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化药

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杂质精制问题？粗品常温条件不溶于乙腈/水，只有70℃且酸性条件下才能溶解。最佳溶剂比例已经知道，40℃保温析晶、加晶种、活性炭吸附都已经尝试过，都不合格。乙醇、甲醇/水可以精制合格，但是有生成遗传毒性杂质风险，故不敢 ... 楼主没看明白，不是要最佳比例，是要边缘比例！边缘比例才能分离产品和杂质，先不考虑收率只精制杂质！ 40度不是要析晶合格，只是我打个比方的温度，如果正常收率是70%当某温度下只析出7%时杂质是否析出？析出20-30%时杂质是否析出？析出比例？母液80%水和80%乙腈对杂质的溶解性有什么区别？哪个比例能更多的溶解杂质？要测试的不是或不只是析出的产品！是全过程的每一个细节！~根据这些细节分析怎么能让产品多析出，怎么能让杂质留在母液中！~是你自己开发这个精制工艺！算出杂质在不同水和乙腈比例中的溶解度！还需要分析定量，算大约每ml中可溶解杂质多少，产品多少！这个过程很累，但做下来之后这个项目才是你做的，才不是参考别人工艺套下来的！另外，如果醇类对杂质有效果可以考虑异丙醇！~可以换其他大分子酸！~如樟脑磺酸等查看更多

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化药

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~~求助沙美特罗氟替卡松粉雾剂原研工艺？ 这个品种是复方吧，工艺是有点难度的查看更多

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说・吧

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想问一下药企的研发助理一般会负责哪些工作呢？ 帮助项目负责人做项目，主要就是做试验，书写原始记录，汇报试验结果查看更多

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化药

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请教个杂质研究的问题！？你这么多步合成，估计是做的一类新药开发吧，不过现在三类比较新的品种，可能也有那么多步。既然是药物开发，现在一个项目的研发成本那么高，可达到千万以上。为了避免被枪毙的风险，杂质还是要尽可能研究透彻。你 ... 我比较担心的就是你这种。我们这里仪器条件比较艰苦，感觉做起来蛮难的！查看更多

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化药

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终产品纯化方法交流？ 难溶的要么用酸碱法处理，或者就是直接打浆，把杂质溶解过滤掉查看更多

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化药

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八氢吲哚？ 有一点弱弱的，有屁派共轭查看更多

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化药

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求高手指点，液相基线不平？ 基线这么粗，应该是灯到寿命了查看更多

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中药

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抗癌的中药？ 赶紧申请诺奖，也值好几百万查看更多

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化药

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百花村19.45亿元重组华威医药？ 哈哈，都知道华威是骗子，一个批件卖多家，国家局老师的都烦。查看更多

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化药

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一致性评价策略和方法选择—陆步实2016.7.15？ 谢楼主分享，新的热点问题！查看更多

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化药

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求依替巴肽质量标准，有谁有吗? 找标准，通过正当渠道，真不好办，最好还是找下专做“标准业务”的人吧，他们一般进口注册标准都能搞到的，价钱似乎也还可以，四五百块钱吧！查看更多

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化药

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回收率的做法？ 已知杂质回收率可以把已知杂质加入到供试品里做，未知杂质可以用主药+空白辅料做查看更多

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化药

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谁写过企业标准，急急急？你好，感谢你的回答，是不是如果有国家标准的，就按国家标准原样抄写下来，或者某些指标提高一些？如果没有国标的，那要依据什么写呢？饲料中添加的，可否参照食品中的标准写呢？... 你专业是畜牧，做的是兽药还是哪类？每类的写法和注意事项是不一样的，饲料，兽药，或是其他的，每个标准都不一样的，你多少说细点查看更多

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化药

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###关于一致性评价，有问题的进来，一起讨论###？ 喜欢抢仿的知道这下恼火了哈，赶进度，都是催促惹的祸。都认真做了的怕什么？查看更多

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化药

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请问百分含量和标示量有何区别? 请问下标示量是什么意思？为什么制剂用标示量表示？ ... 制剂是含有辅料的，而原料药是单一成分查看更多

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化药

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有关物质检测时梯度洗脱出干扰很大的杂峰？是不是容器或者滴管之类的污染了？我配制了三次水相，用的是不同的容器和滴管，第一次用的玻璃滴管，第二次和第三次用的是注射器，放流动相的试剂瓶也是随机换的。查看更多

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化药

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苯磺酸左旋氨氯地平片原研？ 江西施美原研左旋查看更多

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化药

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3.2.P.3章节中的主要生产设备？ 举个例子，同样型号的离心机，有不同大小的，10L，20L，这个就是规格关键技术参数就是功率，转速之类的查看更多

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化药

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仿制药稳定性比较？ “与原研产品及药典收载的同品种的要求进行比较，仿制药的稳定性不得更差！”这句话并不是说人家有效期10年你就要做十年，是在考察的合理时间段内不得更差，你考察两年、3年，跟同样条件仿制的原研比较即可，你后面还是承诺继续考察的呀查看更多

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化药

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液相色谱基线不平，总是呈毛刺状？ 请问你是梯度在线混合还是等度洗脱？是等度洗脱的查看更多

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简介

职业：福建永荣科技有限公司 - 机修/电工

学校：华中师范大学 - 历史文化学院

地区：青海省

个人简介：我又这样的无聊了，毫无征兆的，但我十分开心，真心的无聊总是难得。·☆查看更多

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