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他的提问 2369 他的回答 13805

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化药

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如何选择CM？ 你好，穿越时空的请教哈！我想问问你最终确定什么型号了么？您好，可以交流一下据赖氨酸菌株的筛选方法吗？查看更多

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化药

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3类药，6类药，一般从立项到拿到生产批件需要多长时间，？ 工作5年，年薪20万的博士，连这个也不知道？查看更多

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化药

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如何确定原料药的有关物质的检测方法？ 物料平衡很难做呀方法很难统一况且物料平衡对于报批来讲比较重要但是很容易作假！想法是好但是真正做好的没有多少查看更多

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化药

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专利延期与市场独占？基本没有意义，除非是儿科用药的6个月，但双保险总比单保险好。市场独占权的主要意思在于鼓励创新，特别是孤儿药、新化学实体的研发，罕见病患者本来就少，万一临床研究耗时太长，企业不至于研究出东西了还亏本。当 ... 楼主求看到啊，现在脑子一团浆糊。首仿药不是会有PⅣ声明证明不侵权或者专利无效么，这样专利不是没影响了么？不然对于首仿药来说只能上市那么180天吗？另外其他仿制药厂家只能专利到期之后才能上市吗还是只要180天之后？查看更多

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化药

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卡巴他赛项目甲基化条件讨论？ 有什么问题你说一下甲基化效果不是很好啊，大侠也在做这个项目吗？请赐教查看更多

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中药

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国家局对中药新药处方怎样进行查重? 不做药理及临床，如何证明你减少原处方中的药味后疗效与原处方相当或更好？单报补充申请我认为是行不通的。鼓励减少处方药味，不等于在审评审批流程上真给你开绿灯。以CDE目前审评的谨慎态度上来看，这种研究的工 ... 正确查看更多

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化药

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溶剂峰问题？ 不影响主峰测定就OK！进空白，确定那些是空白溶剂峰，那些可能是降解峰，该扣除的就扣除。查看更多

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化药

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有做阿哌沙班的吗？ 有原研资料提供需要可以来咨询你好！我需要原研资料，QQ860619，邮件：wudongdong查看更多

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化药

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快来看FDA对化药分类代码的意义，特别是Orphan drug 是什么意义，千万别望文生义哦！？ 已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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化药

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丹芪偏瘫胶囊III期临床试验失败？ 事先说明啊，我不是学药的方子一样，就证明所有药材的分量也一样吗？查看更多

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化药

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求干混悬剂溶出问题？ 溶出时怎么投料啊？用水混悬后把混悬液体转移到溶出杯里吗？有些品种的干混悬要做溶出，有些不要,怎么决定要不要做？查看更多

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化药

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末端相是什么意思? 唐唐，好久不见！这是药物代谢动力学方面的专业术语，百科上面其实已经讲得比较清楚了，药物从给药后在体内主要有吸收，分布，代谢和排泄过程组成。末端消除半衰期(T1/2)，末端相血药浓度下降一半所需的时间。该参 ... 很喜欢你的头像。我就是不知道什么是末端相。查看更多

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化药

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制剂专利一般怎么查找呀，有什么好的网站，求教？ 欧盟的直接上欧盟去找，同族专利（各国申请的同等专利），例如15年之前FDA没有批准的依度沙班（日本批准）都一样。查看更多

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化药

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米卡芬净钠有没有上外国的药典的? 找了一下，没有找到。。。。查看更多

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化药

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依达拉奉，二聚体等杂质谱研究？原料中就有三个结构可以确定的杂质，二聚体三聚体及一个氧化杂质，氧化杂质我已经制备出来了，纯度高，有需要的可以联系我。shelllbf@163.com 查看更多

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化药

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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感？哥们，你有吗？有的话，传上来给我们长长见识。... 处于保密要求，还是不传了。国外的杂质和工艺研究的相当透彻，也是投入了很大的财力了的。查看更多

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化药

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丁香园的医药数据库也收费了？大部分数据在CDE都可以查到（http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=3），只不过他们的数据库搜索起来比较友好。估计他们都是把数据库跟CDE做一个同步更新。不 ... 这里可以免费查询，一样的吧： http://db.yaozh.com/zhuce/132973.html查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？先建个GMP口服制剂车间，然后通过调研买几个项目，开始生产销售，然后再开始沟通仿制药公司的人，看有没有项目负责人愿意来，再然后就是开设企业研发系统，建立办公室，实验室一体的研发环境。最后就是召开全体人员会议，商量协商调研仿制目标，然后购买小试、中试设备，放大生产就去车间做，车间没设备的最好先不要做，先做跟车间联系起来能做的品种。形成良性循环，车间在生产的过程中补充新鲜血液。人才会越来越被吸引过来，但是切记不要好吃懒做的庸才。。查看更多

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化药

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盐酸左西替利嗪？首先确认你的色谱柱是个什么状态，是已经做过其他品种、柱效不行了呢？还是新色谱柱、没用于其他品种检测的？如果是色谱柱没问题的话，峰拖尾的问题，可以通过调节缓冲盐的PH或者适当加点三乙胺，试试吧！总之进口注册标准只是适用于进口注册厂家的产品，你的产品杂质谱未必与人家一致，因此方法也有适用自研产品所有的杂质谱检测的能力才行呀！！！查看更多

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化药

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化学学科

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有多少虫虫选择天然产物化学后，后悔过，说说感受吧，在此发泄发泄吧！？ 天然药化有这么艰难吗？... 下个月开始博士生涯。查看更多

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简介

职业：福建永荣科技有限公司 - 机修/电工

学校：华中师范大学 - 历史文化学院

地区：青海省

个人简介：我又这样的无聊了，毫无征兆的，但我十分开心，真心的无聊总是难得。·☆查看更多

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