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化药

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甲磺酸阿帕替尼片？ 楼主这个弄到是什么意思？想买的话直接联系恒瑞就好了啊那您知不知道怎么联系呢？大概什么价位，现在没有医院在售么？查看更多

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化药

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雷耐酸锶的药代动力学参数？雷尼酸是强极性的有机酸，无药理活性，临床方案应重点考察锶的药代动力学特征 Main pharmacokinetic parameters of Sr in healthy male Chinese subjects after a single oral dose of strontium ranelate granules (test formulation) and strontium ranelate for suspension (reference formulation) containing 2 g strontium ranelate. Test: Cmax (mg/mL) 7.92土1.17 Tmax (h) 2.33土0.89 t1/2 (h) 70.07土9.54 Reference: Cmax (mg/mL) 8.60土1.90 Tmax (h) 2.83土1.11 t1/2 (h) 73.61土11.81 详见百度网盘文献查看更多

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化药

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白云山金戈冲击原研药或致辉瑞遭遇滑铁卢？不见得，白云山的西地那非价格并不比辉瑞的低多少，根据网上曝光的定价，白云山的50mg西地那非48块，辉瑞的100mg是128块（可以掰开吃）。辉瑞的是卖价，白云山的只是定价，卖价是多少还无从得知。质量方面，仿制药与原研药相比，咱做药的比谁都清楚。再说仿制西地那非的厂家又不止白云山一家，何以见得“白云山金戈冲击原研药或致辉瑞遭遇滑铁卢”？其次本人有一个疑惑一直未解，不是说仿制药不授予商品名吗，“金戈”是怎么来的？查看更多

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化药

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原料药申报里做残留溶剂验证，但样品不溶可以吗? 样品不溶是可以的,但回收率必须做过才行!查看更多

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化药

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6类原料+3类制剂注册，是按3类排队审评吗? 是格隆溴铵之类的吧，原料也和制剂一样，按制剂三类排队哦查看更多

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化药

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大家来聊一聊制剂工艺的验证？真正講究的，應該從PQ開始。至於你說的問題，參數範圍還是參數點，這要取決於你的驗證方案定下的範圍，以及實際操作中的範圍。你的驗證報告不是憑空想出來的，是依據你的至少三批生產的數據得出來的。另外，參數既然設置下來，就不可能放手讓車間自己做，肯定是要全程跟進的，中間出現的，屬於偏差還是OOS，這要你自己和QA來判斷。查看更多

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化药

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求助IMS数据？ 抗高血压药物立项要极其慎重啊！查看更多

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化药

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这个化合物是什么？ 看不见啊看不见… 查看更多

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化药

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包材相容性研究？ 同样是研究此部分内容的，希望可以多交流查看更多

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生物医药

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注册胰岛素或者胰岛素类药品属于化药还是生物制品类药物? 化药和生物药取决于你活性成分的获取方式，化学合成的为化药，生物发酵的为生物药。生物发酵后经化学修饰的也为化药查看更多

#生物制品

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化药

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崩解剂——交联聚维酮（PVPP）的用量问题？ FDA这个应该是有产品在每个片剂或单位制剂用到了这么多量的辅料。个人认为是服用途径一致就算可以了，不分剂型。不管片剂或是包衣片或是胶囊最后都是口服的嘛！查看更多

#交联聚维酮

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化药

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方法学考察？我进了一针空白，发现就是空白在标准品出峰的位置也有相应的峰出来，那这种情况，你当时是怎么解决的呢... 进空白之前确定不会有残留空白没有被污染吗？你的空白是什么组成的检测波长多少？空白用的试剂换厂家试了吗，换换纯度高的试剂看看查看更多

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化药

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大家为何悲观，140号文要求研究更加深入透彻，正是研究者大展拳脚的机会？说得比唱的好听，对于已经启动的项目，一纸政策就停了，损失算谁的。以后企业立项的肯定少了，需求人员肯定也会少。等做瞧，有几个能做新药的。查看更多

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化药

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工艺技术

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关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。？ 你做的是缓释制剂吧？不是，只是普通片。查看更多

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化药

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一个注射用无菌粉末生物新药的每瓶最少装量怎么确定？有药典依据吗? 15版药典4部通则0102条对装量有要求哈，根据不同规格要求增加装量。比如标示0.5-1ml，要求增加0.1ml,2ml增加0.15ml等等。查看更多

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化药

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关于药物PK a？ CAS：211915-06-9 pKa (Predicted) Value: 9.88±0.46 | Condition: Most Acidic Temp: 25 °C... 请教大牛，这个常数如果自己检测的话，是怎么整啊查看更多

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化药

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解读最近国家局有关核查专项的公告精神！？ 个人感觉国家局也得改革才好，不能只出政策呀，国家局也应该有服务的意思吧，应该加强企业和药监部门的互动查看更多

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化药

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乙腈？不知道为什么，走梯度的时候会出现不光滑的馒头峰，在9min到11min左右，如果改变梯度，梯度变陡之后，会将馒头峰冲为尖峰，而且会特别稳定，进纯水，不进样都会出现 ... 还有，你醋酸铵的浓度是多大的？在梯度里边有机相比例最高是多少？查看更多

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化药

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盐酸多柔比星（盐酸阿霉素）丙酮残留偏高,咋整? 亲，您做过关于阿霉素的结构修饰吗？查看更多

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化药

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在用正交设计进行处方优化时，可否不进行方差分析，只用直观分析？设计几组实验然后用minitab来处理数据，试试看吧！ minitab还不是太会用，不知道是不是可以不用误差列做方差分析？正交助手比较简单，是可以选一列误差最小的作为误差列，做方差分析。查看更多

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简介

职业：杭州亚太化工设备有限公司 - 仪表工程师

学校：泰山医学院 - 化学与化学工程学院

地区：江西省

个人简介：于是我一个人喝酒，一个人踱步，一个人走在这无聊的街头。查看更多

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