哭、等谁回眸--盖德问答-化工人互助问答社区

哭、等谁回眸

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化药

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液相检测器压力大？ 绝对不能反过来接，只能冲洗查看更多

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化药

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溶出曲线对比时5min的点是否可以不取? 指导原则上没有硬性要求吧，5min差异大可能是你包衣处方导致，可以将第一个时间点变成10min查看更多

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化药

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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药，有什么优势吗? 3类的临床试验不是很简单的，就证明生物利用度一样。找家单位委托就行了查看更多

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化药

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工艺技术

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含结晶水化合物旋光度的计算？ 结晶水可以扣除也可以不扣除，只要说明白了就可以。药典所说的干燥品是指游离水。查看更多

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化药

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羟丙基贝塔环糊精？ 药用级别的辅料肯定可以用来做食品和保健品啊查看更多

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化药

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DSC测定片剂晶型？ 自制、原研、空白XRD对比。查看更多

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化药

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做过觉得好的CRO公司和联络方式？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容药明康龙保诺睿智查看更多

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化药

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求如图原料药晶型方面的文献或报道？说来听听，除了水，啥药物用溶剂化物？ ... 最近查日本药典，一个老药，甲地高辛是2分子的api和一份子的丙酮形成的溶剂化物，成为药物的，你可以去学习一下。查看更多

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化药

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关于溶出介质和溶出曲线？ 多种不同介质中都能实现，是可以这么认为的。查看更多

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化药

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大家为何悲观，140号文要求研究更加深入透彻，正是研究者大展拳脚的机会？ 有道理，实打实的做，工作量增加巨大，怎么会失业呢，而且得涨工资，哈哈查看更多

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化药

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晶型专利授权条件讨论？根据审查指南第二部分第四章第3.2.2显著的进步的判断（175页）： 3.2.2显著的进步的判断在评价发明是否具有显著的进步时，主要应当考虑发明是否具有有益的技术效果。以下情况，通常应当认为发明具有有益的技术效果，具有显著的进步：（2）发明提供了一种技术构思不同的技术方案，其技术效果能够基本上达到现有技术的水平；因此对于手较松的审查员，此第二条也属于放过的理由。查看更多

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化药

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Liptrzet(ezetimibe and atorvastatin)tablets 依折麦布/阿托伐他汀钙片？已附Liptrzet美国说明书及非原研制剂专利 http://pan.baidu.com/s/1sjMbJHj 你好，大侠，你发给我的压缩包我下载不了，能不能再发给我一份，太感谢了，或者我的邮箱2553049894qq.com查看更多

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化药

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有谁知道Palbociclib有哪几种晶型以及药用晶型是什么吗？急需！！谢谢！！1？ 药用的是晶型A；有三种晶型有具体文献么，可以给大家提供一下查看更多

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化药

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想向各位大神请教小试批，中试批，工艺验证批，商业化生产批的一些概念。？另外补充下，批次放大的倍数在10倍内，无论是小试放大还是小试到中试过渡。小试三批是考察小试处方和工艺的稳定性，通常需要做三批是没问题的。中试批是上GMP环境（或者GMP车间）做的跟商业批或者验证批次一样的设备 ... 中试放大的设备（设计要求和操作原理）、流程应与工业化生产基本一致，能够反映工业化生产的实际情况，包括原材料的质量、过程控制及终产品的质量。其批量一般不得小于工业化生产规模的1/10. 个人感觉中试没有必要在生产商业批次的设备上做，只要设备的操作原理、生产流程和商业化生产基本一致就可以。另外，验证批的批量就是商业化生产的批量吗？查看更多

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化药

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液质能看出产品纯度吗？ 可以测其含量查看更多

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化药

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求个软件：acdlabs12.0？ 楼主现在有了吗？能分享一下吗？查看更多

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化药

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工艺技术

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干燥方式会对原料药晶型产生影响吗? 这你可以研究一下，对比低温干燥和高温干燥晶型的差异，鼓风或真空等方式，一般来说，稳定晶型影响较小，亚稳定晶型有可能会受到影响，但最终参照实验结果！希望对你有帮助查看更多

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化药

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关于药品的商品名？ 个人感觉应该是申请人吧，不过中英文商品名未必贴切，比如辉瑞的氨氯地平，中文叫做络活喜，英文（FDA等）叫做 Norvasc。查看更多

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化药

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辅料的购买？ 问问嘉法狮有没有，他们家做油脂类辅料比较多查看更多

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化药

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仿制药包衣粉成分与原研是否必须一致？仿内在品质，而不是仿外在，我赞同你的观点，但是，如果改变了一些因素，比方说包衣，包衣就会影响到药物的释放，绝对是一个关键因素，某些时候，物质基础都变了，何谈内在品质... 朋友，我的意思是满足制剂要求的情况，可能说的太大概你没明白。如果说包衣粉材料会影响药物释放，那就证明该包衣粉不适用，怎么能叫满足制剂要求呢？对吧？查看更多

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简介

职业：江苏诚信药业有限公司 - 机电工程师

学校：江汉大学 - 化学与环境工程学院

地区：台湾省

个人简介：万里路人于我终是海，爱你是三万里程的孤单。查看更多

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