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君踏桃花归
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实验员
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求反应后处理方法? 感觉 酸 和氨 都比较亲水 试下在有机相里面做 猜的 查看更多
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过柱子时候用的加压球的学名是什么? 双联球~ 查看更多
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右旋布洛芬微乳凝胶? 专利关键是在创新、新颖和实用,即便这些制剂已经存在,你的处方或者工艺相较他们的有改进,比如更工艺简便、更容易控制,处方更简单、更节省物料等等都可以申请专利。专利申请后在规定是时限内公开,公开后进行实 ... ok,这样就明白了!!查看更多
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有关基因毒性杂质的一个问题,高手来!? 按照原则 如果杂质的警示结构于API相同,则按照一般杂质处理即可,原则在哪等我找找 正解 给加分查看更多
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曲格列汀琥珀酸盐质量标准求助? 是要开发方法吗,可以参照结构相近药物的标准查看更多
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液相 基线脏? 不好意思手机好像没法上图,但是就是基线其他的时间都跟以前一样,只有其中大概十分钟左右的一段,基线看起来就比较脏不是进气泡那种,而且每一针是重复的! ... 是一次连续进样时,从第一针就出现还是第二针或第三针开始出现?查看更多
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05年? 原料和原料的标准品或对照品,价格是不在一个水平线上的查看更多
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对于保存条件不超过25℃的普通片剂稳定性研究方案怎么设计? 很特殊呃,建议咨询药监局老师。 拟冷藏保存原料药的长期试验条件为5℃±3℃。对拟冷藏保存的原料药,如加速试验在3个月到6个月之间其质量发生了显著变化,则应根据长期试验条件下实际考察时间的稳定性数据确定复验期。 拟冷冻保存原料药的长期试验条件为-20℃±5℃。对拟冷冻保存的原料药,应根据长期试验放置条件下实际考察时间的稳定性数据确定其复验期。 对拟在-20℃以下保存的原料药,应在拟定的贮藏条件下进行试验,并根据长期试验放置条件下实际考察时间的稳定性数据确定其复验期。查看更多
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晶型转化和药物分子的熔点之间有关系吗? 为什么不做一下呢,这种东西凭经验是很难得出正确结论的。查看更多
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一个注射用无菌粉末生物新药的每瓶最少装量怎么确定?有药典依据吗? 如果是3类,6类的仿制是要参考参比制剂的。如果是新开发的1类,要根据临床研究最终定规格,药典上貌似没见过新药的相关规定。查看更多
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Tiquizium bromide(替喹溴铵)一个很好地品种,国内为什么没有人申报? 瞎说,泰毕全和这个一点关系都没有 国家药监局网站也没有查到相关信息,楼上的能提供更多信息吗? 泰毕全貌似是达比加群酯的药品名称。。。查看更多
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FDA对于溶出曲线的指导原则? 原研如果也只能溶出这么多那就没问题,如果增加时间溶出量不增加那就按标准时间停掉,个人觉得没有必要纠结于必须溶出达到85%,大于1%的SDS不建议使用;如果增加时间溶出量继续增加,建议继续往下做,最终时间请参考谢老师文章。查看更多
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马来酸盐 压片后 放加速 杂质增大? 多半辅料与主药不相容 查看更多
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关于杂质个数和灵敏度的问题? 多检出来的这两个杂质是未知杂质(国内国外都没有对其结构进行辨认),是原料中就有的。我的标准参考了中国药典的方法,要求控制的特定杂质跟国外要求的控制的特定杂质有几个是不一样的,所以很纠结,我如果采用了 ... EP药典是不是杂质都能检出啊,为什么不能控制啊查看更多
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一致性评价想外包? 难道你们四条溶出曲线不一致的都直接报上去了吗?... 这次药审中心明确有要求四条曲线一致的方向,但是不管已上市和在研的企业就算处方成分已知,但是几乎做出来的东西都很难达到要求或一致。查看更多
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请教雷迪帕韦国内研究进展? 这个 好几家都在中试了哦,我们供应这个原料的查看更多
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制剂研发思路? 知网上有很多这样的论文啊?你可找几个权威机构发表的论文,作为参考,希望能帮上你啊!!查看更多
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哪位大神知道阿地溴铵S型异构体在哪买啊? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 请核对结构式 如有需要请联系我 QQ:2851296952查看更多
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论专利在科研中的地位? 楼主总结得很好,学习了。。。查看更多
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国内原料药没有生产厂家或者生产厂家非常少,但药需求大的品种有哪些? 多谢~·想自己做些原料药,主要是国内已上市制剂品种,对于原料药需求较大的,觉得工作量不小啊... 氢溴酸右美沙芬,没有看到国内有报原料的查看更多
简介
职业:江苏乐科节能科技股份有限公司 - 实验员
学校:武汉科技大学 - 机械自动化学院
地区:山东省
个人简介:人生并不像火车要通过每个站似的经过每一个生活阶段。人生总是直向前行走,从不留下什么。查看更多
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