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他的提问 2329 他的回答 14027

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化药

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求推荐能做化合物PKa和logP的测定的机构！！？ 找有天狼星设备的厂家做查看更多

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化药

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工艺技术

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关于三类原料药研发中原料的杂质控制？ 这厂家，还能愉快的做生意吗查看更多

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化药

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关于埃索美拉唑钠更名为艾司奥美拉唑钠的问题? 是英文名翻译得更准确？查看更多

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化药

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如何评价一个药物的毒性实验？ 1、药物的毒性试验分为两类，其一特殊毒性试验，包含致癌、致残、致突变，号称三致试验；作此试验的单位必须是国家指定并认可的；一般单位即使做了也不被国家认可！通常一类创新药必须做的。无论一个药物的药效如何好，只要含有三致试验的特殊毒性（动物若干代繁殖后，查看），该药物将不会允许上市的。 2、其二，一般毒性试验，通常用老鼠或兔子去做，主要是测定半数致死量；若某个药物的半数致死量是有效使用剂量的2倍以上，通常认为是临床使用安全的，若半数致死量比有效剂量略大一点，那就谁也不敢使用了，万一略微超一点量就会导致患者死亡！查看更多

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化药

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有谁做过达格列净制剂项目，欢迎交流，重金求经验？ 咱是做API的，路过看看查看更多

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化药

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磺丁基？ EDTA吧？可以把药片用水超声使EDTA溶出，再过滤滴定即可。络合滴定的话环糊精应该是不干扰的。查看更多

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化药

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免费提供汤森及pharmaprojects、各国药典代查，限前50位？ Risperdal Consta... 见附件查看更多

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化药

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旋转蒸发仪回收溶剂收集固体问题？ 既然后续还有操作来除尽溶剂，这布只是除去大部分溶剂，没必要纠结这些，根据你的经验观察查看更多

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化药

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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒不损伤正常细胞？ 这个必须得诺奖才对的住他啊查看更多

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化药

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恩拉霉素的提取纯化？ 多肽类抗生素，敢做不容易啊查看更多

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化药

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管制类药品？ 去国家局网站查询一下便知查看更多

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化药

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工艺技术

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求助一溴化合物合成方法？ 甲醇乙醇做溶剂，常温滴加几滴溴素，然后低温零度反应查看更多

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化药

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改变给药剂量的新药算五类新药吗? 理论上来说，只要是国内没有上市的产品都算是新药（按照暂行的标准）。但可以细分： 1、楼主手中有1mg规格产品，但原研（包括国外）无2mg的产品，2mg是楼主首创，那么2mg规格应该按新药进行申报，具体是按3类还是5类需咨询审评中心的老师 2、原研国外有2mg规格，楼主在第一次申报时申报了1mg，现在想补充2mg的产品，那么可以进行补充规格的申报，递交补充资料就行，如果是特殊制剂或原研的2mg是RLD产品，可能还需进行临床试验。查看更多

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化药

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仪器日志？ 真实做好试验，这才是王道。怕查日子，就说明你已经造假，删掉日子说明造假心虚，不是长久之计。回头是岸。查看更多

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化药

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做过觉得好的CRO公司和联络方式？ 昆泰，covance，泰格，看你想干什么方面了生物等效试验查看更多

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化药

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动植物

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第一次做动物实验？ 杀个老鼠还害怕，克服一下你的心里，因为这个挂科，觉得丢人啊。希望你能克服。。查看更多

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化药

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片子含量均匀度和片重差异合格，为什么平均含量接近或超过含量上限？湿法制粒后，有无外加辅料（润滑剂硬脂酸镁等除外），制粒后细粉占比如何？取样工具是塑料取样袋，还是西林瓶？素片含量检测一般都没问题查看更多

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化药

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Agilent HPLC1260 每一针都比上一针出峰提前近一分钟？出现这种情况，最可能的原因是泵比例阀内漏；如果你使用的单元泵，那只能是色谱柱不适用了。比例阀内漏，与使用及维护有关，建议经常对仪器进行维护，应该能避免查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？我可以很负责任的告诉你，济南百诺，只有原料药全部完成工艺研究，中试完成后，所有原料都合格的前提下，才会去做制剂，而且从小试到中试研究的非常认真，人家就是这样完全按照技术要求去做的。所以根本就不存在没 ... 作为百诺的一员感谢楼主。查看更多

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化药

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原辅料相容性实验，辅料和样品混匀的问题~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·？ “API和辅料混合到一个称量瓶里”是称到称量瓶里混和？这样不好混匀把，给个建议你，试着在密封袋混匀，在称适量到称量瓶，进行试验是先过筛再到自封袋里混匀，最后放到称量瓶里放置在不同条件下，第0、5、10、30天的时候各取出来一部分。而且已经多点取样了，含量还是差好大同事怀疑由于辅料和API密度不同，一堆粉末静止放置，密度大的下沉，不知道会不会酱紫啊？求教！查看更多

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简介

职业：常州菲纳斯能源科技有限公司 - 工程设计

学校：洛阳理工学院 - 环境工程与化学系

地区：吉林省

个人简介：无：没有聊：聊天无聊：没有人的聊天查看更多

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