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省局现场核查? 河北这边都是走形式,来了转一转,问的问题极不相关,说白了他们都不懂。老外还行,问的贼细,中午有时候还不吃饭,有一次记得老外查的饿了,叫我们买个hamburg,这偏僻的地,上哪找去?就买了个鸡蛋灌饼,夹了点菜 ... 鸡蛋饼。。。 查看更多
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体外实验能否验证所研究的蛋白类药物是否会引起免疫反应? 应该就是免疫原性分析吧!我懂得不多,说说我的见解,一般看有没有免疫反应主要看机体是不是产生了抗体,如果只是在体外基质,比如血浆肌肉,应该不会有这种反应吧,希望大神出现能解答。 另外关于免疫原性分析,不同种属差异可能会比较大,比如鼠可能有,猴子可能没有,而人体的又有可能出现!所以体外实验即使可以产生反应,个人感觉也不会有太大说服性! 查看更多
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软胶囊溶出测定问题? 你不需要想那么多,找度他雄胺软胶囊的进口标准看看查看更多
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求助药物化学看不懂怎么办? 你有合成部门吗 有,还有合成研发 查看更多
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求助索菲布韦的晶型及其得到该晶型的方法? 呵呵,赶快撤了吧,专利6年内到期才能申报,还做啥子呢?劳财害命!查看更多
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求推荐中间体品种;市场售价能到2000元/kg以上,1~2步合成,利润率约100%或更高? 楼主想的真美。 查看更多
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LCZ696理化性质? 白色粉末 无多晶型现象 你看看文献都能查到查看更多
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匹多莫德中间体合成工艺探讨? HPLC跟踪肯定是能做的,只不过就是小试时如果能用TLC跟踪不是很方便么,现在就是找不到好的展开体系,且两个氨基酸的溶解性都很差(稀盐酸和稀氢氧化钠除外)... 酰氯肯定是不行的,工业上不适合,而且焦谷氨酸的酰氯产率很低,现在我也是卡在DCC这一步,反应完之后抽滤除去DCU,悬干得到粘稠状液体,里面含有少量DCU,文献是直接氢氧化钠水解,但是我水解之后再酸化只是析出黏糊糊的东西,没有粉末状固体析出,请问你是怎么解决这个问题的,黏黏的没法重结晶查看更多
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关于晶型问题? 拍个电镜,看看晶体形状是否一致,如果一致,说明晶型也差不多,一般晶型与溶解度和熔点相关,如果溶解度与文献一致,熔点也一致,说明晶型一致。直接拿制剂测定xrd不可取,衍射强度太低,无法识别,况且某些辅料本 ... 片剂怎么测熔点?查看更多
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改变结晶水个数规避晶型专利的可行性。? 完全有可能。 如你关注的LCZ696就是一例子,其特征峰均基本一致。查看更多
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关于基因毒性限度实验? 用气质是完全没用问题的,刚做完查看更多
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什么样的化合物可以做单晶衍射? 新的碳骨架化合物测铜靶单晶衍射。含有氧原子就行。只有碳氢的话,只能定其相对构型。查看更多
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求助,被实验室小鼠咬伤了该怎么办?狂犬疫苗或出血热疫苗? 打吧 反正老板报销 查看更多
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关于中药五类“有效部位含量应占提取物的50%以上”的理解? 注册管理办法说的很明白,“有效部位含量应占提取物的50%以上”。总黄酮有活性,则总黄酮含量达50%以上,总酚酸有活性,则总酚酸含量达50%以上。如果去做药理实验,必须分离单独去做,以说明两者都有药效;如果不分离去做,从道理上来说和用全药材去做没什么差别。查看更多
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求助2个药物的结构式? 小公司或单位的苦恼啊 我能画,但是我无法确定结构的正确性,所以求助药化专业的人,能不能帮忙查看更多
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基因毒性? AIBN是基因毒性杂质,不过也无所谓,本来就是引发剂,限度容易控制查看更多
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大四实习? 请问是在南京吗? ... 在泰州查看更多
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改变结晶水个数规避晶型专利的可行性。? 您说对了,我问的就是LCZ696.我们通过热重证明结晶水个数跟原研不同了,而且稳定性也考察了有六个月。但现在问题关键是X射线衍射图谱的主峰位置和原研一致,DSC图谱所对应的熔点也是只差一个数。所以我们不知道我们 ... 那么: 第一、你们所谓的“结晶水”个数肯定是比原研多,而且通过高温试验等证明没有原研稳定吧?应该表现出更易失水吧。 第二、你们所谓的“结晶水”个数比原研少,表现出更易吸水。 估计是第一种情况。是不是?查看更多
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一个低级疑问请大虾指教:仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。? 如果你能证明所选辅料制剂的优越性,原辅料的相容性没问题,制剂的稳定性等同或优于原研制剂,那应该就没什么问题!! 如果从原辅料相容性的角度考虑,我觉得的确没必要考虑太多原研辅料情况,这样反而轻松些,原研辅料只作为参考是吧? 查看更多
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<FDA网站的入门级使用>? 下载一个 赞查看更多
简介
职业:国都化工(昆山)有限公司 - 中控
学校:湘潭大学 - 哲学与历史文化学院
地区:陕西省
个人简介:这日子太无聊了,一点点风吹,我就想草动。查看更多
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