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机修/电工

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化药

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原料药的工艺验证的投料问题? 因为工厂里的工人可能并没有化学知识，只知道哪个点需要干啥事，如何来操作，至于为啥要这样操作工人是完全不知道的，所以通常情况下，工艺验证的操作规程越简单越好，越简单越能保证操作过程中的失误越少。工人是听技术员的指挥，个人觉得两种都没有问题。查看更多

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化药

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西他沙星上市情况？ 貌似有人种差异，不适合西方人。查看更多

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化药

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报药材料发补，让测一个原料药中矿物油的残留，哪位大神有相关的文献或经验啊。求指导？ 检索一下使用的矿物油报道的主要成分，一般矿物油都是由C、H组成的。用LC-MS进行研究，确认主含量成分。确认标品后进行定量研究。查看更多

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化药

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2015？ 有需要用的，可以看看！！查看更多

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化药

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工艺技术

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孟鲁斯特钠盐的结晶问题？ 原研是什么晶型？是要做到不一样还是一样，无定型一般都会向稳定晶型转化，可以试试外力等一些条件查看更多

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化药

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色谱峰反转？资料上说的是百分之0.2%的磷酸，并没有说明调至PH为多少。0.2%的磷酸是不是酸性太强了，PH值才一点多，很多色谱柱无法承受吧... 色谱柱要用耐酸性的。峰1、峰2做对照了吗？不能用峰大、峰小来判断。也许你的化合物在容积中不稳定，或者是不同批次的。好多东西不清楚，没法有更多的联想。查看更多

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化药

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关于研发转注册？如果你确实了解怎么流程及注册资料（分析及制剂部分）要求以及相关资料准备你可以直接说虽然做的分析但是相关资料要求、注册法规及申报流程都熟悉；如若不然，你还是了解相关资料及法规等之后再转吧。或者你可以说你一致在关注注册方面政策要求等，想往注册方面发展，或许有机会（但很有可能从头再来）。。。查看更多

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化药

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恩拉霉素的提取纯化？ 可以考虑用制备色谱纯化呀，可以快速的达到需要的纯度！但是这个量比较少啊查看更多

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化药

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原料药的工艺验证的投料问题? 一般操作是定量的，方便工人操作，也便于统计数据分析；但是验证过程应该是按比例投料，因为你要验证的投料量应该是个范围，不是具体的数值。否则以后生产上更加麻烦。因为实际生产中，虽然一般都是定量投料，但 ... 确实，验证一般是按比例，不过也可以折算成定量的，给个范围应该可以的，其实两种差异不会太明显吧。查看更多

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化药

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工艺技术

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材料科学

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做重结晶时，确定晶型的晶种无法起到诱导生成想要的晶型的产品？ 改变你的结晶条件~因为在你那个条件下另一种晶型才稳定，即使存在晶型晶种下也会转为稳定晶型查看更多

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化药

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为什么依鲁替尼国内还没人申报？ 出了就要去追去做，典型不理智查看更多

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化药

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瓶装片剂最多可以装量多少? 处方药一般一个周期，非处方药就按瓶子大小装80%左右就可以查看更多

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化学学科

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如何用Masslynx软件的分析花青素的质谱图？看看你做的是什么模式，如果是MSMS，可以直接看，因为这个要选定母粒子。如果是MSE，那就最好有标品，或文献比对，看看那个地方是目标化合物，然后进去，查看其它通道。如果你这些操作都不会的话，我建议你打客服 ... (⊙o⊙)…那我想请问一下在哪个地方可以看到做的模式呢，因为我没有跑标品，所以只能通过对比文献每个母离子的碎片确定组成成分，并且当时样品也是送出去做的，所以模式这个还真的不太清楚诶，不知道自己是否能在软件中看到呢？麻烦啦查看更多

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化药

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请问如何查询FDA的新药审评进度? 去药智数据库查！拜托，我说的是FDA查看更多

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化药

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求意大利多帕药业匹多莫德口服溶液处方组成？ 是啊！你们做的怎么样？关键是检测方法不好弄，进口标准不太好使... 你们做这个药品的国内外注册情况了么，你有么查看更多

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化药

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有LCZ696以及相关的分析方法吗？ 网上不是有很多提供LCZ696的国外CTD资料么，分析方法肯定有的这么厉害啊查看更多

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化药

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薄膜超声法制备脂质体？ 几天没来论坛了，不好意思，哥们你太逗了，QQ还要验证额不好意思加你了查看更多

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化药

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问：硕士学历，做药品注册5年后是个什么样子? 英语好的话，去外企做注册吧，那里待遇好朋友告诉我，在注册行业如果想要快速成长，去大企业，批量注册的公司，我觉得有道理！查看更多

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化药

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请问杂质研究如杂质A是0.15%，是谁的0.15%，片重? 是杂质占主药成分的比例，即0.15%查看更多

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化药

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仿制药用资料都在哪里查的啊，求链接？ thomson数据库 www.thomson-pharma.com 这个数据库是收费的你需要购买账号才可以用或者到本版求助查看更多

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简介

职业：福建永荣科技有限公司 - 机修/电工

学校：华中师范大学 - 历史文化学院

地区：青海省

个人简介：我又这样的无聊了，毫无征兆的，但我十分开心，真心的无聊总是难得。·☆查看更多

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