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哭、等谁回眸
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机电工程师
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四类溶剂的残留量的测定? 当已知杂质做,限度为0.1%研究,做方法学、检测样品,根据实际含量再决定是否定入质量标准。查看更多
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求38版美国药典电子版? 难道楼主有37版的?有的话还望分享一下啊查看更多
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求助杂质购买? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 TRC有信息,但是缺货,TLC没有这个杂质的信息。 深圳卓越生物科技有限公司为您提供10余万种标准品和对照品、药品质量标准、原研药参比制剂等。旗下公司代理LGC、Cerilliant、EP、TRC、TLC , JP、中检所、USP、AOCS等数十个品牌;卓越生物同时为您新药开发提供全方位的咨询服务! qq:2850803126查看更多
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原辅料相容性实验,辅料和样品混匀的问题~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~·? 是在API先过了60目筛,然后按一定顺序逐步等量增加各种辅料,每次混合2min,最后辅料都加完后,再总混5min,这样浑好后放在称量瓶里的,多点取样之后测定,含测还是差好多。... 感觉,原料和辅料最好过同样目数筛网进行混合,为了保证含量均一或者把他们溶解后混匀重新制粒过筛 查看更多
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一致性评价想外包? 药学部分的一致性研究主要是哪些方面呢? 查看更多
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关于生产医疗器械所用原材料的问题? 按FDA足够了。全球通行。... 呃,我只是想具体了解下相关规定。查看更多
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CN201380043964? 正好想找找这方面专利 多谢多谢查看更多
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药物研发还是还是注册,女生? 3年质量标准研究的经验了,还奋斗在一线? 再来2年的话 ,那就相当吃香了。现在注册的话,做国内 千篇一律,国际,你又是新人,所以 我认为还是继续做老本行、查看更多
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老板叫我调研一个新药,我一筹莫展? 已发送。... 十分感谢! 查看更多
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硝苯地平缓释片体外释放度的测定? 请问你在做体外释放是怎么做的啊?我的PBS溶液中加了1%的十二烷基硫酸钠,但是累计释放率依旧很低,才2点几查看更多
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印度上市查询?急求~? 2楼MIMS那个途径即可。 非干混悬,看剂型、活性成分。... ROxee是roxithromycin的单方? 我想在印度药监局找到相关的信息,怎么找呢?查看更多
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关于创新新药注册的适用症申报? 个人认为,属于不同科的适应症可能参与审评的人会多,但是至于成倍可能没那么恐怖。为啥报多个适应症,有把握么,体外研究和动物体内试验都非常有效么? 有效性没有问题,多报几个就想增加通过概率,这种情况还可以怎么办?查看更多
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晶型专利授权条件讨论? 无定型形态能不能收到保护?查看更多
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第一次做动物实验? 最好的办法就是人道地试验,人道地处死。自从你选择了这个专业,你的论文、文凭与未来全挂上钩了,你不得已也得为之。我是生物药剂学专业毕业的,我很理解你的感受。当年大鼠插管,老板买大鼠让我练习,说50只鼠内一 ... 收藏,学习 查看更多
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药明康德工作两年跳槽去科伦药业做仿制药? 楼主是我的榜样,错过了药明,最近入职康龙了。 差不多的 查看更多
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反应釜温度自动控制? 首先你升温、降温是怎么控制的?是否有进出口调节阀,如果有调节阀,只需要组态里改一下,把温度做参数就好了,不过PID需要好好弄一下,两个阀控可能不好控吧 查看更多
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恒瑞现在PD? 马总监 能说姓名么查看更多
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药品生产技术转让? 建议直接咨询当地药监局,既然你们没有相关资历可能需要认证,重新发证的可能性有点大。查看更多
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关于仿制药改盐型的问题? 这样的话问题就来了,一般情况下,原研公司已经将药物绝大部分盐型给筛选过了,综合比较,从中选择一个最优的盐型上市,我们就没有办法再找到更好的盐型了,即使某个盐型在某方面比原研上市盐型有优势,其他很多方 ... 国家应该是反对为改而改,纯粹突破专利而行。改盐前先设想好改盐的目的是什么,能提高什么属性,原研品选盐是个综合考虑,是个平衡。我们改盐可能需要牺牲某些性质,而获得在另一方面的提高。关键还是突出临床的价值。查看更多
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求助依匹唑派的临床疗效(包括II 、 III临床)、药理毒理研究资料。? 去FDA和EMEA网站搜查看更多
简介
职业:江苏诚信药业有限公司 - 机电工程师
学校:江汉大学 - 化学与环境工程学院
地区:台湾省
个人简介:万里路人于我终是海,爱你是三万里程的孤单。查看更多
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