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化药
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仿制药新规清理门户 1个原研药只许5家药企仿?
纯粹他妈的想当然,难道限制5家就能把中国的制药质量水平提高、就能把研发水平提高,限制5家大家就都等着下岗吧。。。。。。
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化药
,
EMA杂质研究指导文件?
感谢,提供分享 很全面 都有了
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化药
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直压品种,求助混合方式?
是吗?能测到99%,我现在的项目在称料时也是采用等量递增混合的, 1.直接加到三维里混合,结果是混不匀的; 2.如果先加到湿法制粒机中混合,一开始的含量就是降低的,一直在96%左右,转速、分步混合方式都试过, ... 湿法制粒机里能混匀但是含量降低?根据我以前的经验,这个含量偏低是就是混合操作引起的。我记得去年做小试2000片在袋子直接混合测主要含量也是偏低(95%)甚至更低,我们将其归为混合不均。后来改为等量递加分为好几步最后 混合物还过60目筛六遍才混匀并且含量达到98%左右。
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化药
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临床前PK,PD研究的几个问题?
1.我们是直接用原料药做的药代实验,此外临床前研究尽量多做几种动物的,毕竟你的东西之前没有报道过; 2.我想你做成不同的盐是不是要筛选那种盐药代性质更好?如果是这样拿原料药直接做应该问题不大,毕竟是临床前研究,初步摸索的阶段; 3.生物等效性是要和原研制剂进行对比的; 4.中试样品的生产,需要有生产工艺规程,生产批记录,质量标准等规范化文件,这些文件说明了你中试样品的合法来源,保证中试样品质量。
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化药
,
准确度试验的做法?
哦,他应该没有让你整改吧? 我想老师的意思是没必要做加样回收。 我们公司报化药时,制剂做加样,因为有其他的成分在里面,原料药做的是线性,但是,我们不谈他的准确度。我们验证总结:专属性、线性和范围、相 ... 我也是这样认为的,两者没有太大区别,只是制剂的时候多了辅料。。。。
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化药
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求推荐包衣机?
希望各位真心推荐,不要是网络推手哦
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化药
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求topiroxostat的III期临床结果?
日本批准了。日本批准了。 我刚一开始没看时间,日本是批准了,但是日文说明书看的太吃力了,有没有英文的或者翻译过来的?
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化药
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美帝的Hatch?
但是对于别的仿制者来说,这就是一个门槛啊
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生物医药
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药品注册和医疗器械注册哪个好??
我也想向药品注册发展~~怎么start呀?明年毕业。。。
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化学学科
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材料的密度?
宁愿选择放弃,不要放弃选择。
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化药
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GSK—质量管理体系介绍?
下载不了啊 在别的网站下到了
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安全环保
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污水池废气处理?
反吊膜
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说・吧
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小保方晴子STAP细胞论文造假始末?
相信她是自己做出来的,不过任何结果必须可以重复,重复不出来被质疑也很正常。
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用EBSD分析织构,一般取多少晶粒比较合适?
我觉得这和照金相的道理是一样的。所测试范围能代表这个样品就可以了。面积太小可能得到结果是错的。面积太大了浪费。 这个主观性太强了,现在很多人认为EBSD测织构不严谨,因为选取面积太小啦,微观区域面积太小,很难代替宏观织构
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工艺技术
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做的碳化钼材料?
你用过苯胺络合钼酸盐没 看过这类的文献,但是我用的不是这个方法
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化学学科
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MOP和MOF的区别?
简单理解mop就是零维结构,mof是二维或者三维结构
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化学学科
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聚酯多元醇与聚合MDI(烟台万华PM?
醇的羟值和NCO接近于1:1反应,醇的羟值可以进行下测试,然后通过摩尔比进行质量的计算
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#聚酯多元醇
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化学学科
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细胞及分子
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求助各位大佬,低于30A的MDI体系聚氨酯弹性体怎样做到快速表干??
催化剂用有机锡类,PPG用前先脱水,选用分子量大些的PPG
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工艺技术
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磷酸铁锂半电池测试,为什么放电电压平台在中间几圈突然下降,在后续循环中又恢复正常?
。。。。。我错了,还是说详细点吧。 你每次充电 电压最后几乎是直接上到4.2V,这都发现不了问题? 谁教你把铁锂的充电截止电压设这么高呀,你的材料做了什么特殊的改性吗? 充电只有恒流没有恒压这只是小问题了 ... 上到4.2V没问题,正好说明平台到4.2V基本没什么容量,材料基本没有杂项。有恒压,只是小电流下恒压部分容量太小,不明显,后面高倍率下能看到恒压部分的容量,你仔细看看就知道了。另外没有恒压确实只是小问题而已。高倍率下电池并没有坏掉,但是有可能倍率太高来不及充分放电,是可逆的。你仔细看第二张图,第5到10圈放电平台不对,但是第11到13圈平台又升上去到正常的位置了。注意红色线是表示电流。另外补充个信息,后续倍率恢复到低倍率下,电池的充放电曲线又正常了。 之前我考虑过我们用的电解液不一定在这个电压区间非常稳定,但是这样的话,应该大部分电池都有该问题,另外所有倍率都应该有问题,而不是这样某几个电池的某几个循环才出现这个问题。
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化学学科
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EPR测试?
只要在同意温度下,样品对比有差异就能说明问题吧
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简介
职业:广东重仪机械工程服务有限公司 - 安全工程师
学校:湘潭大学 - 化学学院
地区:河北省
个人简介:
他清早的问候,他深夜的短信,他送来的礼物,不是因为他爱你,只是他无聊至极。
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