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橘子清茶
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DMC、PC操作工
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乌利司他、顺苯磺阿曲库铵、奥拉西坦成熟工艺求助? 本人有奥拉西坦成熟工艺,批产50kg,含量大于99%,三步反应,原料成本在400元/公斤左右,有意者可联系号码18657612810查看更多
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此软胶囊处方设计是否合理?? 如果主药不易氧化,易用氧化铁;用钛白粉、色素工艺掌握不好容易造成色素迁移。查看更多
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药品注册和分析研发哪个更有发展前途呢? 先做做分析,再做注册,对注册能更深入理解,对一系列政策能更好体会。 分析是药物质量保障的关键。我觉得不懂分析的人做注册会感觉茫然,出了问题还不知道在哪。查看更多
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求助埃索美拉唑杂质砜的除去? 通过溶剂精制很容易就得到砜单杂小于0.05%的埃索美拉唑查看更多
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在线求有人帮忙拟合释药曲线,达人快点来救救菜鸟哇~? 是 Retger-peppas方程:Q = Ktn 的吧,这个可以用Origin软件里的有个菜单analysis里有一项nonlinear curve fit的功能中文翻译过来是非线性拟合,选择里面相似的方程来拟合应该可以做到吧。我现在手上没这个软件。 这里有个教程,你下个软件试试看。 查看更多
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原料药可否在洁净区用活性炭脱色,有什么要注意的么? 你可以在洁净度低的区域脱色后再过滤后通过管道打到洁净区啊查看更多
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原料药吸湿性测定方法? 嗯,药典有多种不同湿度要求的溶液配制方法 能请教一下在2015版药典第几页吗?没找到 查看更多
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想调研仿制药,请教几个问题? 替尼替尼,满眼黄金,你搞我搞,不知死活 药效几分,毒性十全,再过十年,满街替尼 嗨 同意同意 建议慎入慎入查看更多
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郁闷、失落? 淡然,坦然。生活会好很多!与你共勉查看更多
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含淀粉量高的粉末 压片? 同意jbrgry的意见,应该用乙醇试试。淀粉本身的粘度够大了,再用淀粉浆制粒会更粘,制出颗粒更硬。 再说淀粉含量这么高,不必非得用甘露醇做辅料吧。以前做中药片剂时,经常用含淀粉高的药材粉碎后直接和浸膏混合用,其本身就有填充剂的作用,也能起到一定的促崩解作用。查看更多
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最近碰到一个严重的问题!药用级和食品级的区别? 如果是生产中的话,你的原辅料首先得是药用级,供应商具有相应的资质。同一个东西,可以找到符合要求的厂家的查看更多
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关于查找日本最新药。。。。? 按照时间搜索的话,有三种:部会審議、部会報告、再審査,是根据这个区分新药、仿制、在注册么?... 是的,部会审议一般指新化合物,部会报告的是新功能、新用途等,再审查就不用说了。查看更多
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研读最新一期CDE研讨班两份CTD资料有感? 换个角度思考是, 这两份文件的关键意义在于: 这个样子的就可以申报了!!!你们说的那些个缺陷是浮云好么? 等着发补吧,只是作为格式而已 CDE有点坑人查看更多
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Regorafenib? 有天然抗癌药物方面最新的信息么?查看更多
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关于泡腾片,制粒过程和辅料选择?? 控制物料水分及压片环境温湿度,30%以下,不超过20度查看更多
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请人写一期临床研究方案大概要多少钱? 关键你是新药哈?不是仿制药哈?如果没有人体PK数据参考的话,你这个需要根据动物PK模型预测首次上人的给药剂量及梯度,还是需要计算设计一下的。查看更多
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急!中药新药6类,申报生产,工艺验证样品可以委托生产吗!!!? 晕。申报生产与你有没有GMP证书无关。你的临床样品是你自己生产的吗?如果不是,是那家企业生产的就联合那家企业申报(包括验证批、稳定性批在同一企业)。如果是,就说明你已经取得生产许可证,具备申报生产的资格 ... 最近也到类似的问题,经验不足,想请教一下。我公司有该剂型的生产许可证,但是没有生产条件,在其他企业做的临床样品,但是该企业2015年底GMP就过期了,不打算继续生产了,现在临床做完了我公司想报生产,这种情况应该怎么操作呢?望回复,非常感谢1查看更多
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含淀粉量高的粉末 压片? 用无水乙醇或95乙醇先试试。 很感谢你当初的回帖,不过我早已离开了原来的公司,现在看到当时发的这篇帖子,有点感概啊,不知你是在哪里工作,我现在苏州工业园区,如果你也在的话,可以交流交流心得!查看更多
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注册资本为130万人民币的瑞士小公司买下复星医药价值32个亿的两个新药? 2类糖尿病治疗药物现在除了胰岛素以及胰岛素类似物以外,还有DPP-4抑制剂以及GLP-1类似物和GLP-1融合蛋白等,DPP-4抑制剂并非一枝独秀。同时GLP-1类似物除了降血糖作用外,还有明显的减肥效果,这是DPP-4抑制剂不能比拟的。呵呵,小生愚昧的总结一句:DPP-4和GLP-1类似物,我更看好GLP-1类似物。查看更多
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仿制药开发实例(药物开发)中英文对照版? 强烈给个赞,学习中。。。。。查看更多
简介
职业:江西贝美药业有限公司 - DMC、PC操作工
学校:湖南城市学院 - 化学与环境工程系
地区:黑龙江省
个人简介:真实是人生的命脉,是一切价值的根基。查看更多
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