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安全工程师
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盐酸莫西沙星注射液放置三个月单杂超标怎么办? 0.106就已经很高了,建议考虑一下处方工艺和相容性问题再做考虑查看更多
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各位大神核磁解谱别人帮做的我不会标注H的归属有人会吗? 搜文献直接对照来的快,当然前提是已知化合物 查看更多
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求助:实验中发现已上市某中药的新适应症,需要做哪些临床前研究?属于几类新药? 前提是已上市产品,其他适应症已经在卖了,不知道你申请什么专利,是用途专利? ... 恩恩 该药物的其他适应症已经在卖 可以申请药物新适应症专利查看更多
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糖肽类大分子物质 HPLC? 可不可也先看下图!再说 我现在用的是Waters 的cortects C18+ 2.7um的色谱柱 流动相:A 磷酸盐 pH 2.5 B 乙腈-甲醇 75:25 梯度:0-5min 5%-30% 5-30min 30%-34% 30-40min 34-70% 色谱图如下: 无标题.png 查看更多
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请问医药公司或研发机构的注册部一般有多少人? 这要看注册部的工作职责了。有的公司,申报资料的整理也属注册部管,这样的话需要的人可能会多些;有的公司注册部只负责联系省所、省局,安排核查等工作,3~4个人足矣。查看更多
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求助依托考昔 (Etoricoxib Tablets)原研厂家晶型V的有关事项? 制成片剂之后XRD测不出来晶型啊,辅料干扰好严重,怎么能断定原研就是晶型V呢,国内又搞不到原研进口API。不行就做其他的晶型呗。 晶型V有特征峰的,现在搞定了不得不佩服老外的晶型制备,晶型V流动性很好,XRD和专利吻合查看更多
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求头孢洛林酯的进口注册标准? 所以问 进口注册标准... 目前没有国外公司在SFDA申请注册。如果要找在FDA注册的质量标准,这个更不可能。查看更多
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梯度洗脱基线波动? 这个波动是梯度带来的正常情况,在短波长下更加明显。试图对其进行优化是比较难的,不过你可以优化至不影响各组分的测定那就可以了。 就是很难啊,要命的是在3.2min有个起始原料要定位,6min左右也有两个杂质查看更多
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有做索非布韦的大神吗? 入手太晚了,作中间体的一堆啊查看更多
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关于柱层析后残渣超标的问题? 为什么确定是硅胶?过柱采用DCM:AcOH=10:1,结果残渣超标,不一定是硅胶查看更多
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新药申报 9号资料化合物确证中 一水合物如何确证? 如能培养单晶,最好培养出单晶,这样可以确定化合物的绝对构型,CDE无话可说了!查看更多
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汤森路透最新药物快讯? 楼主能订阅你的快讯么?呵呵查看更多
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含量检测调流速? 会有的 但是是企业内部标准 主要是基于柱效和分离性能考虑~~楼主拿到的是企业内部的质量标准吧 法定标准没见过这种的~~~查看更多
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弱弱的问,新药的一期临床主要看哪些方面? 安全性 最大耐受剂量 确定临床使用剂量 PK 药物的耐受量和治疗窗是怎么确定的啊? 一期设计好几个剂量,但是都是健康人,单纯看PK参数吗?查看更多
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药学日语的朋友请进? 给药避免漏液,否则会导致部位坏死查看更多
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再问有关晶型结构? 没必要的,先对你反应后的到物质进行分析,包括纯度及固体状态。看看会不会是杂质造成的晶型问题查看更多
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请问有做过右旋雷贝拉唑钠项目的吗? 我记得当时我们公司做这个项目的时候,药理毒理加一起,300w左右,直接放弃了查看更多
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卡格列净的晶型专利有多大价值? 还有专利公开不充分,特别是如果别人重复不出来,别人可以此无效你。说你造假,说你的根本就实现不了,从而无效你的专利。 真的有用的专利你大可以卖给老外,比卖给国内任何一个厂价格都高。查看更多
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关于仿制药规避专利问题。? 化合物专利是几年... 20年查看更多
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新药Palbociclib(游离碱)熔点? 可能是化合物专利出了点问题!我自己先做做看。。。... 恩 我们这边他们制剂都已经做好了 现在稳定性考察期间,虽然不是我做的 ,但是我也了解一下\(^o^)/~查看更多
简介
职业:广东重仪机械工程服务有限公司 - 安全工程师
学校:湘潭大学 - 化学学院
地区:河北省
个人简介:他清早的问候,他深夜的短信,他送来的礼物,不是因为他爱你,只是他无聊至极。查看更多
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