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旧识南风初识

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他的提问 2309 他的回答 13656

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说・吧

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本科生，正在写细菌抑制肿瘤的论文？ 呵呵 ... 呵呵查看更多

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化药

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关于原料药结构确证协作单位的资质要求？不需要资质的，只要委托协议即可。至于资质问题，确实是楼上说的一样，这是我们研究单位考虑的问题，只要结构确证的资料及解析没有问题即可，你要清楚，根据法规要求现场核查（动态或静态）的时候如果省局有意义，他 ... 我在重庆地区，老师可以提供一下有这方面资质的可合作的单位吗？查看更多

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化药

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原料药工艺所需要杂质定制服务？ 做杂质一条龙的公司现在很多，是签合同。差别都不大，你只用考虑价格上的差异，沿海比较便宜，内地贵点。查看更多

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中药

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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳，求助关于注册方面知识和研究？这个可能是真的，因为以前我们老家旁边就有一个中医，我一个高中同学去治了后来也没复发，不知道是个例还是大部分都可以。当然个例，HBV每年有大概百分之一的自愈率，加上安慰剂的效益，还要高些查看更多

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化药

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工艺技术

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目前（2016.01.04）药品申报对于合成不走到底需要几步？有相关法规政策支持的给个。？ CDE在11.20的培训中有较为明确提及，可以参考，如果是简单地成盐精制，起始原料为化工品是否决项，但是如果起始原料是药品，那么及时是简单的成盐也是可以的有具体的文件或网址没有，麻烦告知，多谢查看更多

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化药

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残留溶剂回收率不合格？ 回收率哪有不合格的？重新做做看重复做好几遍了的，结果没有改善查看更多

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化药

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溶出介质中加入吐温80，进样液相中，基线跑不平怎么办？ 优化色谱条件吧！！也可以接个预柱试试！本来吐温80对色谱柱就有影响，溶解吐温80一定要溶解完全，可以先用少量热水溶解，在混合试试！查看更多

#吐温80

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化药

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头孢替坦二钠液相条件流动相中的磷酸能不能用其他酸替代？ 请问头孢替坦你们的纯度能到多少？ 99.50%查看更多

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化药

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工艺技术

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合成硫辛酸反应机理？ 可以通过调酸加乙酸乙酯进行萃取，并用饱和食盐水洗一次，浓缩就可以了。查看更多

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化药

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一致性评价推广中问题交流？ 药企把方案弄到手自己也可以安排做了查看更多

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化药

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FDA加速批准Intercept公司肝病新药Ocaliva（OCA）？ 大家都在等着这个消息，很多公司就等原研对照品了查看更多

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化药

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溶出度问题？ 既然是压过片，溶出受处方和工艺的影响比较大，原料溶解性怎么样，达到漏槽条件没？查看更多

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化药

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有数据库的，帮忙查一查吧？ 为什么在eudrapharm中查到的药品，都是葡萄牙上市？查看更多

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化药

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请教一个关注新的药品注册分类相关的问题：这种情况倒是是3类还是4类？ 4类药代表国家局已经掌握了该品种完整和充分的安全性、有效性数据，包括质量标准和CMC 方面的材料。而3类就不一定了。查看更多

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化药

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药品研发行业薪资调研（2016年正式版）？ 没有0-2年的中层么那是极个别的现象，如果是太子预备接班或自己创业啥的咱也就不考虑！！查看更多

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化学学科

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净化脱硫用的废钼镍催化剂处理？ 内蒙的查看更多

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化药

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抗体耦连毒素 ADC？ 字数太多了？大家不愿意看吗？简化下。ADC抗体样品有细小丝状悬浮物怎么回事？确保已过滤。查看更多

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化药

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单抗生物类似药的生物活性应达到原研药的百分比有明文规定吗? 范围不能太宽，2015年底的时候，领导去中检院咨询，据说有个公司的项目被驳回没有通过，就是因为范围比原研入关时候的范围定得宽，范围尽量还是窄一点，70-130大家觉得可以接受。查看更多

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中药

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抗癌的中药？ 我反正不信，我在药厂工作好多年查看更多

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化学学科

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老哥们请教个问题？不是同一种底物，所以做起来难度比较大，对甲苯磺酸跟甲苯回流是一个老师跟我说的，我没有找到那篇文献。。。 ... 是这样哈，那么那个对甲苯磺酸催化的反应和你现在的反应也不是同样的反应物啦？查看更多

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简介

职业：江西禾益化工股份有限公司 - 机修

学校：湖南文理学院 - 化学化工系

地区：福建省

个人简介：友谊是一棵可以庇荫的树。查看更多

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