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药品生产中钯金属含量超标?
样品溶解后过一下0.45μ的滤膜。找你们分析的人要就行,他们配流动相的时候用的。一般大量的用三丁基膦和吸附硅胶吸附,到ppm级别后就这样过一下膜。就检测不Pd了。
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有在做帕布昔利布 Palbociclib 的吗?
这个不是有专利保护了吗,现在做了,什么时候报呢
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药物用药剂量大,水溶性物质,适合做成什么样的剂型呢?
简单点做个胶囊剂吧。 这个可以吗?做了油水分配吸收也不是很好,之前考虑做泡腾片,这个剂型很多但不知道哪个可行,希望能给个建议
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薄层色谱请教?
你想想你的板为什么点样画线部分,怎么会有那个淡淡的棕色?有可能是你的点样和那个颜色产生产生的
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工艺技术
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体外实验能否验证所研究的蛋白类药物是否会引起免疫反应?
应该就是免疫原性分析吧!我懂得不多,说说我的见解,一般看有没有免疫反应主要看机体是不是产生了抗体,如果只是在体外基质,比如血浆肌肉,应该不会有这种反应吧,希望大神出现能解答。 另外关于免疫原性分析,不 ... 这个蛋白主要是想将来通过静脉注射用药,不知道能不能通过体外淋巴细胞培养,来先预估一下是否会在人体内引起过敏反应。
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工艺技术
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五步的合成反应该给多少钱?
上面的筒子居然有说一万的,真是敢说啊 我们药物合成人员的劳动就这么廉价哦??这又不是外包的小订单,是开发个新药的合成工艺,哪有那么简单的。一万还不够给人开工资的,估计没人会接 根据我的经验,起码得十万,而且还是难度不太大,周期不太长的前提下。合成这个东西很复杂的,不是说看着好做就真的好做,如果难度再大点,并且需要对方配合写CTD资料,原始实验记录的话,那价格就得再涨一倍差不多
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注射液滤芯验证?
这个是供应商给做的,特定工艺也需要供应商做。不然就不买他的膜。... 据说现在国内好多供应商是不具备这样的验证能力的·····
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化药
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推荐一篇文章:仿制药大洗牌,原研药大反转?
作者太低估国内仿制药厂的实力了,评审再严也只是把末端的竞争者排除,现有的格局不会有太大变化。
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液相 基线脏?
是一次连续进样时,从第一针就出现还是第二针或第三针开始出现?... 从刚开始不进样平衡系统开始以后每一针都重复的
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[讨论] 生物制药研发各岗位的发展潜力,规划?
在生物制药的研发体系里,除了制剂这块比较鸡肋,其他的板块都还是比较有潜力得。
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化药
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有关物质中的回收率怎么计算?
c是测定量,A是原有的,也就是本底,B是加入量,都转化为质量就没错了,个人见解
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原研制剂在某介质中的溶出曲线测定?
如果该溶出条件不是原研厂家的,这种现象更合理了,因为国外溶出度方法可能会加入酶,模拟真实体内环境
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化药
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我有祖传秘方怎样才能推广?
能私信给我个联系方式吗?qq 1006019011 正好有在这方面药物需要
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化药
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有关物质的疑问?
做个影响因素试验不就出来了,一般情况下温度影响最大,裸片高温六十度考察个十天二十天 ... 那你的分析方法怎么定呢?还有你怎么对杂质定性呢?
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化药
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专利与文章的可信度?
国内专利99%不靠谱,只有同时申请了世界专利并进入N多国家,才靠谱。 恩,这个倒是个提醒。谢了
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化药
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验证结构真假?
综合了下楼主反馈的信息,情况约莫是这样的: 楼主买了个原料药(颜色与描述的不大对),结构是知道的,但是个新药,研究信息不全,相关理化信息也不全(比如熔点、最大吸收)等,没有对照品。 楼主想知道,他买的东西,是不是说的这个结构? 这种情况下,熔点、UV、HPLC都搞不定,最简单的,就是楼上说的,找个地儿做高分辨率质谱,看看分子量,分子式,元素组成这些对不对。 如果对,再做氢谱考虑异构情况;如果不对,那啥也不说了,退货吧。
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工艺技术
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合成人员去做分析?
加持下来,你会变成难得的复合人才,起薪不要太高哦
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化药
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化药注册分类【整合版】?
老3不一定,要看什么样的老3,现在都有25~30专利到期的已经报了老3,这类批件有没有优势就很难说了,你按照老的注册分类走做验证性临床,做BE,最后拿生产批件生产要等到25~30之后,但是这么长的时间要是批了进口, ... 专利没到期,那当然另当别论。我就在想,恒瑞科伦的一堆3类,是更值钱了。只是他们现在到哪里去弄质量标准,出厂检验,上市许可等,来一次性进口那些原研还没进口中国的药物去做临床
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化药
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关于LC?
流动相里的添加剂如果之前用人用三氟乙酸,样品在质谱里的残留污染会比较多,冲洗两三天才行。这种情况,建议你先多冲柱子和质谱,另外检查流动相是否污染,重新配制流动相,可以这两三天先做做别的样品。 TFA残留有这么严重啊
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化药
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恩华药业子公司暂时撤回一个1.1类化药的注册申请?
我只看到2003年批准临床试验,2014年提交生产申请。。。。。
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职业:常州菲纳斯能源科技有限公司 - 工程设计
学校:洛阳理工学院 - 环境工程与化学系
地区:吉林省
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