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化药
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省局现场核查?
上海的,刚查过。一贯的做法:抽检仪器日记,抽检仪器图谱。实际做的,都无所谓;就是那主要的几批,仪器上的图谱、数据都要保存,仪器使用后及时记使用记录。
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药品生产中钯金属含量超标?
目前已有方法除到5PPM以下 那是怎么降的
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化药
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【推荐】一图十秒看懂仿制药一致性评价!?
希望中国不再把大部分精力放仿制药上 个人觉得,仿制药是基础。在做好仿制药的基础上开发新药。连仿制药都做不好的国家,那连印度都不如了。
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化药
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求助该化合物CAS号“Macrogol Cetostearyl Ether”?
你去药渡网查下看有没有 没有查到,我检索了一下这个化合物,不知道他是不是指的某一类而不是某一个
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化药
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请问稳态谷浓度和稳态血药浓度之间的区别?
根据你的图来看,因该是单剂量非静脉给药,怎么使用稳态血药浓度解释? 药物在连续恒速给药(如静脉输注)或分次恒量给药的过程中,血药浓度会逐渐增高, 经4~5个半衰期可达稳定而有效的血药浓度,此时药物吸收速度与消除速度达到平衡,血药浓度相对稳定在一定水平,这时的血药浓度称为稳态血药浓度(Css),也称坪值。 不知道你说的稳态谷浓度是不是Cssmin,如果是,就解释如下: Css包括:“平均稳态血药浓度”,“稳态血药浓度峰值(Cssmax)”和“稳态血药浓度谷值(Cssmin)”。Cssmax是口服药物在一定剂量下血浆中的最大有效浓度,Cssmin是口服药物在一定剂量下血浆中的最小有效浓度。
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#血药浓度
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说・吧
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假如我是国家药监局,如何引导企业完成药物的一致性评价工作?
医药改革,行业洗牌势在必行; 1)现有的BE临床机构无法满足现有的临床需求,鼓励扩大临床机构规模迫在眉睫; 2)对70%左右的无参比制剂、不同剂型、不同规格的产品一致性评价指导,否则18年完成纯属天方夜谭; 3)明确药学一致、BE一致、临床一致的关系; 4)此次改革本就是洗牌,既然洗那就要干脆,思路方案明确,非众人云云,等待观望,迷茫前行,因为这已不是行业技术的限制,而是国家政策导向的阻挠。 期待国家的指导,拨开云雾见青天。
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化药
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一个真实的科研管理及决策案例?
好吧,讲重点:因为你们是国有企业!国有企业!国有企业!(重要的事情说三遍)。 如果是私企,除非董事长疯掉了,否则绝对不会所有品种都做一致性评价。私企里的董事长是企业真正的拥有者,每一分都是他的血汗钱,他绝对不会浪费。而且他如果这么做,绝对会被董事会罢免的,董事们可是真金白银投入的。 反过来说国企,因为出钱的不是他个人,所以肯定所有品种都要做嘛。要不然他如何向董事会交代呢?国企可是任命制哦,不做事没事,做事一定会死很惨的。不管你否定哪个品种,都会有董事攻击你的,反正也不是董事的钱,是政府的钱嘛。总经理多聪明,他才不提什么意见呢,让董事长忙去吧。董事长更高明,直接是全都做,反正浪费的是国家的钱,而且还能救助好多CRO公司呢!
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化药
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求助 液体制剂?
关键还是看药物性质,如果活性很强,strength很低,脂溶性好,你甚至还可以考虑做成脂质体!楼主对脂肪乳不感冒啊
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化药
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未上市药物的药学信息?
万能的淘宝,有代查的服务 哎,自己查靠谱些
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化药
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求BP2015 Aspitin原料及肠溶片质量标准?
访问密码见短消息
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化药
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恩华药业子公司暂时撤回一个1.1类化药的注册申请?
大家现在都太过于敏感了,一个一类能存在什么竞争,即使没有现在的状况,如果在临床上出了问题,是任哪个老板都不敢轻举妄动的!人家撤自有人家的道理!
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化药
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硫酸盐检查法的限度?
你检的是哪个产品,这个需要样品的配置方法计算。 但是限度的计算不应该是按照对照计算的嘛,应该跟样品的配制没有关系吧!不是很懂。。。
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#硫酸盐
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化药
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手动积分与自动积分?
研发部门要什么自动积分,弄个SOP规定研发可以手动积分就行了。
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化药
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做有关物质,走的梯度,但空白中总是出现类似杂质的小峰,怎么破?求大神救我!!!?
去离子水里面有有机杂质,建议用哇哈哈纯净水试下
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化药
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工艺技术
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关于四环三萜类化合物结晶?
搅拌结晶会不会好点 试过搅拌析晶,纯度更低,我也在考虑样品是不是不够稳定,在测样时发生了某些变化
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化药
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关于新药的一些问题?
CFDA、FDA上面查
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化药
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求助关于杂质谱研究的具体申报资料案例?
如果你愿意的话把你的药品合成路线、液质图谱、多批次的检测结果发给我,我可以免费做一个给你看看。你会很有启发的。甚至质量标准都可以帮你草拟一个。只限于元旦期间,过了元旦的节假日,我就没法帮你了。 液质图看什么啊?
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化药
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0.1mm?
猛一看你的名字,觉得好熟悉,然后就想起来微微一笑很倾城,哈哈,乌龟漫的名著! 做成小丸子是为了压片用,师姐以前做过0.8mm的,但是压片效果不好,导师说他在一家企业见过0.1mm的,我悄悄地问企业的员工了( ... 离心造离粒机是流化床的一种,转锅切喷流化。
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化药
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过年了,给各位支持新药研发板块的朋友发点福利?
新年快乐,祝大家在新的一年里有钱任性
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化药
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求曲唑酮原料的USP38标准?
已经检索到了,不用劳烦各位了!
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简介
职业:福建春达化工有限公司 - 化工操作员
学校:平原大学 - 化学与环境工程学院
地区:江西省
个人简介:
我饿了、我饱了、我吐了。
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