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喵颜

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水性漆工程师

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化药

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质子泵抑制剂疾病风险？并非质子泵抑制剂就有这种副作用，只有某些盐型存在这种副作用，这就是为什么会有钠盐和镁盐两种盐型质子泵抑制剂影响钙和维生素吸收，怎么解释呢查看更多

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化药

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推荐对英语感兴趣的药物分析人员看HPLC for Pharmaceutical Scientist？ 上传资源了... 请问在哪可以找到资源呢？我在盖德里搜了书名，可惜木有找到哇~~查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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做的是磷脂冲剂，但造粒时软材很难控制，发粘，结块，用的是75...？ 人呢查看更多

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化学学科

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关于席夫碱的问题？ 有水会对反应不利，逆反应发生，产率下降嗯，这个我知道的，遇水逆反，我想知道遇水会有新的生成物吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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药物合成工艺研发感悟（转）？ 感谢楼主分享，很有收获查看更多

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化药

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按现行法规，对于国内有专利保护的品种，现在是专利到期前几年可以申报临床? 最近国家局的通知那么多，自己看看，再梳理梳理，貌似有到期2-3年前的规定。... 看到过，早就妥协了，不提这个事了查看更多

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化药

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阿奇霉素片原研溶出问题？用的桨法，现在的问题是，正常15min溶出来60多，但是15min用玻璃棒搅动一下，立即取样，就能溶出来90多，现在考虑可能是主药15min已经溶解，但是被压在辅料下面，没有分散出来，所以这样有没有必要提高转速，来使辅 ... 用的是浆法的话，对于出现投药后沉入杯底的情况，应该投的放入沉降蓝中再投到杯中，开始溶出度测定试验，这样就会避免沉积到杯底的情况发生了！查看更多

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化药

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e？ e-CTD目前ICH方面也没有完全定稿吧，到现在也就在step3，后面肯定还有一系列修订之类的，至少要到step4国内才会参考吧；而且目前国内都忙着临床审查，估计缓过来进行药学审查的时候就会考虑推出e-CTD。另外，之前 ... 行业政策多变，都是在向着更高要求发展，每个人包括CDE都有很多东西要学。关于e-CTD，我们只能从自行车直接飞跃到直升机了，所以要慢慢来。等待的时间慢慢沉淀我们自己吧。欢迎多来交流分享！查看更多

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化药

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关于药品质量一致性评价的看法？第一个问题，尽管A完成了一致性评价，它也不能作为B的参比制剂。一般情况下，列入FDA RLD的基本是原研药，除原研药退市或其他原因才会挑一个最接近的仿药列入RLD，道理很简单，一致性评价是以BE作为评判标准，而BE评 ... 专家就是专家啊清楚明了学习了查看更多

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化药

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各位大神，求一份EP8.8中sitagliptin及其相关制剂的的质量标准？ 帮你下载了EP8.7的，8.8的现在还没有查看更多

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化药

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使用校正因子时候，必须用测定校正因子同样的色谱柱吗？人家已经明确给了是waters的色谱柱，你用的是Agilent的色谱柱，色谱条件都不一样，校正因子当然不能用了，即使做出来的各峰保留时间一致的情况下，你没有炎症，校正因子也不可以拿来就用的，只能作为参考。老师质量标准中没有明确给出，只是在色谱柱附录中提供了推荐柱，我感觉如果色谱柱品牌都得一样的话，校正因子也太局限了吧查看更多

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化学学科

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哪位好心大神，在用sciex质谱分析？ 我可以交个朋友呀，美女查看更多

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生物医学工程

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遗传毒理学，是否要写代谢物的毒性试验资料？首先看你做的原研药是化药还是植物药，其次对申报来说，欧洲和美国的要求是不一样的，有研发指南，在产品遗传毒性项下会有说明，NDA阶段具体看文件要求，代谢产物有实验及数据评价标准的情况下可以考虑写进去。仅供参考查看更多

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化药

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2个杂质，一个氯取代一个羟基取代，怎么把它们分开？ 把第一个杂质进样后，接出来。打一下ms.看看是不是已经水解！我们没有ms查看更多

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化药

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杂质精制问题？ 产品不是水合物吗？怎么是盐水合盐，一种晶型查看更多

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化药

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片剂由原来的0.34g变到0.33g，需要提交哪些补充申请资料？首先为什么会变，（1）如果处方调整的话，需要补充申请，暂时看应该属于2类变更；（2）如果只是片重调整，只是为了含量之类的，不涉及到处方工艺的话就不用补充申请，公司内部处理就好查看更多

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化药

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仿制药包衣粉成分与原研是否必须一致？仿制药仿的是产品，只要保证安全性有效性及质量可控性就行，没必要完全一致。但是，建议考察拟用的包衣粉与原研的做个对比，如果有关物质等指标不一致，最好择优选择。查看更多

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化药

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化学学科

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请问各位缓冲盐溶液里面加入有机相后再测pH值还有意义吗???? 水溶液测PH平衡快查看更多

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化药

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一个真实的科研管理及决策案例？ 我觉得总经理缺乏扎实的药品研发经验，这透露一点啊，国家药价肯定得涨。查看更多

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化药

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新注册办法之于原料药申报？ 这一条对单独原料药厂家有影响，但是也不是特大，毕竟有好多药厂没有原料药，而且目前原料药需求也很大。查看更多

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简介

职业：阜阳欣奕华材料科技有限公司 - 水性漆工程师

学校：华中师范大学 - 国际文化交流学院

地区：台湾省

个人简介：生活总是那么无聊，在你不愿意做什么的时候，无聊既是精神空虚也是身体寂寞。查看更多

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