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化工操作员

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化药

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虫子们，咱来讨论一下药品申报的CTD格式呗~非灌水的都有金币吆。？再说一说华海恩替卡韦的那套资料，做的好的方面： 1、中间体检测方法的建立，每一步都有检测方法及限度； 2、杂质的分析及研究 3、物料及溶剂的控制自己感觉做的还不完善的： 1、听说华海的原料多是和上海有机所合作的，华海作为企业主要负责工艺放大，所以整个资料里面出最后一步外，没有参数的优化过程。做合成的都知道，通过每一步的参数控制（及控制副反应程度）是控制产品质量最有效的方法，而恩替卡韦资料中缺少这一部分，工艺研究部分感觉骨架（产品工艺）和皮肤（中间体检测方法），缺少参数和操作优化这部分血肉。 2、稳定性考察数据没有统计分析，还停留在以前申报资料的水平查看更多

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化药

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代查EP7.8和BP2013？ 麻烦楼主帮忙查一下美国药典USP37 中 Olanzapine and Fluoxetine Capsules的标准，多谢抱歉，活動結束了。查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？ 先做下行业信息调研，确定基本的产品领域方向，然后再有目的去找合作或干脆购买品种查看更多

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化药

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材料科学

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找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位，但截止目前都是零回复，很受挫？我去学校招聘过，不管什么专业的一窝蜂的都要做注册。-------------楼上的几位都已经解释过了，注册不是那么好干的，悟性好的需要5年工作经验以上，这个岗位需要掌控研发的全局。悟性不好的得n年吧！还是先从基础做 ... 原来的领导打算让哥干注册呢!结果哥哥都没干直接跑了！查看更多

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化药

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阿奇霉素的杂质EP？ 阿奇霉素还做，哎，很多半成品杂质，不同工艺就完全不一样了查看更多

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化药

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材料科学

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找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位，但截止目前都是零回复，很受挫？你是问楼主还是问我。。问楼主的话引用我的话就错了。。没方向一般2个原因 1是接触的东西少环境封闭 2是自身懈怠 ... 我觉得问的是你……查看更多

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化药

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European Pharmacopoeia 8.0 最新？ 假的啊，管理员删除它吧，害人啊！！查看更多

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化药

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片剂仿制溶出问题？粘合剂hpc的厂家那么多，好坏不一。你查查哪家最好，批次稳定的，要点样品去做做。一个是粒径，hpc粒径很重要，粘度好几个级别，你用的哪个，可以尝试下稍高一点粘度的。另外崩解剂，你可以尝试下非离子型的，低取代羟丙基纤维素L-HPC。添加量你试试5% 快慢你自己调调吧，好弄。查看更多

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化药

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利拉利汀的杂质？ 鄙人新手，想问问这两个网站具体是叫什么了？... 直接百度搜索就是了查看更多

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安全环保

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环保局该何去何从? 环保局现在是风口浪尖上的职能部门，虽说国家抓得紧，企业老板没见抓多少，环保局长到时抓紧去很多，鉴于此，要不要再环保上干一番事业，毕竟周部长，李部长都是环保口子的，上去以后还是可以的啊查看更多

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仪器设备

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Ω环密封结构在高压换热器中的应用？欢迎参加盖德双十佳评选活动选出你的盖德达人点击下边链接就打开 2018年度盖德“双十佳”优秀会员---最终候选人投票进行中... https://bbs.hcbbs.com/thread-2273209-1-1.html (出处: 盖德化工论坛网) 查看更多

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聚丙烯酰胺对磨削液的影响? 有专门的沉降剂啊查看更多

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化药

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关于硫酸软骨素问题？ 两个东西分别给批文没有错啊查看更多

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安全环保

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关于phreeqc和phreeqc interactive软件的使用和区别？ 一个软件时美国地调局开发，一个是依据源软件做的封装，两者基本上一样！查看更多

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化药

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FDA 批准抗凝药 vorapaxar？ first-in-class，重磅炸弹。专利快要到期，合成难度不小，谁敢上？查看更多

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化学学科

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尾气处理？ 我不是大神/只是干了15年化工 ... 说的很对！工业上是这样，查看更多

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化药

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原料药申报中起始物料及关键物料如何界定? 4楼回答的是蛮规范的。前面2楼稍微有点不妥了。我认为中间过程中加入的关键物料一些物料也可以称为起始物料的。我个人现在把这些物料分为：起始物料（即为GMP监控的起点），关键中间体，非关键物料（比如某些试剂，催化剂，溶剂等等）其中关键中间体要求是最严格的，不管是外购还是自产，都应符合GMP规范起始物料要求次于关键中间体，但是也是需要进行质量控制，根据具体情况进行杂质，残溶控制非关键物料一般控制即可另外推荐个帖子在隔壁论坛有的，关于原料药起始物料的选择的问题，不方便链接，自行检索下 Drug Substance Starting Material Selection查看更多

#原料药

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化药

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处方研究，降低5分钟溶出度？ 15min都大于85%了，还需要做对比研究？看结果是个普通片剂，没必要纠结，参考ICH等指导原则就明白了。只有这一条曲线15分钟达到85%了，其他三条都不相似，且15分钟都没有达到85%查看更多

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化药

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国内客户要报批索非布韦，问我们能不能提供吉利德原研制剂样品，国内能买到么? 我一个朋友有原研产品样品，他想找工艺，咱们好像可以合作我有工艺，杂质合成已经结束，质量指标已经建立好了，需要可以沟通一下。查看更多

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急急急，电子背散射，SEM？ SEM的景深比共聚焦好的，差的不太多应该问题不大，而且景深也是可以通过WD做调整的查看更多

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简介

职业：福建春达化工有限公司 - 化工操作员

学校：平原大学 - 化学与环境工程学院

地区：江西省

个人简介：我饿了、我饱了、我吐了。查看更多

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