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化工操作员

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他的提问 2282 他的回答 13737

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化药

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药品注册期间可以提交补充申请吗？好好看看注册管理办法：第四十九条　药品注册申报资料应当一次性提交，药品注册申请受理后不得自行补充新的技术资料；进入特殊审批程序的注册申请或者涉及药品安全性的新发现，以及按要求补充资料的除外。申请人 ... 稍加补充一下，审评期间需要及时与药审中心老师进行沟通，看是否需要进行补充，有时审评老师会建议可以在发补前进行相关必要补充，抓住这个时机提交资料，否则发补后再进行补充需要排很长时间队。查看更多

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化药

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求美国药典USP37？ 几乎求不到的这个上半年刚出的难 36版的看看好了我这还是34版的照样使用所以要说长跪不起啊！查看更多

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化药

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工艺技术

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材料科学

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做重结晶时，确定晶型的晶种无法起到诱导生成想要的晶型的产品？如果A是稳定晶型，有可能降温太快了，就都一起析出来了，控制降温速度；另外，晶种最好粉碎一下，或者研磨，不要颗粒太大，起不到晶种的作用如果A是介稳晶型，有可能是降温过慢了，稳定晶型一同析出来了；制备介稳晶型，降温要快。估计是跟降温速度有关，放大后体系变大。仅供参考。查看更多

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化药

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求助，达比加群溶于哪些溶剂~？ 产品易溶于甲醇，溶于乙醇，微溶于异丙醇查看更多

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化药

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颗粒剂改片剂？现在改剂型基本上是不批的，除非你有非常充分的理由说明改剂型与原剂型比较有明显的临床应用优势！基本上这一条就不会轻易的批下来。各种原因仔细体会哈。希望对你有帮助。查看更多

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化药

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液体制剂仿制就是简单的将原辅料和水混合到一起那么简单吗? 泛泛的讲是的主要难点在工艺控制上/验证但起码要研究辅料的种类作用含量等参数毕竟这些是会对产品的稳定性产生影响的特殊的需要研究主药入药形式固体分散体包合物等悬浊液还得研究原辅料的预制工艺粒径等我想你老板说的只是如氯化钠葡萄糖等简单液体制剂查看更多

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说・吧

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如果晶型和原研片不一样，需要做哪些工作呢? 初步了解了下，达沙替尼的不算真正意义的新晶型，投机而已。忽悠人而已查看更多

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生物医学工程

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怎么查找一个药物的一般药理学资料（安全药理学）? FDA资料有的没有日本资料全，一般在日本上市的，都能找到需要的药理毒理资料。那请问是日文的吗查看更多

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化药

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MSDS求助？ 链接: 密码: u765查看更多

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化药

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3类原料药杂质精制去除不掉？ 如果产品附加值较高，可以考虑使用制备色谱方法去除杂质。查看更多

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化药

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工艺研发感悟2？不是打击你，真正的工艺研究主要靠TLC检测，快速判断，极少用HPLC。溶解性只需在离心管里面试试就能大致得出结论了。我觉得研发还是楼主思维靠谱，你这么说只能当做是实验员想法查看更多

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化药

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关于研发转注册？如果你确实像做这一块的话，只能在现公司内部调动到注册部门。经手1-2个项目之后就好了。因为虽然你在关注这些，但是在公司层面看来，你还是没有项目注册经验的。他们还需要培养。。。而现在国内企业很少愿意从培 ... 我已经裸辞了可是查看更多

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化药

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卡巴他赛这个项目大家怎么看啊？卡巴他赛活性高于多西他赛，且不是P-gp的好底物，因此在多西他赛无效时仍然有效，但其毒性也高于多西他赛和紫杉醇。基于此，卡巴他赛注定是二线用药，其市值不大可能会超过多西他赛。查看更多

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化药

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微生物

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请教下下面这三个化合物有谁知道是什么药或哪一类的药物中间体？ 这个用scifinder检索好使查看更多

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化药

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叶酸为啥最近价格疯涨呢? 这个是市场走势，很正常查看更多

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化药

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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒不损伤正常细胞？ 病毒三天两头变异，根本没意义查看更多

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化药

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国内优秀的抢仿型研发企业？ 我们公司就是你说的这类。查看更多

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中药

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中药口服液变更规格立题依据如何确立？这个稳定性比较试验设计应该能说明反复打开口服液瓶盖，对稳定性的影响。包括放置冰箱、常温、高温下，口服液化学指标和卫生学指标的变化。很多中药口服液都是每天两次，每次服1一2支。服用的准确性、方便性都 ... 大虾，能明确一下化学指标和卫生学指标包括什么吗？特别是卫生学指标查看更多

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化药

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表达的新药蛋白分子是不是不能带额外的标签? 新药蛋白分子还是先保留一下查看更多

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化药

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那个大神有这个的整套资料，能不能发来共享一下，急求？ 楼主自己慢慢积累吧，很少有人有整套的。。。查看更多

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简介

职业：福建春达化工有限公司 - 化工操作员

学校：平原大学 - 化学与环境工程学院

地区：江西省

个人简介：我饿了、我饱了、我吐了。查看更多

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