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化药
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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭?
谁家的仿制药只看外观形状,国家局来一个毙一个,来两个毙一双!!
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化药
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各位大牛看看有什么含磺酸根的药物?
丙磺舒~~~
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化药
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关于中国新药的研发?
真的希望像楼主说的那样,这样我们学中药学的也能找到归宿,不要天天苦逼的投简历,只是跟西药有关的工作,很不喜欢,投了简历考虑了半天还是喜欢中药都没有去面试! 其实这与中国的近代史有很大关系,以前中国强大的时候,西医药是进不了中国的,泱泱中华自信自己几千年医药史强过西方,可是现在却被边缘化了。
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化药
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伟大的发现——中山大学发现杀癌细胞病毒 不损伤正常细胞?
这是获诺奖的节奏吗
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化药
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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序?
是原料的颜色还是制剂的颜色?如是制剂,什么剂型?不同情况,解决方式是有区别的。 如外观颜色的变化并不影响药物的质量,一般在申报生产时质量标准直接变更,并在标准起草说明中详细解释原因。 如在已申报生产后才想起来变更外观,建议你直接与CDE沟通,看看对方是接受在发补时再变更,还是必须报补充申请变更。
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化药
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关于压力灭菌器的使用问题?
如果面板出现ER1报警说明是门控报警,盖子没盖严实 ER2报警说明超温 ER3干烧报警 恩,er2的话该怎么办呢?我现在采取的办法是放放气
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化药
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做原料药的仿制药应该选什么上市比较合适,请有经验的大侠给点建议?
如今情况下,FDA,EMA正在审批的药物才是仿制的最佳选择,专利快到期的都被做烂掉了。
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化药
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双层片片重问题?
60的那一层太少,会影响压片。建议至少增加一倍。
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化药
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申报求助?
你们为什么要那么做呀 不改生产的东西就不合格
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化药
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埃博拉病毒与猪高致病性蓝耳病毒致病机理相似性比较及一种可能的埃博拉病毒治疗方案?
十分有道理。因为呼吸道给药是个难题,如果楼主有兴趣,我们可以提供一种新的不是抗生素的材料进行合作,因为我们研究的是同一方向,QQ179638058
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化药
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影响因素实验,求大神!?
难道5天、10天的样品没有了,用这些样做下不就行了吧?或者接着先做30天,没变化的话再补嘛。。。。 这些样品有~就是想问现在再做可不可以。。因为毕竟已经30天了~
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化药
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曲格列汀 怎样降低异构体含量?
工艺有问题!我们做的控制的很低
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化药
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微生物
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索氟布韦国内有能提供车间中式放大所需原料及中间体的吗?
这个你得打电话挨个去问 想借用盖德的资源了解一下现在的行情
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化药
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溶出介质体积的选择?
建议做下500ml和900ml、1000ml测定的结果比较,如果900ml或1000ml可以的话,可以使用900ml或1000ml,进口标准只是参考,不一定非要按他的做。900ml或1000ml与人胃酸分泌量匹配,现在更提倡用大些的体积。漏槽条件最好满足,如果样品都不能在介质中完全溶解的话,比较的曲线没有说服力的。
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说・吧
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请问申报新药和仿制药制剂时,同一辅料能否报多个厂家?如果可以需要做哪些研究工作?
在申报时,同一辅料能否报多个辅料厂家? 基本不可以 如果可以,需要做哪些研究工作? 辅料相容性、稳定性、工艺验证 是否每个厂家的辅料做成制剂都要同期考察稳定性? 平行做 这样工作量不是很大? 是非常大 对于申报复方制剂的原料药,是否也可报多个厂家呢? 不可以
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化药
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求助,盐酸厄洛替尼的折射率?
不同晶型就不一样了,楼主
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化药
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请问各位原始记录一般怎么写的?
要求是边做边写,不允许写回忆录,要真实记录每一个操作步骤,一般:1.写清实验目的2.实验依据3.所使用的仪器4.所使用的试剂试药5.实验步骤操作过程6.实验数据处理7.实验结论
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化药
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3.1类新药国家局动态疑问?
烘制设备的原理如果是一致的,内部做一个验证三批和清洁验证,等到报工艺信息表时,将变更后的设备填写到信息表上,检查是按照信息表查的,就没有问题了。
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冻干工艺求助?
分层是冻干经常出现的问题,涉及的参数其实方方面面,你得一个个排除
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化药
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苯乙醇的稳定性?
液质流动相为:乙腈 水,其中:①226.96≈2x104.152+18(H2O)+1(H) ②354.7≈3x104.152+41(CH3CN)+1(H) ③439.72≈4x104.152+23(Na),望大神们,指点迷津
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简介
职业:广东光华科技股份有限公司 - 化工自动化
学校:湖南人文科技学院 - 化学与材料科学系
地区:重庆市
个人简介:
让自己stay cool的结果就是无聊到想刨地皮。
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