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南风未起南风

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化药

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迷茫的分析研究员？ 只有走好每一步才能进步，正常，任何单位不可能一开始就给你干重要的工作查看更多

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化药

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滴眼液抑菌剂聚季铵盐？ 最好和人眼泪成分对比研究，以免用后出现不适应现象。好运！查看更多

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化药

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沃替西汀的钯含量问题？ 我们是做Pb的吸附剂效果良好如有需要可以联系我们留个联系方式？查看更多

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化药

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求助用了3个月的色谱柱突然今天主峰后出现小包？ 峰纯度是多少？看峰型很想杂质，将出峰时间延长，多跑一会看看。查看更多

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中药

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关于含有中药麻黄的儿童药？那再请问下，儿童药的报批有特殊要求吗？还是只是在做临床时人群有区别？... 报批的时候没什么区别，可能审查那边会严格一些，另外临床的人群也会有不同的要求，并且目前国内批准的儿科药物临床试验的机构不多。其他的可以参考国外的一些指导原则。查看更多

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化药

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缩酮结构在硫代硫酸钠下产生什么？缩酮在硫代硫酸钠条件下稳定吗？上图结构在上述条件下就产生杂质，10%... 缩酮应该稳定，但是酮不一定，小心结构的左下方的酮，按说那个酮一般稳定，也说不好，你把带10%杂质的东西，调成碱性，看看还有没有查看更多

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化药

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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗? 可以使用，一般未知杂质都可以使用不加校正因子的主成分自身对照法来做，可以参看药典色谱法部分，有详细计算过程查看更多

#外标法

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化药

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药物半衰期很短，做临床前药效研究，每天1次给药行吗? 额、、很短是多短、、看你需要效果的浓度、、先搞点老鼠试试吧、、查看更多

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化药

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手性药物的化学拆分方法？ 这段时间在做化学拆分，收率一直上不去，想请教一下。 ... 大体上温度，摩尔比和溶剂的用量对收率影响比较大吧查看更多

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化药

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葛兰素史克药物注册方向管理培训生offer，求指点？首先恭喜楼主，能拿到这两个offer，说明能力是很不错的。对于任何人来说，都很难取舍。 GSK的研发实力是相当了得了，近几年新批准的产品也很多，这些都是要进入中国的，所以任务还是很多的。 GSK的岗位是偏向于技术的，而后者可能偏向于运营吧。其实注册也有区分，一种是专门写材料，准备材料的，另一种是把握政策方向的，做到后者当然是高阶了。至于专业背景，其实也就是开始一两年关系大些，后面都是靠自己在工作中学到的了。说到底还是学习能力。 BTW，不知道是不是玛氏，也是让人十分激动的offer。 Anyway，无论选择哪个，前往不要后悔，一定要勇往直前，因为真的都是很棒的。好运。查看更多

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化药

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工艺技术

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化学合成肽可以用SDS？ 应该是可以的。多肽类产品一般都是以成盐的方式存在，如醋酸盐，三氟乙酸盐。查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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伏立康唑中间体的Reformatsky反应？水分对反应影响大，一般都是用绝对无水试剂的，氮气保护必须。就算是新买的锌粉也要活化处理（可以加入5~10%当量的TMSCl活化，效果很好较好）。溶剂THF要除水，加入少量碘引发。这个锌试剂跟格式试剂差不多的。查看更多

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化药

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A药+B药+C药得出另一种新特效D药，应该怎么申报? 别是假象就好了。很多伪结果往往欺骗人。从发现到现在，使用有效率为100%，而且比其他同类产品都是高效，治愈率只有1个症状很严重的到限定时间未完全消除症状。但还是有效。虽然试验个数很少，只有几十人。但这个结果不能不让人心动。查看更多

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化药

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那个大神有这个的整套资料，能不能发来共享一下，急求？ 这是一整个研发部的调研内容，信息量太大了。查看更多

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化药

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沙班类几个药物之间有什么区别? 2012年12月，阿哌沙班片相继在美国、日本、加拿大获得批准，用于非瓣膜性房颤患者预防卒中和全身性栓塞。查看更多

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化药

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药物临床研究有没有相关法规规定或指导原则？要看具体是哪类药，比如高血压的，糖尿病的，还是中药......？都有不同的临床指导原则的。这个我看到了想问下没有被涵盖的药物有没有通则阿查看更多

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化药

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无菌冻干制剂实验室常用设备？你好，非常感谢你的回答，你能介绍一些相关仪器的厂家，型号，价格等吗，或者您们公司用的型号。还有请问下冻干机没带真空泵吗？或者说真空泵在哪个过程中发挥作用。非常感谢... 蠕动泵或者真空泵是滤炭、微孔滤膜精滤的时候用的，不是冻干机上的。至于仪器厂家：目前实验型冻干机可以选择的产品很多，如浦东的、东富龙的都比较不错，选用0.2-0.5平方均可，价格20万左右。滤器选用不锈钢滤盘就行，网上随便找找，如果追求品牌的话，那还是颇尔的做的好，泵可以跟滤器一起买，成套的接口什么的好处理，现在2-3万应该能下来。灌装机我们使用的半自动的那种，手持的针头去挨个给瓶子灌装，空间小好操作，价格几千块钱，就是累胳膊，查看更多

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化药

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有关基因毒性杂质的一个问题，高手来！？型特征认证策略 1 已知具有毒性（致突变性）和致癌性的杂质去除杂质。如不可能，则建立基于分期 TTC 概念的 ADI 限量指标 2 已知具有毒性（致突变性）和致癌性的杂质，但未知其是否具有致癌可能性如果已建立阈值相关机理，则实施 PDE 方法。如果未建立阈值相关机理，则根据 TTC 定义每日允许摄入量 3 含有警示结构，与 API 及未知的潜在遗传毒性（致突变性）结构无关根据 TTC 演算出潜在的每日允许摄入量。测试杂质的 DNA 直接反应性，之后归入第 2 或第 5 类 4含有与 API 母体相关的警示结构测试 API 的遗传毒性，如结果为阴性，将其定为普通杂质 5 无警示结构或有充分证据证明无遗传毒性根据普通杂质指南建立限量指标其中第四类就是你要的，你的API应该是阴性吧。 2004 年 PhRMA 成立了一个工作小组来讨论遗传毒性杂质，成果以意见书的形式发表在《监管毒理学和药理学》(Regulatory Toxicology and Pharmacology) 杂志中，题为测定、检验和控制药物中特定潜在遗传毒性杂质的基本原理 (2006) Sample Text敬告各位技术从业者，不知道别瞎说误导别人。所说的话要经得起逻辑或实证。实证包含实验或文献。像此问题由于是规定，所以只能文献说明。查看更多

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化药

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国内具体哪些公司或实验室，接受50mg？ 可联系七六九九五七六六零查看更多

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中药

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按中药申报还是按化药申报?？求指点？我想请教下保健品和药品的区别有多大？例如维生素c，有的是化药，有的是保健品，怎么定义的呢？ ... 保健品和药品国家都有相关规定的，关键看你的做的项目定位和内容是否符合相关要求查看更多

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简介

职业：福建古杉生物柴油有限公司 - 销售经理

学校：青岛科技大学 - 自动化与电子工程学院

地区：湖南省

个人简介：无聊的最高境界，开着电脑，按着手机，嚼着零食，望着电视。查看更多

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