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化药
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原料药的破坏实验怎么做?谢谢?
做破坏试验是为了确定杂质种类,确定原料在何种条件下不稳定。
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化药
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片子含量均匀度和片重差异合格,为什么平均含量接近或超过含量上限?
含量均匀度合格,按照颗粒含量控制理论片重,差异在3%以内,然后含量接近或超过上限,这个原因一般是颗粒含量或是片剂含量的测定结果至少一个有问题,(1)颗粒的含量测定值低于实际值,导致计算的时候理论片重偏大 ... 检测应该没问题,重新制备了一批,存在同样的问题
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化药
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同一亚批制品的冻干?
按原则是不可以的。 请说明原因,在我说的两个前提之下,还有什么原因导致不能一起冻干?
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化药
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PACE培思的力量?
我个人感觉,很错的一本书!!
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化药
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中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗?
其实是两个问题,一是连续批次的问题,二是中间体存放的问题。第一个问题可以间隔几天,但不要太长,等分析结果。第二就是中间体存放稳定性的风险评估,保证投料前质量没问题! ... 我们一般是用中试验证的物料做稳定性考察,所以做中试时并没有稳定性的数据,这样是否仍然可以间隔几天等分析结果?
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化药
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中成药的研发?
别人申报的中成药,一般可以查到申报品种的名称,但其处方组成一般是查不到的。若是经方,应该早有人申报,可以从药典、中成药部颁标准等已上市的品种质量标准中查处方以对比,或从功能主治类似的已上市中成药的说明书中查处方对照。
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化药
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国外吸入制剂相关的4个指导原则中英文对照版?
非常感谢楼主,非常感谢。祝楼主工作顺利!
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化药
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想向高校购买专利?
你把你写的拿来看看,屁技术含量。 ... 花几十万元RMB进入二三十个国家,你说有用不
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化药
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工艺技术
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制药反应过程中,TLC控制反应终点时,反应液为什么要稀释,用...?
没有说必须稀释吧?有些情况是反应液浓度较大或者产品性质导致容易拖尾时才要稀释,若要稀释,一般用反应溶剂稀释即可
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化药
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工艺技术
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基因毒性杂质 对甲苯磺酸酯类控制?
EP中有方法,是GC-MS衍生
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化药
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小试用的压片机压片时片重上不去?
换副冲模。分分钟解决。
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化药
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有关物质的疑问?
恩,问题就在这。我想知道的就是自己产品的杂质谱是怎么定的呢?不管是工艺杂质还是降解杂质?... 做个影响因素试验不就出来了,一般情况下温度影响最大,裸片高温六十度考察个十天二十天
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化药
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求全国所有CRO公司大全?
正好看到这些个
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化药
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My plan to prevent or reverse coronary heart disease(我的终结冠心病方案)?
关于大家的质疑: 如果质疑酶的口服吸收及治疗,那就只能用试验说话。测试肠道吸收率(生物利用度)和终点指标,可供参考的是:1.生物相容;2.相对水解降解能力强于蚓激酶、纳豆激酶,更强于胰蛋白酶;3.肠道吸收率50%以上;4.不激活内源纤溶系统;5.血浆半衰期12小时以上;6.选择合适的终点指标。
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化药
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对分析不了解,有关物质问题望解答。?
没有意义; 溶出的重点不在有关物质,而是含量,如果你的降解非常明显的话才需要考虑降解物质,同时原研的也要有同样明显的降解,否则就需要进行改进; 你说的系数应该指的相对响应因子或是校正因子,这个是需要通过专门的实验进行测定的,不是顺便算的
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化药
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化学学科
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求除有机溶剂方法?
祝楼主一切顺利啊 新年万福!
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化药
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求助阿嗪米特的美国药典,欧洲药典,英国药典质量标准?
解压密码请见“我的短消息” EP8.8收载内容未更新,为8.6版本 (提取码:dc8f)
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化药
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检测溶剂残留,结果空白在相应溶剂处出干扰峰,求大神帮忙!?
你可以换进口的DMF试一下,国产的质量不行
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化药
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工艺技术
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微生物
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请问合成福沙匹坦二甲葡胺过程中中间体跟终产品容易变质吗?
不稳定,这个东西的结构在空气中易发生变化
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化药
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求购色瑞替尼(LDK378)和alectinib质量标准?
先物色一下 谁有 然后私聊 呵呵
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简介
职业:国都化工(昆山)有限公司 - 中控
学校:湘潭大学 - 哲学与历史文化学院
地区:陕西省
个人简介:
这日子太无聊了,一点点风吹,我就想草动。
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