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化药

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原研药溶不出啦？证明你的处方和工艺与原研药有很大的差异，还是好好再研究下处方和工艺把，看你这个溶出数据，你的产品水溶性还是好的，看下晶型和粒度把，你想改原研药，这个思路不可取啊查看更多

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化学学科

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液相色谱坏了怎么找工程师修呀? 呵呵查看更多

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化药

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工艺技术

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新药质量控制里面，如何对指标成分的含量限度进行要求? 中药制剂中指标成分的起效值有人知道吗？如是五类以上的还从药效试验中得出，但一般复方中药制剂中所含的成分的量应该都达不到该成分的起效值。... 这些指标值应该是通过药理学和临床研究得出的。查看更多

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化药

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处方研究，降低5分钟溶出度？请问为什么要使用低粘度的hpmc或hpc？前面有人说要增加粘度，呵呵！！... 如果提高粘度或增加粘合剂用量，会引起整体偏慢；使用低粘度的材料对后期溶出曲线的影响不会太大查看更多

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化药

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关于溶出度研究？漏槽条件不强求。如果在极端溶出条件下依然不能达到溶出平台，除了再从处方工艺下手外，也可以参阅日本的溶出度相似性的直接判断法。中检所既然会发布日本的口服固体制剂的体外生物等效性的指导原则，相信他们对此也不排除。日本的苄氢氯噻清片的溶出度表面活性剂的浓度达到5%，一切皆在合理。另外3%的表面活性剂的限度依据，并无明确法规规定。查看更多

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生物医学工程

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高通量测序数据怎么分析。？ 一般测序公司可以根据你的要求提供分析，然后你看分析结果发了一大堆的数据，怎么看有多少科属？查看更多

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化学学科

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请问有人知道哪里有PA6，PET测分子量的GPC嘛？可付费测试？ 水相氯仿四氢呋喃三氯苯相等等室温或者高温都可以做GPC，有需要随时站内联系大平台不解释查看更多

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化药

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找原研厂家和原研资料？你这问题实在不好找，难度太大，让你们领导找吧，个人潜心做科研就可以了；实在找不到，就按自研的思路将理论上该做的都统统做了，尽力就能和领导交待了！查看更多

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化药

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坎格列净分析方法？ 我做过，单杂控制0.1%就行了。残溶满足ICH要求即可就是杂质可能比较多一点了查看更多

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化药

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求助阿戈美拉汀的进口注册标准？ 能找到的跪求帮助！查看更多

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化药

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请问有没有朋友碰到过这个物质TYLOXAPOL，中文名四丁酚醇，泰洛沙泊？这个辅料有一家正在申请进口。目前没有进口和国产的药用级辅料。如果你用到可以查查有没有食品级的。按照目前的注册法规，口服和外用剂型是可以用的同事说用试剂级的精制内控还想问下，这个一般用量控制在百分之多少查看更多

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化药

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关于仿制药有关物质研究思路问题的探讨？工艺杂质的控制我觉得应从中间体开始研究，有些杂质如果能在中间体控制就没必要再在终产品控制。现在提出杂质谱研究并不是让你在终产品控制所有杂质，杂质需要控制，关键在于怎么控制，在哪控制。可以看看CDE给 ... 可是恩替卡韦资料质量标准里面提到的杂质A（异构体）B, C, D, E五个杂质，在中试批次（5275-11-001）及工艺验证批次（5275-12-001至003）四批中杂质C及D都ND（未检出，后边稳定性试验也未检出），也没有提到其相关毒性，为什么还要定在标准里？查看更多

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化药

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索菲布韦晶形？ 太贵了，晶形应该是这个项目的第一个坎，这个坎会咔掉好多家了。... 你做到最后的晶型了吗查看更多

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化药

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FDA批准第一个抗PD1单抗？ 副作用可能说明了pd-1表达的抑制炎症作用。免疫调控这东西总爱在炎症和癌症之间发挥相反的作用。挺有趣。查看更多

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化药

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恩格列净的CAS号，或者结构？ 864070-44-0查看更多

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化药

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有关物质的限度等问题？首先，没有这个杂质限度，就需要做杂质谱，因为不同合成工艺路径和条件的杂质是有所不同的；其次，限度要求，参照相关化学药物研究指导对各种毒性等杂质的限度标准，结合国内外相关要求设定合适的杂质限度；最后，杂质对照品无法购买，可以自己合成分离，并进行标定，但是对标定过程以及依据均应该有详细说明和记录，以及对该标定方法作验证。查看更多

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化药

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怎么查药品申报进度？药品审评中心里面输入药品名，可以看到受理号；然后点新报项目公示，输入受理号，看到最前面的序号代表审评排队号；如果没有找到，可能已经审评结束；然后去CFDA上面输入受理号，可以看到厂家及状态哪边输入，没找到啊查看更多

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化药

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替格瑞洛？ 自己合成原料药不是要从小分子做起吗？直接买中间体合成貌似不可取吧。中间体算是起始物料吗？查看更多

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化药

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检测限、定量限问题探讨？ 如果说很纯的杂质对照很多，才可以用来摸索杂质和主成分的比例吧。如果比较少的话，还是分开多级稀释比较靠谱吧！查看更多

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化药

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氯法齐明原料药？氯法齐明是一个很老的药了，因为卫生水平和知识水平提高，麻风基本绝迹了，所以少有研究。现在很老的药和很新的药，都难以找到相关的文献查看更多

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简介

职业：江苏皇马农化有限公司 - 化工设备专员

学校：武汉工业大学 - 化工与制药学院

地区：辽宁省

个人简介：生活有度，人生添寿。查看更多

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