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仪表工程师

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化药

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雷贝拉唑钠水分？ 从严比较好，必须的是啊，问题是怎么做啊？查看更多

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化药

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请问各位原始记录一般怎么写的？ 要求当然是边写边做，但是实际上是多数公司都是写回忆录，大公司查看更多

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化药

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医药行业的钱蛮好赚的嘛！？你同学就是个大忽悠，满嘴跑火车。首先现在纯做原料药根本没有利润空间，其二他和化工厂合资，做出来的新药那不是药品，是化工产品，卖给谁是个问题，谁会要更是一个大问题。查看更多

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中药

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中药六类新药申报生产批件？ 准备再好都是白瞎，他们重点关注临床，不认可国内的中药的临床试验查看更多

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化药

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化药

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工艺技术

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稳定性考察中，指定杂质在24个月时超过了标准，后续该怎么操作? 建议从以下几个方面考虑： 1、如果有，最好参照上市样品的包装形式及效期，如果不能与市售品质量一致，则要继续进行优化研究。 2、重点关注加速试验数据与长期数据的相关性，当长期24个月超标时，加速6月的数据情况如何？ 3、如果样品对光敏感，那么要在生产过程中、包装条件等制订响应措施，并视情况考察产品在使用过程中光的影响程度。 4、重新选定包材后，至少要进行6个月稳定性考察，才能继续申报。如为液体制剂，还需要进行包材相容性考察。以上个人建议，供参考，各位高手请多指正！查看更多

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化药

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国内外已有剂型但没有该规格的申报方式？ 变更没有的规格，需要仔细论证查看更多

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生物医学工程

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求助：各个医学类大学中有哪些是45岁以下可以申请读博士后的? 博后一般都是导师推荐，自己找很难，人家不熟悉你，担心招你能不能干活。拿到国自然是上策。查看更多

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化药

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怎样除去乙二醇？ 怎么精制，能说的具体一点吗，... 精制啊，就是有机溶剂精制啊。是在不行，精馏吧。查看更多

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化药

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EP8.0？ 没有啊... 来这里下载吧查看更多

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生物医学工程

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怎么查找一个药物的一般药理学资料（安全药理学）? 就是Safety pharmacology部分，一般都有，FDA上的资料确实存在有些部分没有，但它会有说明为什么没有，如果是前药，或者改变了剂型或者酸根碱基之类的，这要找与它改变之前那个药的药理信息了。要是没有的话就在这 ... 不好意思，想问问怎么在FDA网站查oxytocin的Pharmacology Review查看更多

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化药

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工艺技术

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结晶工艺开发？温度已经控制，升温的确可以在加入10倍水时才浑浊，但析出晶体与以前做的有差异，水分偏小，小于理论值很多。我之前做中试的时候也有次析不出来，不是最后水重结晶是前边乙醚析晶那，当时是有液相紫外不吸收的杂质很多，后来处理就没问题了不过你到这步了，最后重结晶了，应该纯度没问题才对，要不你也外标定量测测看看？查看更多

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化药

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仿制药处方工艺筛选？ 1、整理原研产品文献资料，购买原研产品，根据原研产品片重、片型、有否包衣，溶出曲线等相关原研产品具体参数，根据原研产品辅料配比种类，进行辅料相容性考察，最后能够摸清是否需要分开制粒。 2、如无法获得原研配方，根据辅料常规用量范围，进行处方筛选，筛选指标如：颗粒成型性、颗粒流动相、片剂成型性、可压性、片外观，崩解性等；能够获得较好的片剂后，根据片溶出度、有关物质、溶出曲线与原研产品差异，优化处方工艺，对自制产品进行初步稳定性评价。 3、建立质量标准，初步进行方法学试验。 4、与原研产品进行全面质量对比研究，继续优化处方、工艺。 5、对拟定的处方工艺进行生产车间工业化生产放大研究，工艺验证、清洁验证等。 6、对中试样品进行全面质量评价，与原研质量对比，稳定性考察以及必要的方法学验证。 7、中试样品稳定性考察。 8、整理资料，上报。 9、希望能给你些思路，不足之处，朋友多指正。查看更多

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化药

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3类原料药杂质精制去除不掉？ 1.楼主最好走个液质推测一下这个杂质到底是个什么东西再推测他的可能来源这样更有针对性 2.最近和楼主遇到同样问题还好发现是原料不纯而反应形成的杂质查看更多

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化药

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决明子用乙酸乙酯回流提取之后，得到的提取液为什么蒸不干，最后的粘稠状，流动？ 温度高的事吧挥发油一般热的都有流动性，EA残留应该不会很多查看更多

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化药

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请虫子帮我看看这两个XRD是否为同一个晶体？ 判定是否为相同晶型，主要看5～6个主峰的角度，误差范围0.2以内，同时看峰的强度。从你提供的数据看，没有理由证明为不同晶型查看更多

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化药

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盐酸二甲双胍缓释片质量标准？ 查看更多

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化药

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国内最大也是唯一有批准文号的苯扎氯铵生产企业停产整顿，药企怎么办? 楼主哪里来的消息啊，我们查询了药监总局，没有关于这个的消息呢查看更多

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化药

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仪器设备

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有没有人买过恒温恒湿机啊？难点在40%湿度的控制上，这个比较困难，具体的可以问问空调厂家吧... 恩恩是不是精密空调一般电器城没有呢我觉得温度和湿度同时达到就不容易了普通空调控制在15度也是不容易的额查看更多

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化药

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仿制药处方工艺筛选？ 这么多的主成分，你这是做降压药还是抗艾滋病药啊查看更多

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简介

职业：杭州亚太化工设备有限公司 - 仪表工程师

学校：泰山医学院 - 化学与化学工程学院

地区：江西省

个人简介：于是我一个人喝酒，一个人踱步，一个人走在这无聊的街头。查看更多

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