哭、等谁回眸--盖德问答-化工人互助问答社区

哭、等谁回眸

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化药

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麻烦哪位朋友帮我查一下AC5216这个化合物的临床研究进展呢? 第一三共停研了唉多谢啦！太可惜了，停止了查看更多

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化药

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包材相容性研究？什么样的药品需要做包材相容性，以及包材相容性试验包括哪些内容，怎么做？新手，望多多指教。滴眼液、注射剂、吸入剂需要做。有的时候口服制剂也有审评老师要求做。具体怎么做请参考国家发布的两个《指导原则》。查看更多

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化药

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仪器设备

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有没有人买过恒温恒湿机啊？ 是空调还是恒温箱... 恒温箱，外循环，+-30度查看更多

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化药

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国内制药企业哪家的药品研发做的好? 要看你这标准是什么了。如果是指自助创新药研发，那么那些单纯做技术外包服务的公司可以全部剔除。以这为标准，就如前面有人说的，看新药申报的多少，这样大致能看出好坏。附上14年前三季度1.1类新药申报排名：查看更多

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化药

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药品注册期间可以提交补充申请吗？ 变更补充申请的话先等批吧查看更多

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化药

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含量和折干含量的关系？为什么会是乘？由于存在水分和残留溶剂的原因折干含量明显应该高于含量按照你的算法含量乘以一个百分比(1-残留溶剂-水分) 值会变小的确是除，好好想想，就明白了，绕进去的时候，先放一会儿，再做就可以想明白了！查看更多

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化学学科

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这么漂亮的图用什么软件画的? coreldraw， illustrator都可以查看更多

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化药

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工艺技术

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微生物

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药品合成过程中的中间体质量标准如何确定？我这边合成过程中的中间体的质量标准都是大量实验数据积累的，关键杂质经过反应，精制等步骤之后，能够得到合格的产品的最大值设为警戒线，内控的质量标准略低于其最大值。比如某个杂质A为0.2%，经反应，精制后，其值下降为0.09~0.1%，略低于成品标准不大于0.1%，产品质量合格，考虑检测分析误差，将内控标准定为不大于0.18%，所得产品的杂质约为0.08~0.09%，刨除检测误差，完全能够得到合格品。故杂质A的中间体标准定为不大于0.18%。如果经过工艺优化后，杂质的去除率由原来的50%提高到80%，限度可适当放宽，如定为不大于0.3%等。查看更多

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化药

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如何查询一个药品的所有专利? 同问，这个问题困扰了我很久，楼主学到了吗？求解答查看更多

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化药

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求助各位前辈礼来最近新出的糖尿病新药Dulaglutide(Trulicity）结构？融合蛋白，Fc端貌似只有IgG4（礼来的产品）的成功了，我们公司之前尝试过IgG1和IgG2的都没有成功。不考虑专利的情况下，做起来还是比较容易的查看更多

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化药

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工艺技术

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工艺验证中已知单杂偏大，但是后续反应出来产品质量合格，文件上该做哪些调整？ 调整后，做三批小试工艺验证就行了后续中试的工艺验证三批要做哇查看更多

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化药

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莫西沙星原料及片剂生产工艺？ 哎，要是其他剂型还有人关注查看更多

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化药

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化学学科

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曲美替尼的药物化学？ 黑色素瘤适应症人群很少，GSK把肿瘤业务已经卖给诺华了。不值得进一步开发。查看更多

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化药

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原料是一个二甲酯，容量法含量测定方法的开发，？ 只要理论上行得通，都可以尝试的，另外建议参考同类物质或结构相似物的容量法测定。查看更多

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化药

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维格列汀二取代杂质怎么解决?????? 我说的是反应液中如何控制副产物2取代产物的生成量。查看更多

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化药

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瓶装片剂最多可以装量多少? 处方药一般一个周期，非处方药就按瓶子大小装80%左右就可以这个周期是指一个疗程吗？查看更多

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化药

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GCP数据统计分析，样本量计算？ 我想请教下楼主，你们主要用哪些软件查看更多

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化药

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安捷伦类UPLC色谱交流？ 进针空白溶剂看看可有峰？查看更多

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化药

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施一公老师课题组，颜光美老师课题组等抗癌新药求助？ http://www.chinadrugtrials.org.cn/ 希望这个能帮助你 360桌面截图20141118100037.jpg 转移性直肠癌临床试验志愿者招募 360桌面截图20141118100644.jpg 查看更多

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化药

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创可贴需要申报注册吗? 看你处方的。有药品成分就是药品，属于1类和2类的医疗器械查看更多

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简介

职业：江苏诚信药业有限公司 - 机电工程师

学校：江汉大学 - 化学与环境工程学院

地区：台湾省

个人简介：万里路人于我终是海，爱你是三万里程的孤单。查看更多

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