仿制药品种目录》。列入《限制审批仿制药品种目录》的品种范围为：（1）市场供大于求的品种；（2）活性成分不明确、结构不清楚或疗效不确切的品种；（3）安全性存在风险的品种；（4）剂型或规格不合理的品种。　　对活性成分不明确、结构不清楚、疗效不确切或安全性存在风险的已上市品种，相关生产企业需在3年内进行再评价，未能通过再评价的，注销药品批准文号。再评价期间，不受理仿制其药品的注册申请；已受理的退回申请，待评价结果出来后由企业重新申报。对剂型或规格不合理的，注销已上市品种的药品批准文号；不受理该仿制药品品种的注册申请；已经受理的申请不予批准。　　审评审批过程中发现属于上述（2）、（3）、（4）三种情形的已上市品种，尚未列入《限制审批仿制药品种目录》的，及时列入《限制审批仿制药品种目录》。　　十、规范药品注册复审工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心作出技术审评结论后告知申请人；申请人持有异议的，可提出复审申请，由国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织召开专家、申请人、审评人员等共同参加的会议，进行技术论证，并向社会公开技术审评结论和论证结果。　　请于2015年8月15日前将修改意见邮寄至国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册管理司综合处（地址：北京市西城区宣武门西大街26号2号，邮编：100053）或传真至010-88330728，电子版请同时发送至zhanglc@cfda.gov.cn。　　特此公告。食品药品监管总局 2015年7月31日查看更多 5个回答 . 13人已关注

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脂质体水化超声的问题？我想请教一下：大家水化时都是怎么操作的啊？我用的hspc， 60度，pbs水化（ ph 6.8 7.4 都试过）旋转水化时总是出现很多细小的颗粒，分散的特别均匀，也会出现些絮状物，破碎超声完，总是有沉淀。大家pbs怎么配的啊水化温度是多少啊查看更多 2个回答 . 2人已关注

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求助 Regorafenib 的最新汤森路透报告？ 如题，需要包含专利信息与市场情况等。谢谢查看更多 1个回答 . 14人已关注

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简介

职业：北京百达先锋气体科技有限公司 - 气化主操

学校：开封大学 - 化学工程学院

地区：陕西省

个人简介：我在等待一個人、可是那個人到底是誰呢、查看更多

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