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化药
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原料药+硬脂酸镁+水+60℃变成液体?
布地奈德? 不是的,是个富马酸酯类盐
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化药
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为什么要检查氯化物的含量?
氯化物,硫酸盐等,作为信号杂质,需要进行检查,前提是工艺组用到相关物质,检测的目的是其会影响药物含量。
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化药
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请问如何查询FDA的新药审评进度?
请到官方给出的网站查询
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化药
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220nm下甲醇做溶剂有干扰,应该怎么排除干扰?
主成分出峰太早,不利于杂质检出,调整流动相,延长主峰出峰时间,进空白溶剂扣除干扰
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化药
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关于新药申报中残留溶剂的研究中,大家遇到标准中未收录的溶剂怎么处理?
如果没有限度标准,0.1%的限度为最保险的。
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化学学科
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XPS分析求助?
请问你用什么软件分峰啊?求助 XPSPEAK
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化药
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工艺技术
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仪器设备
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关于过滤时离心机的选型?
离心管式离心机不合适化学类的产品。
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化药
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申报时一般采用3+3,3+4或者3+6,制剂怎样划分类别啊?
3+6不是原料3类,制剂6类一块申报吗? 是啊!我不大懂制剂的分类
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化药
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研发,真的是高大上吗?
曾经我的梦想是想做一名白领,每天蹬着高跟鞋,穿着小西服出入高档写字间,自从高考完,我的梦想脱轨了,现如今,穿着白大褂,窝在实验室,天天对着各种有毒物品,外人觉得高大上,其实怎样同行人都清楚,再苦再累只 ... 穿着白大褂就是白领,所以你实现了你的梦想
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化药
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新药研发求教!?
制剂中原料直接包衣的品种很少,不知楼主是否只面临原料吸湿严重问题?如果是只要解决防潮问题,那您可以在选择制剂辅料上进行重点研究,如选择一些吸湿性差的辅料或防潮型预混剂(如果要包衣的话);以及像3楼同学说的可以选择特殊的制备工艺或严格控制制剂样品的所处环境;还有就对产品的包材稳定性进行研究。
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化药
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研发,真的是高大上吗?
国内还是唯产品论,研发在哪个公司工资都不高,挣钱多的都是销售
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化药
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工艺研究?
常温常压下稳定,避免强氧化剂、酸、热接触。沸点50℃
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化药
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工艺技术
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钯碳氢化脱乙酰氧基变成甲基???有没有做过呀 什么原理?
给个分子式,用LIALH4还原 BOC, 成氮甲基还有可能!你说的,没见过 除非是OCO-这种结构保护的才有可能
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化药
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溶出前几个点偏低?
既然片子在1min内崩解,崩解剂的影响就有限了,你可以考虑下粒度的问题 粒度的话最后都是过20目筛整粒的,奇怪的是摸处方的时候能合格,但稍微放大点到500片的时候就不行了
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化药
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关于粒径的问题?
搅拌速度,搅拌方式,精制溶剂,析晶温度和析晶方式(如程序降温析晶)都能影响粒径。你可以先降低析晶搅拌速度或者静止析晶看看。
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化药
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如何从国外购买的原研品从提取固体?
你的这个情况跟我当时碰到情况一样的,我的建议是,如果这个药物国内仿制药没有批下来,那也就是国内没有生产这个原料药的批件,也就没法生产该原料药,像你所说,从原研制剂中提取API,这一问题很显然不科学,你又 ... 国内没有,这个我自己合成了,现在就是结构确证了,我的目的就是拿我做的和原研的对比,看看表征是否一致,比如电镜,xrd,元素分析。
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化药
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工艺技术
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如何用汤森查询化合物合成路线?
看检索到的相关专利,里面有工艺路线的一般
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化药
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光谱图判断化合物纯度?
峰纯度就是根据光谱图判断而来。单一色谱峰,如果峰纯度显示为纯的,基本可能是纯的,但是也可能不纯,不纯的情况是a.包的杂质太小,分辨不出来;b包的东西是同分异构体,光谱图基本一致,仪器区别不出来。肩峰可能 ... 主峰纯度阈值是0.999,但是其指数是负值;临近的两个峰,一个指数为正值一个为负值,为什么显示为正值的色谱图其阈值反而显示为0.738? 我的参照基线(背景)选择60-61min。 临近峰纯度图.jpg 临近峰纯度图1.jpg 主峰纯度图.jpg
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化药
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六类药的质量标准的确定?
1.如果能获得杂质对照品,建议都做研究; 2.研究过程中观察杂质有无增大趋势; 3.质量标准视研究结果确定,不增大的杂质可以采用药典上通用的方法确定限度; 4.杂质接近ICH杂质控制指导原则限度必须订入质量标准;如果杂质过限,可能需要研究出原因并解决该问题
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化药
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授权专利?
请问你的发明专利从公开日开始一般多久能授权呀?
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简介
职业:寰球工程项目管理(北京)有限公司 - 销售经理
学校:滨州学院 - 化学与化工系
地区:贵州省
个人简介:
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