首页
空心
影响力0.00
经验值0.00
粉丝15
化工设备专员
来自话题:
国内哪些实验室或者公司可以做临床前相关实验的,求推荐? 湖南动物实验中心,位于长沙国家生物产业基地。 中南大学湘雅医学院临床转化医学研究中心。查看更多
来自话题:
为什么美国市场停止了伊曲康唑注射剂的销售? 这个产品撤市是迟早的事儿,诸位看看其产品说明书:,就明白,其规格是250mg/25mL,每mL中含有10mg伊曲康唑、400mg HP-beta-CD、3.8uL盐酸、25uL丙二醇和氢氧化钠调节pH至4.5. 做药物制剂的应该都要清楚,HP-beta-CD是以前的SFDA很忌讳的注射剂药用辅料,因为含有beta-CD杂质,存在溶血、刺激、肾毒性等毒副作用,通常我们都对此辅料不感冒,能够不用就千万不要使用! 而伊曲康唑注射液采用如此大量的HP-beta-CD,简直是拿人命开玩笑。当初FDA批准SPORANOX®注射剂上市就是一个错误,现在Ortho-Biotech主动撤市真是一个英明决定! 但总有人不汲取教训,君不见国内伊曲康唑、伏立康唑注射液都用了HP-beta-CD?我们新药研发曾经做过一个难溶性药物注射剂,每瓶采用了8g HP-beta-CD增溶,我很早就对该项目的处方前研发人员提过这个Formulation不能这样搞,但木有人愿意听,后来还想报临床,被CDE“枪毙”了!倘若这些Formulation随意在人体使用,将造成很大隐患,我建议同行们不要再采用这个辅料用于注射剂,CDE最好也不许批准使用HP-beta-CD增溶的注射剂!查看更多
来自话题:
药物专利? 楼上说的很对,我们研究生期间申请的专利,都是找外面的专门机构代理的。查看更多
来自话题:
药品注册研制、生产现场核查研讨会(上海)? 咋么说呢 非常非常感谢!!查看更多
来自话题:
不带夹套的间歇承压的搪瓷釜算不算压力容器? 是压力容器,间歇操作还得考虑压力的循环次数按JB4732是否需要作疲劳分析。 查看更多
来自话题:
中医治愈第一例H7N9患者? 相信你应该知道药品的临床试验吧,你们这些自以为科学的人,不就总认为这才是科学吗! 帕拉米韦治疗H7N9病毒经过临床试验验证没有呢?根本就没有!估计你又不会相信。那么这样提醒你,H7N9病毒可是才被发现的新病 ... 你又随便张嘴闭嘴的胡说了。你怎么知道没有临床试验呢?你怎么知道H7N9新到无药可救的地步?H7N9和其它禽流感之间是什么关系,你说的清楚不?下面拷贝给你点信息: 2003年SARS疫情发生后,经10年攻关,以军事医学科学院毒物药物研究所李松研究员为首的团队,先后成功研发出磷酸奥司他韦胶囊、颗粒剂和帕拉米韦三水合物等一系列抗流感药物,分别在2005年H5N1高致病人禽流感、2009年甲型H1N1流感疫情防控中发挥重大作用。针对我国出现的人感染H7N9禽流感疫情,李松组织团队对H7N9病毒基因组序。。。 当年的非典,现在的禽流感,都是军队的实验室做出来的药。军队的实验室是什么概念?是和某些军工一样的概念。是国家不惜成本成立和维护的机构,是民族生存的最后防线,是防止国家被核武器和生物武器讹诈的机构。这些实验室,平时就在预防各种病毒,他们原先做了多少工作,你怎么知道呢?你怎么知道没试验呢?你不识字?看不见人家是10年攻关? 中医在非典疫情以前就存在几千年了,人家依然给你搞非典,不就因为中医对这个病没有用吗?西药解决了问题,非典没了。还有,你这么有科学素质,回答过为什么国家不用中药稳定人心的问题没?为什么说国家都是在稳定人心?你如果不能正面回答我的任何问题,就别乱发言了。 我昨天看了你对其他人的回复,依然是什么概率,统计,唯心,无知,科学素质,选择性失明。净是些假大空的东西,实际问题,从来不见你回复。迷信中医的人,和中医本身,何其相似! 再问问你,有人说本草纲目上说脑残无药可治,到底是不是真的? 查看更多
来自话题:
药品研发实验人员8个细节自我测评职业觉悟? 记录本用完后,不注意收捡随意摆放查看更多
来自话题:
药品研发实验人员8个细节自我测评职业觉悟? 试用期,啥服装都不给啊,只能穿自己的查看更多
来自话题:
我想买1,3? 阿里巴巴有大批量的,您可以试试查看更多
来自话题:
南京圣和药业怎么样? 质检分析的加班一般都是有的,除非生产不多.查看更多
来自话题:
达比加群酯甲磺酸盐杂质结构? 工艺不同,起始原料的工艺,厂家不同,杂质谱的传递也会有所不同,因此没有必要用太大的精力去落实原研杂质的结构,最好是根据自研工艺的特点和所购原料的工艺来确定自研产品的杂质研究内容。查看更多
来自话题:
Dendrimer&PAMAM? 我的帖子啊,不要沉底!!!快浮起来查看更多
来自话题:
谢沐风:针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的 点评与随想? 谢沐风老师的每一次讲课,都是我受益匪浅。查看更多
来自话题:
有关物质分析方法中杂质相对保留时间问题? 一般5%以内,2%的较多查看更多
来自话题:
药物小试规模和中试规模批次是怎么回事? 我觉得你的问题中有一部分理解错误了 6类新药申报流程中,要求小试规模三批,中试规模三批,工艺验证三批以及现场核查三批,这些是药监局要求的,其中工艺验证批和现场抽查并不属于中试。而所谓的预实验一批应该是 ... 这位仁兄,从哪里得知一定要小试三批啊,中试三批啊,我看那个卡陪他滨的资料也没有小试三批(包括小试稳定性),中试的数据是空着的! 有没有具体的注册指导原则明确规定啊。。。。希望告诉一下!查看更多
来自话题:
硕士毕业两年了,找不到工作怎么办? 楼主 专业板块,你发这种口水贴,干嘛呢。 建议你要发就去天涯,被发现哄抬的机会更多。查看更多
来自话题:
阿哌沙班工艺? 现在只有这个杂质除不掉,TLC监控反应时会发现,极性小的点再加入甲醇钠/甲醇溶液后会立刻产生,... 甲酯杂质。这个非常难除去,尤其是0.1%以下。查看更多
来自话题:
荧光偏振测试蛋白? 是这样的,小分子阻断蛋白—蛋白相互作用,因为我们“认为”这些小分子是有作用的,结果一点活性都没有。所以就想弄清楚是分子的极性影响了实验,还是这些分子根本就没有活性。主要是我们的分子极性都很小,没有亲 ... 请问FP是你们自己做的么?可以聊一下么?查看更多
来自话题:
氯吡格雷 晶型? 非常感谢您的回答!想必一定经验丰富了 能否说下II型 直接转 I型的建议呢... 为啥要做成II转I呢?你们的工艺不能直接得到I晶型吗?查看更多
来自话题:
药审评中心CTD苏州培训(制剂部分)? 先收藏 查看更多
简介
职业:江苏皇马农化有限公司 - 化工设备专员
学校:武汉工业大学 - 化工与制药学院
地区:辽宁省
个人简介:生活有度,人生添寿。查看更多
已连续签到天,累积获取个能量值
  • 第1天
  • 第2天
  • 第3天
  • 第4天
  • 第5天
  • 第6天
  • 第7天
 
这是一条消息提示
 
提醒
您好,您当前被封禁天,这天内您将不能登陆盖德问答,离解封时间还有
我已了解
提醒
提问需要5个能量值,您当前能量值为,请完成任务提升能量值
去查看任务