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化药
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即将接近有效期的原料药对制备的成品有效期有影响么?
现在国内的原料药一般只有有效期,很少提到复验期。所谓有效期即是样品到了既定时间,就不能再用。就算此时质量仍是符合标准,也是不可以再用的。你若以此批次的原料药来研究的话,我觉得是不合适的。因为现在你才开始研究,研究时间加上审评时间我觉得1年时间不够用吧。个人意见仅供参考。
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#有效期
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化药
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硅胶柱过出了颜色怎么办?
我之前遇到过这种情况,产品上柱子,柱子直接变成深色的了,后来换了中性氧化铝
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化药
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富马酸替诺福韦酯中大量用到的叔丁醇镁是买的 还是做得???
这个都做了好多年了哦,您需要需要可以找我哦,QQ1365250874 我们马上也要做了,可有什么资料供学习的。
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化药
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求助奥美拉唑omeprazolum EP8.6标准?
我帮你找一下,方便留个qq号码吗,等下看能不能发给你。
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化药
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盘点2015年4月全球新药申报情况(咸达数据)?
科技在进步,感谢分享!
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化药
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化药或生物新药必须是中试批次来作为标准品吗?
不需要中试,小试批只要纯度还说得过去,就可以的!
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化药
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有在做帕布昔利布 Palbociclib 的吗?
给你们领导说,做了也不能报,以后做吧 为什么做了也不能报?
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化药
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棕榈酰氯纯度测定(GC法)进样重现性差,找不到原因,求助各大神?
你的反应液处理了吗?溶液有强酸不宜直接做气相,调PH,然后萃取或者干燥一下试试! 氯化氢气体应该挥走了吧?少量的能影响这么大么?
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化药
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过柱子时候用的加压球的学名是什么?
这个黑色的球是医院量血压用的,去医疗器械的地方才有卖,淘宝上也有,直接输入加压球就行
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化药
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原料药中铝残留测定?
原子吸收测定铝需要氧化亚氮,因为铝的原子化温度很高,2600肯定不行的 最好用ICP或者ICPMS
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说・吧
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请问一下现在从事仿制药研发前期工作的成本?
挺复杂的,这次临床查的很严,导致制剂的压力很大,就是仿制药,做个BE吧(当然就不说BE成本),病例数必须增加,同时问题是体外溶出做一致了,体内BE不等效怎么办,重新筛选处方?重做体外溶出?再上BE,还是先做预BE指导溶出?要是国内上市的参比制剂价格倒还好(当然也有很多很贵的),要是国内还没上市就更麻烦了,就算不算参比制剂费用(搞不好几十万都有可能),当然了制剂现在不同规格一般处方还不一样,都是麻烦,现在价格没法报,很多东西都要合同约束的相对清晰了才能报价,不然最后双方扯皮对大家都没有好处;当然了还不止这些问题,这些是主要问题
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化药
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内标外标的选择?
您好,内标加外定是什么意思? ... 不好意思,打错字了,是内标加外标
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化药
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硼替佐米冻干制剂?
6楼说得很有道理,关键点两个,一个在溶解上,应该是考察搅拌时间,另一个是看原料的晶型是否合适。晶型的差异可直接导致制剂的生产!
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化药
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研发的路越来越难走,出路在何方啊?
首先得活下来,大浪淘沙,06-07的时候也是倒了一批,感觉现在的投入好大,如果不拿国家资助,自己搞起的话,很难,很难
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化药
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各国药监部门网站链接?
情有独钟啊... 拉美的市场中,巴西和墨西哥最大,但是一直没有找到墨西哥的药品查询网站
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化药
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求助Pantoprazole Sodium Delayed?
USP39的 先谢过,不过不是只出到38版么,39版就有了么?
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化药
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过年了,给各位支持新药研发板块的朋友发点福利?
希望大家在新的一年中在药物研发的路上越走越顺利\(^o^)/~
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化药
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[求租] 中试场地?
这有这种场地的公司领导怎么会上盖德来。。。而且就算上论坛也不会单方面同意啊,肯定是两个公司的大领导商量这种事的,有这样的场地难道自己不生产你说对吧?
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化药
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红霉素有关物质检测方法的问题?
选用耐高温填料的色谱柱不就好了吗,现在有很多在做这个的啊,很好买的,而且买个稍好点的,一根柱子一个项目做下来都行。
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化药
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关于新药复方中浙贝母的薄层色谱质量标准?
浙贝母中检定主要成分一般是贝母甲素和贝母乙素,生物碱在TLC鉴别时一般处理方法是酸性提取,碱性萃取纯化;跑板时需要注意蒸汽饱和与调节展开剂的pH值,需要的话可以给你找找我以前做的条件和照片 好的,太感谢了,你把你之前做的条件和照片让我看看吧。
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简介
职业:阜阳欣奕华材料科技有限公司 - 水性漆工程师
学校:华中师范大学 - 国际文化交流学院
地区:台湾省
个人简介:
生活总是那么无聊,在你不愿意做什么的时候,无聊既是精神空虚也是身体寂寞。
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