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利伐沙班杂质研究?
有哪位同仁做过 利伐沙班 的 杂质 研究啊 进口制剂标准有7个杂质 有关的文献报道的有4个杂质已确定 有做过相关研究的同仁 可否交流下,共同找出其余的杂质
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谷丙二肽 丙氨酰谷氨酰胺生产技术交流?
有对 谷丙二肽 丙氨酰谷氨酰胺 生产技术有了解的同志们来交流下制备和生产技术。
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莱茵衣藻作为微藻算是微生物了吧?
想问有养过莱茵衣藻的朋友吗?一般是7天换一次 培养基 吗??当扩大培养后(比如到了500ml),再换培养基是将原藻液离心再加到新培养基中吗??
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市场监督总局关于特种设备许可目录中不解的内容?
红色字体,其它高压容器(A2),A2怎么是高压容器了?
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过氧化氢的溶解?
各位盖德有没有试过 过氧化氢 在二氯甲烷中有没有溶解度?我要用二氯甲烷和 乙酸 乙酯 过柱子,想让溶解具有一定的氧化性保证我的东西不会坏。
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有哪位大侠知道新型NKTR?
对这种新型抗癌机制的药物比较感兴趣,大家一起交流交流吧。
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关于艾塞那肽在pH7.4的PBS溶液中,37℃条件下的稳定性问题?
各位同仁们,如题,如何解决 艾塞那肽 在pH7.4的PBS溶液中的稳定性问题呢? 37℃条件下,24h后,通过高效 液相色谱 检验,主峰降解了30%。
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关于工艺参数和工艺优化在申报资料中的体现问题?
我现在在做一个三类药的工艺,基本就是参考原研的制备专利(专利还有好久才过期),能够做出合格的产品,工艺路线基本跟原研相同,只是少了一两步反应。 现在的问题是,我参考原研专利定下来的工艺,参数也基本跟原研差不多,因为是直接参考人家的,所以基本没有这个工艺参数的研究过程,大部分的工艺参数都是照抄原研的,工艺优化也只是一些少量细节,就是审评的会不会要求我提供相关实验数据你为什么就把参数定成这样(比如温度范围,反应时间,后处理溶剂用量等等),我需不需要做一些破坏性实验来考察工艺参数的耐受范围,或者来做一些在这个参数范围之外的实验来验证。还是我只需要提供理论上的依据和文献支持就可以了? 可能前些年要求很松,现在严格了具体如何要求这个工艺优化的过程呢,这个工艺优化的过程需要体现多少在资料里呢。
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求代查USP37/36(最新)中右旋雷贝拉唑的相关信息(所有内容)?
rabeprazole Dexrabeprazole rabeprazole sodium Dexrabeprazole sodium 这是几个关键词,希望有能力的朋友能够速度帮忙查下,谢谢!
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wittig试剂分解产物?
最近做到一个药物,用到Wittig反应,Wittig 试剂 过量,想请教过量的Wittig试剂会产生哪些 杂质 ?产生机理?参考书?
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怎么查一个品种的立项?
怎么从网上查一个品种立项批件时间,我想查下右派 甲酯 的立项时间
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最近上市了两个PCSK9抑制剂,想查一下治疗费用,怎么查呢?
如题,PCSK9新上市的两个Evolocumab和alirocumab 抑制剂 怎么查患者使用该药物的费用? 还有 阿托伐他汀钙 患者使用该药物的费用怎么能查到? 谢谢了先!
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分子印迹用在药物缓控释?
想不通,合成分子印迹 聚合物 时的模板是药物吧?那模板不是要去掉?然后再包药?理解不了
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请问有冷冻保存的注射剂吗?或者有把注射剂冷冻的可能吗?
最近在做一个注射剂,稀释之前主要溶剂为 聚乙二醇 -400,并且不含水。而药物本身极不稳定,保存条件比较苛刻。所以想将该注射剂冷冻保存,提高药物在储存过程中的稳定性。不知道这种保存方法的可行性如何,未查阅到相关的文献,还请提供一些信息。谢谢~
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葫芦素B磷脂胆酸盐混合胶束口腔速溶膜的制备、表征和抗肿瘤活性研究?
作者:于超 [1] 肖云芝 [2] 徐平华 [2] 戴领 [2] 韩晋 [2] 袁海龙 [2] Author:YU Chao [1] XIAO Yun-zhi [2] XUN Ping-hua [2] DAI Ling [2] HAN Jin [2] YUAN Hai-long [2] 作者单位:江西中医药大学,江西南昌330004;解放军第302医院药学部,北京100039 解放军第302医院药学部,北京100039 刊 名:中国中药杂志 ISTICPKU Journal:China Journal of Chinese Materia Medica 年,卷(期):2014, 39(10) 我的邮箱:jiaoxueqian1220@163.com
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中药的痛?
中药为什么这么难推广到国外?是因为没有大数据做支撑,岛国在中药提取方面为什么做的比较好,求大师赐教,跪谢。
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原研口腔崩解片(ODT)溶出慢于原研普通片(CT),请问这种现象怎么解释?
各位大大好,最近在做一个口腔崩解片,属于6类,原研厂家的ODT和CT均已买到,国内的ODT也已买到,在做溶出曲线研究时发现,原研ODT在水中的溶出曲线均慢于原研的CT和国内的ODT,而在文献中也提到,API不在口腔内吸收,该怎么解释呢,我们仿制是以原研ODT为RLD还是原研CT为RLD?FDA的review里提到原研的ODT是与原研CT做的体内生物等效,而原研CT的溶出曲线明显快于原研的ODT,该怎么解释呢?FDA在对本国的一个仿制药审批意见信中提到该仿制药是与原研ODT作为RLD进行的生物等效性研究,说明仿制ODT应以原研ODT为RLD。。。检索了不少文献,不知道该怎么往下做了,而且原研CT与ODT的标准也不一样,CT为pH1.2溶液,桨法60转,1000ml,ODT为pH4.0溶液,75转,1000ml,但原研的ODT为什么溶出会慢呢。。求大神不吝赐教
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新药研发的交流途径?
请问各位,新药研发有没有盖德这样的交流论坛,我最近想交流一下药物设计,可惜没有找到地方,盖德相关板块也很少有这方面的帖子,谢谢
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关于制剂的原研厂家问题??
急急急--有谁知道 丙泊酚 中/长链脂肪乳注射液及中/长链脂肪乳注射液(C6~24)原研厂家分别是?或者查询途径是什么呢?万分感谢!!
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求助3?
因为用 二氧六环 做不溶解,反应回流过程有析出固体,但是,换成氯仿后,虽然溶解了,但 杂质 点很大。后续反应现象也不对。希望做过 卢帕他定 的朋友多多指点!
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职业:江西金丰药业有限公司 - 设备工程师
学校:怀化学院 - 化学与化学工程系
地区:湖北省
个人简介:
理想是人生的太阳。
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