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生物医药

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如何查找医疗器械中的热敷贴或暖宫贴类发热产品的稳定性实验和相溶性实验的指导原则？ 暖宝宝主要成分的组成分析研究读书报告.doc 查看更多

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化药

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关于杂质个数和灵敏度的问题？ 检出杂质多的方法肯定更合理啊，你们没有杂质定位过吗，这两个杂质是原料药中的还是辅料的呢，两个方法哪里有区别啊，要好好研究啊查看更多

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化药

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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的？ 同问啊！是不是都有可能呢，我们都在按部就班的做，有点虎…………查看更多

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化药

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药品购买？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容你要12片/瓶还是20片/瓶的？查看更多

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化药

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液相色谱峰峰很宽？ 其他的条件你动过的话看看进样口怎么样和换个新柱子，查看更多

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化药

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工艺技术

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求助selexipag的工艺研究合成路线？ 我们已经开始做几十公斤的中间体了。。。能透露点信息吗？查看更多

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化药

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中试验证必须连续生产吗，一天间隔也不可以吗? 同样是打水，用水管抽，那叫连续，用盆或桶提，那叫间歇。查看更多

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化药

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1377049？ 你在公司吗？能沟通交流下吗？... 留个联系方式吧。查看更多

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化药

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醋酸优力斯特原料药，进口的话，大概多少钱1kg? 你这个价格能卖出去？... 真正大规模做的基本没有人最多在卖一些中间体查看更多

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化药

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一致性评价想外包？你的意思是药学研究一致了，不论生物等效性试验一致不一致都可以是吧（按照国际惯例，生物等效性试验的通过率大约在50左右）？这要求也太低了吧，你是想做药学一致性评价吧，还是建议你好好看看“一致性评价”，尤其 ... 你来试试，把体外四条曲线都做到一致。要求低，你这话未免太高傲了，如果国内觉得把四条曲线都很容易做出来，那么现在就不会出现这个一致性评价的腥风血雨了。查看更多

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化药

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安捷伦单向阀？你好，同事手欠，把出口单向阀拆开了。问工程师要结构图不给，说只能换；看好多帖子也说不能拆开。我觉得不像工程师说的那样，你能把结构图传给我吗？非常感谢！1243986914@qq.com... 你直接打电话给400客服，客服会直接帮你联系工程师，然后根据你的仪器型号把结构图给你的，我不知道型号不同，结构图是不是也不同。查看更多

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化药

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LCZ696项目合作？ 你们什么公司？需要什么中间体？ LCZ中间体，具体可以细谈查看更多

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说・吧

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关于生物技术公司DMPK部分工作内容？具体的工作内容与你的岗位有关，正如楼上说的，大型CRO公司内分工非常明确，实际上你所需要进行的工作未必有多么的复杂，重复性很高，一般来说只要是医药背景的，经过一些基础训练的都可以，仪器操作也是，无论您对仪器的了解程度有多深，基本上的操作就那两样，只需要你学过分析化学，有过操作的经历即可。大分子DMPK部门需要你多少要有一些免疫学的基础，做过ELISA是最基本的，实验经历越多越好啊。另外就英语水品，目前国内的大多数公司都有双报的需求，所以英文水平要有一些基础，我说的不是四六级啊，是专业英语。查看更多

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化药

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Agilent HPLC1260 每一针都比上一针出峰提前近一分钟？ 流动相是混合的还是单相，四元泵查看更多

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化药

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注册新人求助关于一类新药申报问题？我来试着回答一下吧： 1.若国外有类似药物已上市，但还未在中国上市，在什么情况下能避免在临床研究时不用此药作为对照药品？（是否要在此药在中国上市前拿到生产批件？？）没有规定说临床试验必须以类似药物作为对照。除非你们自愿做头对头试验，但我个人认为很少会有这么多的。根据药品注册管理办法规定，临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品。对必须要从国外购进的药品，需经国家食品药品监督管理局批准，并经口岸药品检验所检验合格方可用于临床试验。临床试验阳性对照药品的选择一般应按照以下顺序进行：　　（1）原开发企业的品种；　　（2）具有明确临床试验数据的同品种；　　（3）活性成份和给药途径相同，但剂型不同的品种；　　（4）作用机制相似，适应症相同的其他品种。 2.在做临床试验时，若Ⅰ期临床用的是研究所生产的药，但是Ⅲ期临床改用工厂（且不在同一省份）生产的药品，会不会对申报不利？这种情况在2007版注册管理办法中是比较麻烦的，但根据新版的注册管理办法修正案新增规定：新药在临床试验期间需要变更申请人的，化学药品和生物制品在III期临床试验前需要调整生产工艺、处方、规格以及变更生产场地的，可以补充申请的形式申报，并提供相关的证明性文件和研究资料。所以你提到的这种情况，将来应该不是问题。查看更多

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化药

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工艺技术

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合成中放大效应的问题？放大过程中需要考虑反应的选择性和反应时间延长对反应的影响，提前做好相应的参数考察，完成QRA实验非常重要。其它的可以根据实际需要进行调整。查看更多

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化药

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工艺技术

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请问什么产品在合成过程中有副产的氢溴酸、溴化钠或溴化钾之类的水溶液或固体？ 10%溴化钠水溶液多少一吨？查看更多

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化药

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溶出介质的选择？楼上给位都说了很多了，我提一个不一样的观点吧。 1是易溶、极易溶、难溶均描述的是物质的溶解度；2是表面活性剂除了能够增加溶解度，还能够提高溶解速度。我们在做体外溶出试验的时候，需要考虑的除了本身的溶解度还有溶解速度。有的药溶解度挺大，但是溶解速度慢，片子、颗粒崩散了，药物出来了，但是没有及时分散到介质中，我们测不到；这个时候我们就需要表面活性剂来提高溶解速度了。查看更多

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化药

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工艺技术

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糖做起始原料时的质量标准控制？我也这么考虑的，但是看到有文献用气相了……你们之前有做过相关的项目吗？... 现在对于起始物料杂质控制研究如此之高，个人不认同，请指教查看更多

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化药

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关于溶出介质和溶出曲线？ 不是这么简单吧，没有区分力的条件，就算是15min85%，也是不能算是相似的查看更多

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简介

职业：常州吉恩药业有限公司 - 项目文控

学校：洛阳理工学院 - 电气工程与自动化系

地区：黑龙江省

个人简介：我忘了你有很多人找，所以你并不会无聊，不像我。查看更多

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