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化药
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盐酸氯吡格雷?
成个盐酸盐就可以啦
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化药
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求助 产物中氯离子超标很多,求助怎么处理一下。?
对于无机盐超标,在不考虑重结晶或者过柱等复杂工艺操作的前提下, 可以水洗,洗过了有没有洗到位?PH值是多少。 可以两相萃取,加有机溶剂和水将产品溶解,分液,有机相旋干即是产品。... 样品洗完后我测了一下ph大概是3,因为这个酰胺里面还有一个羧基
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化药
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PEO粘度的问题?
我分别用分子量500万和700万的PEO做助推层压片 ,500万的含量低 因为我开始怀疑是PEO的分子量大粘度高包裹了API,所以一直认为应该是700万分子量的含量低,现在不知道怎么解释... 含量低的原因有很多种,也有可能是药没有完全推出来,例如:如果外侧的PEO吸水过快就可能把部分含药层包含在中间,造成含药层不能完全挤出释药孔。
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化药
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有关物质?
有关物质做什么,看看书把 比如说“药品质量标准分析方法验证指导原则 ”和ICH等 基线不好常见原因: 1.系统是否稳定(包括仪器和流动相以及混合) 2.流动相是否干净(水相是否干净、过滤,用盐的话尝试用HPLC级的) 3.梯度设置是否合理 4.乙腈或甲醇不干净,有杂质:判断方法为用乙腈-水系统走空针
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化药
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微生物
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有谁再做LCZ696,现在这个中间体CAS:1012341?
自己去一些化工网站中查询吧。 比如: 比如:http://china.chemnet.com/product ... ;terms=1012341-50-2
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化药
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专利侵权问题!?
08年的化合物专利主要是保护化合物,然后再专门申请一篇晶型的专利以保护晶型。这是典型的化合物+晶型的保护方法。置于08化合物专利中已报道重结晶方法并得到原研晶型,个人估计重结晶只是作为制备化合物中一个纯化操作,并未进行系统研究,也未检测,不能算已知晶型及其制备方法。 化合物及晶型专利又是同一家公司所有,所以较难无效
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化药
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工艺技术
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改变结晶水个数规避晶型专利的可行性。?
您说对了,我问的就是LCZ696.我们通过热重证明结晶水个数跟原研不同了,而且稳定性也考察了有六个月。但现在问题关键是X射线衍射图谱的主峰位置和原研一致,DSC图谱所对应的熔点也是只差一个数。所以我们不知道我们 ... 晶型的专利保护,一般是那些比较高的特征峰被保护了。只要你产品有这些特征峰就侵专了。 有一种隧道水,看起来很像结晶水,失水温度也很高,但它的失去确实不影响晶型
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化药
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工艺技术
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卡巴他赛,几步合成?收率怎样?还有7位,10位羟基甲基化收率怎么样啊?
我是三步做的,收率在10%左右主要是7位,10位羟基甲基化收率不高,而且不好纯化,有人做的话一起交流一下 本人有相关技术,收率50%。五步反应,不用碘甲烷等有毒物。需要技术联系或回复我。可合作也可转让
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化药
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关于SFDA 140号文的几点意见?
我只是问你是不是你们所有的小试过程都检验了有关物质,并且每个过程都控制得十分详细,部分找不到原因有问题的处方是不是也下好了结论?在没有原料合格检验报告书的情况下是否已经开始了制剂小试(如果是,合适吗 ... 所有小试过程都检验有关物质明显是多此一举。后面两个问题本身就问的没什么意义就不提了。
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化药
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公司想申报五类化药,目前无药品生产许可证和GMP认证车间,应该怎么做啊?
重大创新:药品研发机构也可以申请药品批准文号了_社会_新闻_奥一网 http://news.oeeee.com/html/201511/04/312419.html
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化药
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Pimavanserin?
其实合成比较简单,在酰胺处切断,单独合成两个胺片段,胺片段基本都可以采用还原氨化,尿的结构,可以采用异氰酸酯的方法,也可以采用光气做!
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化药
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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告?
就是因为这个公告,这两天都在加班自查。
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化药
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工艺技术
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求助最新AZD9291的完整thomson报告,要求包括工业化合成方法?
过柱子虽然繁琐,但是肯定比较纯 无需过柱子,99.8
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化药
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工艺技术
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阿法替尼的合成?
还是别做了吧!全国上下那么多家在做,又能分得几许羹呢? 大哥,我做的毕业设计,不做就毕不了业了啊
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化药
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石油醚(90?
石油醚是个很杂的东西,没有什么固定分子结构,根据沸程不同而区分,30-60,60-90,90-120三种
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化药
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2010年申报的制剂,现在技术审评排队,原料厂家不存在了怎么办?
不用撤回,马上着手起始原料变更研究,不管批或不批这个研究也必须做
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化学学科
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材料科学
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微生物
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请问如何根据核磁共振二维谱图的cosy数据,来指认氨基酸残基的类型?
这个问题难度不大,但是要讲起来很繁琐。你去看《生物大分子多维核磁共振》就明白了
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化药
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药物3D打印!!!?
这个我还蛮有兴趣的,我还有个疑问啊~3D打印我可以理解为物理性的堆砌吗?如果是这样的话,其实所谓的打印药品也是在基于有了药物原料(例如粉末等)类似于剂型制作的一个过程,跟传统的制剂是类似的,所以我的问题是,现在的3D打印技术可以打印分子吗?比如药物分子,也就是药物原料(粉末)。 望一起探讨,QQ 471439759
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化药
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晶型药物研发技术学术研讨会 归来后感 这也是一年前在单位写的文章,科普类的?
x射线衍射图谱上一个显著峰的强度差异是说明了晶格排列的差别,在形貌上也会看出来
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化药
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急求:r?
我们在生产,百公斤级别的 交流下这个东西呗,
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简介
职业:江西国化实业有限公司 - 机修
学校:衡阳师范学院 - 化学系
地区:江西省
个人简介:
一件事实是一条没有性别的真理。
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