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化药
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高效液相色谱 关于有关物质的分离?
后面两个怎么裂峰了?第一个放大后有这种情况吗?是色谱柱不行了还是本来就有两个东西,没分开啊? 色谱柱问题 1、色谱柱再生 2、色谱柱更换 色谱条件问题 1、可以试试走梯度,磷酸盐从50%至65%, ... 我的标准品里面有两个物质,要求用适合的比例分开,分离度要求达到2以上,可是我用乙腈浓度为55%、 45%时就有一个主峰,用40%以下的乙腈浓度时,总是分不开,我想问问大家是我的柱子的问题,还是流动相的问题,有没有什么更好的办法。
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化药
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关于抑菌剂效力的检查?
可以先根据FDA常用量初步确定用量,然后进行梯度验证,进行筛选。 还要做梯度 啊呀 这个要花很多钱的啊
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化药
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求格拉替雷、艾塞那肽等质量研究相关资料?
格拉替雷原料药要吗?我们公司上量在做了,准备着手搞欧盟认证
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中药
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做中药一类新药有关物质可以发文章吗?
你这个可别随便发,要是真的是一类,保密也很重要的 这个该拿的专利都拿到了,都进入稳定性3月了,我就针对有关物质的检测发也不行吗?不发我就不毕业了啊……
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化药
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王印祥:凯美纳(埃克替尼)十年研究历程?
哎呦~~浙江贝达药业嘛~~在北京招人哎~~~
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化药
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默沙东亚洲研发总部成立 雇用600名科学家?
嘲讽多于分析啊 理性点看待 人家就是开个分公司吗!这种企业 这种工作都这样 谁开都这样
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化药
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我国重磅mee?
是否重磅主要还是看市场销售数据吧,从药物设计角度来说,越me too化,其潜在技术风险越小,但是可能的药效收益差别越小,也就是说,将来在市场销售中的卖点越少,能成为重磅概率越低 ... mee-too药物卖得好的数不胜数,比如辉瑞的阿托伐他汀(2009年,130亿美元),患者是不会关心药物结构的。我国这几个药都是常用药类型,前景应该是不错的。中国总算有真正意义上自主研发的新药了,制药业的前景还是不错的。
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化药
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化学学科
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原料药研发过程中用到了石油醚,检测有机残留时应该检测什么物质的?
换掉石油醚,可以用正己烷,但正己烷毒性较大,残留限度太低,如果有条件的话可以换用正庚烷,就是稍贵了些~~
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#石油醚
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化药
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埃索美拉唑钠含量测定结果如何确定?
合成工艺中会用到氢氧化钠等,所以会有钠离子残留,用离子色谱测钠也只能体现个大概。 这种情况是不是要考虑一下,无机杂质是不是太多了,盐啊,残渣啊什么的……一般USP方法都会是比较可靠地,先考察一下其它检测项目是不是都合格。
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化药
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求助原料药的CTD申报资料实例模板?
公司都加密。哈哈 你么公司是怎么加密的?
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化药
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中医治愈第一例H7N9患者?
中医应该滚出盖德,中医根本就不算是科学 应该滚出去的就是你! 你懂得什么是科学吗?当然,在你的榆木脑袋里,对禽流感束手无策的西医才是科学的,即使科学地让患者死去!
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化药
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工艺技术
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盐酸度洛西汀合成工艺交流?
氯甲酸笨酯与碳酸氢钠的反应机理 这句话是什么意思呢?想提问还是回答问题啊
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化药
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重金讨论一下一个项目一系列注册的问题?
1.是重大变更,应该属3类变更补充申请,工作量同6类仿制药差不多。 2.最后的成盐和精制工艺最好不要变,否则晶型和生物利用度说不清楚。 3.可以同原工艺产品进行对比研究。 4.注意成品的质量研究,看看2010版药典 ... 同意。同时建议学习《已上市化学药品变更研究的技术指导原则》
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化药
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美国抗PD?
东西是好东西,但不要浮夸,正在三期中,就算到达终点,最快也要2015年才可能申报
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化药
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工艺技术
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包材相容性之迁移、提取和吸附?
最近我的小试就遇见了牵移问题,大家分析一下,包衣一完成还没有完全干燥情况下我那出一部分,放在水里,没有药物的颜色溶出,到完全干燥时,在取一部分,很快就有药物颜色的溶出,重复多次都一样! 固体制剂进行原辅料相容性就性吧,你这种情况进行溶出试验,符合标准就行吧,你为什么放在水里?水是溶出介质?
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化药
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pH4.5溶出介质中的溶出与其他pH介质相比具有显著差异?
请问楼主,该问题还找到答案了? ”日本药典的比中国药典的离子活度强,所以溶出较好“这个有依据吗?
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化药
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小剂量水溶性主药 湿法制粒片剂 怎么延缓溶出?请高人指点,谢谢!?
湿法制粒用的什么粘合剂,玉米淀粉和微晶纤维素与主药没有反应,貌似用淀粉浆或者羟丙甲纤维素等做粘合剂是可以的,这样制粒控制制得颗粒的密度和压的片剂的硬度可能能减缓释放
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化学学科
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求助个溶液的配置?
最好办法:30克乙醇钠缓慢溶解与70克无水乙醇内 你那个做不出的吧,乙醇钠加入会有一部分分解成氢氧化钠的,乙醇有水份的
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化药
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系统适用性试验?
系统适应性考察的目的是看你这能不能做,以你现在的仪器、柱子、试剂等是否能得出可靠结果。 耐用性考察的目的是是否放之四海而皆准,更换人员、仪器、环境、试剂等等,检测结果是否还可靠。
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化药
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注册申报不批准或者发补原因交流与探讨?
法莫替丁口崩片 类别:化5类 结论:不批准 不批准理由: 有关物质检查法 冻干技术制备,溶出行为应较普通片明显改善,而溶出曲线显示口崩片与普通片溶出行为无显著性差异,有违常理。
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简介
职业:寰球工程项目管理(北京)有限公司 - 销售经理
学校:滨州学院 - 化学与化工系
地区:贵州省
个人简介:
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