旧识南风初识--盖德问答-化工人互助问答社区

旧识南风初识

影响力0.00

经验值0.00

粉丝12

机修

关注已关注 私信

他的提问 2309 他的回答 13656

来自话题：

化药

，

仿制药开发中的一点疑惑，跟朋友们一起讨论？说几句，自己悟吧！ 1、局里和CDE的态度非常明确，原研已退市（无论任何理由，无论是否国内已有仿制和国外有无仿制）的产品，不建议仿制。 2、如这种情况下，确实有很强的临床需要，建议向相关部门提前书面说明， ... 1、局里和CDE的态度非常明确，原研已退市（无论任何理由，无论是否国内已有仿制和国外有无仿制）的产品，不建议仿制。原研只是在FDA撤市了，原研在中国上市的品种并没有撤市。查看更多

2 0条评论

来自话题：

生物医药

，

求教各位大神，单克隆抗体药物在国内的发展前景如何，就业如何? 单抗产业如火如荼，新兴研发公司如雨后春笋。做CMO的勃林格和药明，自主创新的中信国健、嘉和生物等等都不错的。查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

晶型药物研发技术学术研讨会归来后感这也是一年前在单位写的文章，科普类的？ x射线衍射图谱上一个显著峰的强度差异是说明了晶格排列的差别，在形貌上也会看出来以前没仔细看评论。现在回顾一下，看到您的评论，有些不理解，晶格排列的差别，这代表着晶型不一样么?我一会也去百度一下，在这，您能再多说一点么？查看更多

4 0条评论

来自话题：

化药

，

请问原料药分析和制剂的质量分析有哪些区别呢? 楼主可以查阅ICH指导原则。查看更多

13 0条评论

来自话题：

化药

，

仪器设备

，

酶标仪推荐？ FRET相对需要高级的仪器，10万以内做不到吧。... 这样，那可能得重新做下预算了。有没有可以推荐的型号查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

罗氟司特项目大家怎么看？ 临床试验最少上千万级。查看更多

11 0条评论

来自话题：

化药

，

气相2.1，2.2分钟出峰是什么? 做个甲醇定位不就可以了，简单的事查看更多

12 0条评论

来自话题：

化药

，

溶出度问题？溶出不对与API没有直接的关系。你的给API是对的，如果他们制剂没做好，照样溶出不合格。这种可能性是有，但是用同一制剂工艺，我的样品溶出不对，人家的样品溶出就可以，明显是我们的问题啊查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

回顾中国药品发展历程，期待明天的辉煌！——一个老从药者的思考？ 楼主，想太多了，别跟药促会似的做矬事，也别片面的看单个文件。。。。。多多意会吧查看更多

20 0条评论

来自话题：

化药

，

经典名方配方颗粒的研究试点？ 的确不是，不过这个我多方打听也没问出来。... lz，有消息么？查看更多

20 0条评论

来自话题：

生物医药

，

口服胰岛素机制研究？ 没了？查看更多

16 0条评论

来自话题：

化药

，

微生物

，

原料药中间体质控杂质限度设定，思路整理、讨论。？建议按照第二个思路做，就算是你的参数空间比较大，至少你也要证明你定的下限是有效可控的，否则你只是参照你的研究统计数据来定的话，你的样本量太少了。我觉得如果是纯粹研究的话，可以试试。但是企业都是以盈利为目的的，时间就是金钱，尤其是抢报的品种，。再者这样通入的成本也大了。相信一般企业都不会这样多的，包括一些国内的大牛企业。查看更多

15 0条评论

来自话题：

化学学科

，

请问有做过白花蛇舌草的质量评价么? 这个是换了流动相之后的，还是分不开，流动相：甲醇-0.1%磷酸（4:16 查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

求盐酸普拉克索原料和片质量标准？ 要USP39标准？查看更多

3 0条评论

来自话题：

化药

，

又来求助各位高手了，实在不好意思，无奈没有购买默克索引的数据库？这个是不是丁香通网站上的，这么全啊，顺便问下，晶型一般是在哪里查询呢... 我不知道这个网站，我只是搜的谷歌，某化合物英文名加pKa，就会出来网站，晶型那个我就不知道了查看更多

7 0条评论

来自话题：

化药

，

原料药的DSC？ 溶解吸热和查看更多

4 0条评论

来自话题：

化学学科

，

工艺技术

，

日本合成化学PVA泡沫问题？ 是在使用过程中产生，做好溶液时没泡！查看更多

17 0条评论

来自话题：

化药

，

动植物

，

求卡巴他赛的Sanofi, data on file, 2010，关于临床前动物实验的内容，包括实验方法等？ 这个我有原研的药学资料，临床的也有，你看需要吗太好了，重点想看一下临床前动物试验的信息查看更多

1 0条评论

来自话题：

化药

，

对照品购买？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容两个都要买的，欧美日的原研均可以提供，需要可以站内联系我查看更多

2 0条评论

来自话题：

化药

，

工艺技术

，

如何查询药物原研合成工艺? 在线等查看更多

7 0条评论

上一页18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28下一页

简介

职业：江西禾益化工股份有限公司 - 机修

学校：湖南文理学院 - 化学化工系

地区：福建省

个人简介：友谊是一棵可以庇荫的树。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天