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说・吧
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如果晶型和原研片不一样,需要做哪些工作呢?
我个人认为,药效评价的金标准是体内,所以如果是晶型有变化,应该需要体内一致。至于体外,只能尽可能的做到溶出和稳定性的优化。
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化药
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新药Palbociclib(游离碱)熔点?
DSC,peak:274,FormA
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化药
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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭?
绝对的以偏概全!国内现在的仿制药水平从根本上提高了很大一截。不管是多条溶出曲线的检测,还是按照CTD格式申报资料,国内的仿制药迎来了真正意味上的“春天”。 诚然,2005年前后的药品报批和审评方式与现在相去甚远,造就了一大批“安全无效”药物的上市,但并不代表这样的药物会长期流通在市场上。 多说无益,静观
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化药
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求助破译版3p97软件?
DAS2.0不行么???
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化药
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工艺技术
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关于三类原料药研发中原料的杂质控制?
自己分析起始物料中的杂质,如果某个杂质有风险,就制定质量指标控制其限度。
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化药
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工艺技术
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微生物
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中间体质量研究与杂质控制?
对于药品的杂质研究,国家局有指导原则,药审中心的人员也发过不少文章,有时间多搜搜看看,有一定的帮助。 其中的中心思想就是“安全有效质量可控”,并且引导向药品生产质控前移,对于工艺工艺过程中的杂质要说清 ... 是的,我有个疑问就是,中间体工艺过程产生的所有杂质以及降解杂质都要拿出来单独研究,因为要确定检测方法的可行性,这样项目的难度和工作量很大.因为工艺不一样,有些杂质还买不到,自己做很难,0.1杂质制备也有难度。
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化学学科
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Pd/C?
反应快,放热剧烈最多
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化药
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求助溶出曲线:谢老师的文章说原研片要求批间差异不大于10%,怎么算?
3批做RSD,不用理解太复杂
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化药
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溶出现象求助?
我有遇到过类似的情况,疏水性API由于晶型与原研不一致导致导致片剂崩解后大块状漂浮于溶出介质表面,导致溶出慢于原研制剂,后来晶型改进后这种现象就消失了。API晶型确实有很大影响,需要关注API粉碎过程中晶型的转变问题。
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化药
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国家863计划抗肿瘤重大创新药“西达苯胺”获准全球上市?
不错,科研人员辛苦了
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化药
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关于干法制粒?
首先用压片机压成大约2mm的ribbon压力大概5-8Mpa,然后过两次筛,一次用孔径大概2mm的筛子,第二次过1mm的筛子!!最后加入外加辅料!!这是模拟Roller Compactor 的参数做的!!!
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化药
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求助用了3个月的色谱柱突然今天主峰后出现小包?
很明显,柱效降低了。既然冲过柱子没有效果那可能就是柱子要下岗了。你可以反冲,可能会有效果。 奇怪的就是理论塔板一直都是11000,没怎么变,所以才搞不明白是不是柱子不行了。柱子坍塌了除了柱效下降还会有什么直观的的变化么?
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化药
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求教有关物质溶剂峰的扣除?
这是新药区吧,怎么是分析的问题!
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化药
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工艺技术
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最近在做一个难溶性的药物,关于溶解度的地方晕晕的求助?
全波长扫描时让吸收度达0.3-0.7的浓度即可。溶剂可以多试几个。
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化药
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原料药有关物质检测方法的问题?
物料不守恒的话,说明有关物质检测方法是有问题的,这可是大问题,申报的时候直接毙掉。
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化药
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求问氟苯尼考和氟尼辛葡甲胺确切的最低有效浓度?
这个会不会有较大的个体差异? 噢也对,我想问猪的
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化药
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求郑州大学丁苯酞类似物布罗佐喷钠结构?
您觉得您能拿到么?知道的人会告诉您么?1.1的新药,有专利池来进行保护,估计做me2 mebetter的 可能性都没有!洗洗睡吧!
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化药
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2015中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌榜?
就是啊! 楼主给内容啊!
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化药
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化学学科
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工艺技术
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人工合成生物降解高分子材料作为药物辅料的前景?
正在做其中的一些。 请问您的研究方向是?
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化药
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化学学科
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求问药物化学研究生就业工资待遇?
博士学历不是万能的,要看自己有没有兴趣,适不适合读,为了读而读是在浪费自己的青春,干哪一行关键都是要看能力,有些人就是读了博士出来,水平可能还不如工作了几年的本科生
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简介
职业:江西贝美药业有限公司 - DMC、PC操作工
学校:湖南城市学院 - 化学与环境工程系
地区:黑龙江省
个人简介:
真实是人生的命脉,是一切价值的根基。
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