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工程设计
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检索各大制药公司进入临床试验药物情况的网站? 请教楼主,sigma里面的红色条条进度是指这项试验开始和预计结束的时间吗,那这个预计结束的时间是整个试验结束的时间还是只是一期或二期或三期结束的时间呢?我是菜鸟一枚,恳请赐教,万分感谢~~~ 我也不清楚,没有仔细研究过。查看更多
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盐酸鲁拉西酮片? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 纯表的没意思极了 查看更多
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安进中国医药研发中心落户张江? 江绵恒!! 亮瞎了。查看更多
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制剂质量标准中杂质相对响应因子确认的必要性? 1、不一定是未知的。我碰到过的一个项目也是这种情况,但是最终相关杂质我们还是买到了。(参考一下API的合成工艺以及API的降解途径) 老外不写杂质名称是为了保密啊。 2、校正因子怎么做参考CDE的电子刊物: 3、在做方法学时只需做质量标准需要控制的杂质,其他可不控制的杂质定位一下就可以了。相对响应因子的确认还是做一下,我做过相关的确认,相对响应因子与标准有出入。 4、巧妇难为无米之炊。查看更多
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不侵权声明与专利检索报告的问题? 专利一定要查全,这样才能知道自己有没有侵权,至于资料里面应该添附多少为宜,这个貌似没有强制要求的吧,我们是没有附很多,不过有个声明要说明是否侵权,这个一定要有。查看更多
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关于化药制剂5类和3类? 6类,按6类报批。国家局也是这个意思。 六类应该是有国家标准的,那又没有缓释片的标准,怎么能按6累呢查看更多
金属透射电镜光斑分析? ks关系BCC+FCC孪晶,你应该告诉大家体系,不然都是瞎说 查看更多
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FDA 批准 抗凝药 vorapaxar? 专利我没查到,可否共享一下,感谢!... 我是根据文献来推断的,不一定准。 Chackalamannil in 1996 provided efficient route to racemic himbacine ;Structure activity relationship (SAR) studies led to discovery of SCH 530348 (now known as Vorapaxar). Chackalamannil, S. et al. J. Am. Chem. Soc. 1996, 118, 9812-9813. Chackalamannil, S. et al. J. Med. Chem. 2005, 48, 5884-5887.查看更多
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盐酸文拉法辛缓释胶囊? 网上能下。 网上能下?麻烦给个链接吧,万分感谢!查看更多
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关于原辅料相容性试验设计的几个细节问题? 1、楼主产品标准貌似没有有关物质检查项。药药如果是无机物,可以通过化学反应机理阐述下与辅料不会发生化学反应,再加下含量等其它检测项指标稳定,能够说明相容性。如果是有机物,应该建立有关物质检查方法,同时考察原辅料混合后有关物质变化情况。 2、问题没有要求,能够满足试验检测需要就可以。 3、空白辅料是做空白对比用的,说明是辅料本身变化还是因此与主药混合产生的变化。楼主可以按你的检测指标检测下,结果为0,说明样品检测结果没受辅料影响。 人个意见,仅供参考!!!查看更多
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玻璃渣粉碎的问题? 你可以用球磨机!便宜又好用! 少量的还是手工磨了 查看更多
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为何可以使用不锈钢作工作电极测试电解液电化学稳定性? 你好,你这个lsv是怎么测试的呢,对钢电池还是锂|钢电池 查看更多
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反应产物消失? 变坏了,已经有产物了,而且原料也没有了,为啥延长时间呢 产率只有40,没有达到高产率,不能发文章 查看更多
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外周血提取DNA? 外周血中rna含量低,而且易降解,提取rna中会污染任何物质如:蛋白,糖类等。主要担心RNA裂解酶 因此一般加入EDTA,此外一定要保存在偏碱性环境中,因为容易酸水解。最方便的就是使用kit,什么BIODAI,QIAGEN等,都还不错,我们做实验有用过,效果还行。查看更多
求大佬解答关于工艺流程图的问题? 第一个图是我们常见的PID图纸,带控制点的工艺流程图。画的非常清楚,而且非常标准。 第二个图感觉很 ... 那就是说,设备的布局形式没有硬性要求是吧?这两种布局模式只要信息全面都可以作为PID图纸输出么? 查看更多
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请问有哪位大神知道Na3MoO4的中文名称是什么吗??? 多了一个Na吧? 查看更多
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关于西那卡塞制剂? 保护三类药厂家,不是麒麟。毕竟市场不大,三类药报了那么多了,人家都是需要做临床的。西那卡塞专利已经到期,销售价格已经开始下降了,到时候市场需求不大,价格也难以保证,就没有人去生产了。为保护三类的利益 ... 为保护三类的利益,六类批的可能较小 --------------------------------------------- 这种个人猜测的语言能代表CDE?你先搞清楚现在的政策吧查看更多
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buchwald反应? 感觉活性太差了吧;没有反应很正常查看更多
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工业催化酶? 楼主能不能介绍一些氧化还原反应的酶?这方面对API合成更重要,尤其是固定化酶, 因为在生产中产物与酶的分离也是一个大问题。查看更多
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什么是临床批件? 你去国家药监局看看注册法规第三章,后面有仿制药和新药。具体会告诉你。另外各个临床阶段所需受试者人数有所不同 查看更多
简介
职业:常州菲纳斯能源科技有限公司 - 工程设计
学校:洛阳理工学院 - 环境工程与化学系
地区:吉林省
个人简介:无:没有 聊:聊天 无聊:没有人的聊天查看更多
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