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化药
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江苏省省报资料上报后大概多长时间可以安排现考?
大概1-2周之内,去之前会提前1天通知。
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化药
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求药典三部?
求三部
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化药
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索菲布韦?
呵呵,就因为有你们这几十家,他才有搞头!... 他还是没搞头。报都报了,该弄的都弄完了。
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中药
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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳,求助关于注册方面知识和研究?
这个可能是真的,因为以前我们老家旁边就有一个中医,我一个高中同学去治了后来也没复发,不知道是个例还是大部分都可以。 真的假的?挺厉害啊
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化药
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有类似经历的同仁请进来?
这个看品种,CDE也没明文规定必须要三步以上,而且我这个品种本身就是半合成产物,合成步骤不可能做到三步。... 要是这样的话,那你起始原材料要要个控制了
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化药
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遗传毒性杂质限度确定?
指导原则早已拜读,只是原料药中的限度未见说多少,限度=ttc/dose(剂量),这个剂量未见指导原则说是多少,制剂的有规格,自然好计算,原料药,两个未知数,无法计算,暂时参考PDE法,dose定为10g,确定限度
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中药
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研究 复方中药,从哪个角度发文章?为什么没有相似的文献?
您问的问题太宽泛了,都不知道该从哪儿回答。 复方中药种类太多,有很多可以发文章的点。您可以去数据库多查查文献就好了。
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化药
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棕榈酰氯纯度测定(GC法)进样重现性差,找不到原因,求助各大神?
你的反应液处理了吗?溶液有强酸不宜直接做气相,调PH,然后萃取或者干燥一下试试!
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化药
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解读最近国家局有关核查专项的公告精神!?
要追究CFDA主体责任执行不力的责任。
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化药
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工艺技术
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请问有冷冻保存的注射剂吗?或者有把注射剂冷冻的可能吗?
还真不如做成冻干制剂呢!虽然成本会增加不少,但是你冷冻的话储存成本也不低啊 不是不想做,是做不成。
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化药
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原料药与参比品对比杂质谱?
请查看图片和文件!读取你需要的信息! ARC-520.png
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化药
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心脑血管市场深度报告(2011)?
非常感谢楼主拿出来分享!
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化药
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工艺技术
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请问什么产品在合成过程中有副产的氢溴酸、溴化钠或溴化钾之类的水溶液或固体?
早起的鸟儿有虫吃...
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化药
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中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗?
连续生产三批合格不是你理解的那样,不要片面的认为是时间的不间断,一般都是同一工艺流程的重复验证
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化药
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工艺技术
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求助最新AZD9291的完整thomson报告,要求包括工业化合成方法?
从最初的原料到最终产品,近期工艺已经完全打通,不需要过柱,收率还不错,纯度99.5以上。 我也是参考的这边文献,希望对你有帮助
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化药
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如何查询一个药物的BCS分类号~?
最好还是从结构进行判断
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化药
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请问一下药品审评中心的相关人员(注册司司长是)?
王立丰,丁建华,董江萍 有误
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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
私企老板都这个熊样儿,除非是你们关系特别好的那种。不过,一般都这样,毕竟单位都是以赚钱为目的的,你不能给他继续创造利润了或者创造的少了,你就准备走人吧。再者,就是不管在哪,牵扯到利益问题,不要相信老板给你的任何承诺,切记!
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化药
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滴丸中试问题?
你的问题其实都是要在中试之前考虑的,首先工艺参数要清楚,看药厂有没有相应的模具;批量要合理,不可能只做一两万粒就算中试,一般只要不是原料药很昂贵,批量都要在10万粒左右,具体要结合药厂的生产设备来定。 中试过程要注意的问题就很多了,首先要注意小试时容易出现问题的地方,比如丸型不好、丸重差异大等等,应该知道怎么调整遇到的问题;其次要注意中试用的设备参数,详细记录如滴距、温度、滴速等参数,以便以后有据可查;最后要注意的就是中试样品的包装及成品的检验,所有原始记录都要尽可能详细。 其他的注意事项可能还有很多,一时想不起了,你可以在实际生产时留心观察,祝你中试成功。
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化药
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奥贝胆酸液相用什么检测器?
可参考熊去氧胆酸,用示差折光检测器
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简介
职业:广东重仪机械工程服务有限公司 - 安全工程师
学校:湘潭大学 - 化学学院
地区:河北省
个人简介:
他清早的问候,他深夜的短信,他送来的礼物,不是因为他爱你,只是他无聊至极。
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