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化药

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请问大家一个基础问题.？ 音译，建议文中使用英文查看更多

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化药

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原料药和原料有区别吗？ 制药行业原料药Active Pharmaceutical Ingredient 起始物料Starting Materials 但是制药行业原料这个词我说不清楚，比如有些起始物料是原料药的原料查看更多

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化药

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微生物

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求解！工艺验证结束了中间体方法更改了.....？既然你成品检测方法和中间体检测方法不一样，你如何确定两个杂质中间体中有而成品没有呢？新开发的检测方法检测中间体，这个方法是否可以用于检测成品呢？工艺验证的目的是说明你所确定的工艺能够持续、稳定、可控的生产出符合质量标准的产品，只要你3批次产品质量都符合质量标准，杂质谱一致就不用重新做工艺验证了哈~查看更多

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说・吧

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药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总？ 不知道CDE到底好不好，待遇咋样，但是从录用人员都是硕士博士的，很多还是由很多年工作经验的硕博，应该待遇不会差的吧查看更多

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化药

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谁能查默克索引，帮忙查一下：593？ 公司购买的infostar资源，答案是肯定的查看更多

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中药

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6.2类中药复方制剂？ 中药做临床也没什么循证医学循证药学可言啊，你懂的查看更多

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化药

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研发现状！！！？批下来的为什么不开展临床呢，我们现在就以下来批件的为主，新项目基本处于停滞状态。... 现在开展临床：费用高，需要排队，更让人烦躁的事有些临床试验基地不接活啊。大家闲下来就会对一致性评价吐槽，感觉国家局这次信息太乱了没有逻辑合理性。了解到不少小的药物研究所和药厂都在出手转卖，感觉这是一次行业大清洗。查看更多

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化药

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请问如何查询临床前研究和临床实验的标准流程？ 外包自然是可以的，但我现在的问题是，都不知道让人家来具体做哪些事情。。。查看更多

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化药

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工艺技术

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论坛上有做过西那卡塞或者是下面这步反应的嘛？查了很多和原专利都有点出入尤其是溶剂就想看看有没有做过这一步的 ... 还原胺化一般是甲醇，根据底物不同的溶解性可以加水，乙醇，异丙醇等对反应要有个整体理解，能一模一样让你照着抄的不见得好，而且到时出问题你对反应机理不懂更坑查看更多

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化药

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如何正确面对改规格和改剂型品种的一致性评价问题? 当然了在医院没办法，他给你开的处方药，你没办法，要不你只能出院，我说说自己的三次经历1：我自己感冒发烧严重，去了一个三甲医院，诊断是严重的上呼吸道感染，结果医生非要给我开某公司的头孢地尼分散片，60多一 ... 你说的问题某些地区可能有吧，但在北京医生还是比较配合的，叫他给你退了他就给你退了。说实在的，中药注射剂我真高不明白，为什么市场还有880亿（某文章数据），中国的用药习惯太可怕了查看更多

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工艺技术

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拿到临床批件后，对于申报的合成工艺是否还能进行修改和优化?？ 留名查看更多

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化药

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甲苯的危害你知道多少? 请教您，血液里查出苯甲酸，如何帮助排除呢，查看更多

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化药

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研发的路越来越难走，出路在何方啊？ 先让自己活下来再考虑发展查看更多

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化药

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关于溶出杯底堆积的现象? 现在考察了不同的几个硬度，发现硬度上去不仅影响第一个点，最后的点也会上去现在已经把趋势也对上去啦！... 那就恭喜楼主了，祝后续实验顺利查看更多

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化药

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药品微生物限度检测的问题？三种方案： 1、1:100（或以上）供试液（使溶解），再滤过100ml或以上供试液； 2、低速离心，如300r/min，5min； 3、结合上述两种方式。验证操作方法对微生物没有明显影响即可（与方法学验证类似，计算收率）多谢前辈！方案1回头我再试试。低速离心15版药典中没有提到，甚至连静置取上清都没了，想请问前辈不知道这么做最终报告里能不能写呢。查看更多

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化药

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关于溶出杯底堆积的现象? 制粒方法是湿法还是干法？粘合剂混合是否均匀？各辅料比例是否合适以及与主药是否混匀？湿法制粒，由于原料及其不溶于水，而且粒径小，混合的时候每分钟都得停机刮。查看更多

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化药

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求助Docetaxol的BP2016和EP8.8标准？ 不知求助的是否是Docetaxel？如果是的话请下载，解压密码请见短消息。注：EP8.8未更新标准内容，版本仍是EP8.0 （提取码：f31e）查看更多

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化药

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Science：注射强力抗体抑制血液中HIV病毒？ Science上的文章，前沿性还是不错的。查看更多

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化药

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CFDA发布一致性评价临床有效性试验一般考虑（征求意见稿）？ 如果自研的产品能够做到有效、安全、可控，可以推荐作为参比制剂。... 能做到那么高的境界真的是有点难了！查看更多

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化药

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有关物质的测定？ ＞0.1%的杂质进行结构确认，只要是考虑到安全性问题。不明确的情况下，一般都是采用面积归一化法。查看更多

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简介

职业：常州菲纳斯能源科技有限公司 - 工程设计

学校：洛阳理工学院 - 环境工程与化学系

地区：吉林省

个人简介：无：没有聊：聊天无聊：没有人的聊天查看更多

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