你入我心--盖德问答-化工人互助问答社区

你入我心

影响力0.00

经验值0.00

粉丝10

项目文控

关注已关注 私信

他的提问 2393 他的回答 13827

来自话题：

化药

，

达比加群酯(dabigatran etexilate mesylate/pradaxa)工艺研究探讨？说秘密的都是做出来的，多研究研究也就出来了，没啥秘密不秘密的整的还挺高深的似得，有啥呀，我只是想在交流中大家都有所提高，做工艺的这玩意，都半斤八两，有什么好隐藏的！查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

药物制剂稳定性？ 你得搞清楚变色的原因。说服CDE的人，确实药品的质量没有影响才能用着色剂。查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

化学合成的多肽类药物申报？ 国家有《合成多肽药物药学研究技术指导原则》查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

施一公老师课题组，颜光美老师课题组等抗癌新药求助？没有经过临床研究的药物是不能用的，很多在研药物都是在临床1-3期出现问题被停止研发的。所以不能病急乱投医。去肿瘤专科医院看看吧。祝好查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

多羟基化合物的溶剂残留？真空减压干燥呗，做个干燥曲线，在不影响产品质量的前提下尽量提高干燥条件。或者选用高效率的干燥装置，比如先粉碎后再用双锥干燥，氮气置换等等查看更多

6 0条评论

来自话题：

化药

，

求助丙硫异烟胺的原研厂家？ 啊。。。为什么没人搭理我呢，我还抑郁啊，有木有人能给点信息或者方向也行啊！查看更多

5 0条评论

来自话题：

化药

，

问个药物专利上的初级问题? 保护期限都是从申请日开始起算，跟优先权日和公开日没有关系：合成路线属于发明专利，发明专利的保护期限是20年。查看更多

19 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

Otezla(apremilast, 阿普斯特)合成？ 还原胺化步骤，为什么不用氨气直接胺化还原，而用苯乙胺后边还得脱？用这个做手性诱导，手性还原。。。不用拆分。查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

我大概问了个很2的问题：研发时候用的原料和生产时候用的原料有什么区别呢? 这种说法没有具体的要求，一般研发用的原料是买小量的进行试验，不用检验就直接使用，生产的原料是需要检验放行的，如果有现成的生产用原料，直接用来做研发更好，对原料的质量更了解。好吧，那您说的检验是什么检验呢？抱歉我是新人。。查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

仿制药标准制定时，哪些需要定为已知杂质哪些定为未知杂质？依据是什么? 首先应参考已有的权威标准，定位已知杂质的限度一般都较高，同时又由依据，如搞过0.15%的某杂质，我们知道其毒理数据，实际上我们可以控制在0.3%，最高限度根据计算可以定位0.5%,我们就应定位已知杂质，限度应为0.35%，同时对于小于0.1%以下的可以定为未知杂质，另外还要注意基因毒性杂质，限度可能还低，同时可能应定位已知杂质，这应根据品种情况了，具体品种具体分析，3类也是广义仿制药了，因此应结合工艺及参考标准制定了。查看更多

14 0条评论

来自话题：

化药

，

美国仿制药处方量？ 分享给有需要的兄弟姐妹；查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

有没有了解装无菌药粉的包材？ 其实就是大型的无菌袋，属于医疗器械，很多厂家有呢，我们是买来装无菌原料的查看更多

9 0条评论

来自话题：

化药

，

弱弱的问一句：大约啥时候来现场检查? 没有确切时间，现在排队好几千个，慢慢等吧看来是我想多了查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

关于人参皂苷提取液的稳定性问题？ 常见重金属是必须检测的那也就是说无论指标成分是什么重金属都要检测呗？那么具体检测哪几种重金属呢？？麻烦您再帮解答下查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

2015？ 大家可以转化为PDF格式，看着不累；查看更多

18 0条评论

来自话题：

化药

，

曲格列汀首仿？ http://news.bioon.com/article/6667442.html 给这个兄弟个网址，建议多关注生物谷。 2015年3月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，糖尿病新药Zafatek（trelagliptin succinate， ... 我的意思是他们直接在原研三期的时候就在做了，原研一旦报了，市场上有了他们也报，不过可能制剂报的是三类，直接省略了临床一二期，直接报临床三期，自己做。这样的做法现在国内有些企业甚至关注别人临床二期在研药品了。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

求助关于新药上市和研发仿药的最佳时机？ 国外比较有希望的临床3期的，就要下手了，要不来不及啊。这些药在哪儿能查到啊？查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

国内制药企业哪家的药品研发做的好? 药明康德还可以查看更多

15 0条评论

来自话题：

化药

，

精细化工

，

求教各位大神乳化液制备以及乳化液稳定性的问题？乳液不稳定，1、乳化剂不合适，可以多试几种乳化剂筛查一下；2、乳化度不够，乳化液不均一，提高乳化时搅拌转速和搅拌时间可以得到更均一和更小的乳滴，提高乳液的稳定性。气泡可以在超声波清洗槽里超声一定的时间赶出。查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

求助美国药典 compendial cancellations for USP38？ 在sevelamer 前面有个New 表示此各论计划作为新的各论加到USP38药典中去此各论在USP药典论坛的38（6）期，还没上药典所以楼主还看不到~查看更多

14 0条评论

上一页17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27下一页

简介

职业：常州吉恩药业有限公司 - 项目文控

学校：洛阳理工学院 - 电气工程与自动化系

地区：黑龙江省

个人简介：我忘了你有很多人找，所以你并不会无聊，不像我。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天