九曲--盖德问答-化工人互助问答社区

九曲

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氨基糖的环状构象问题？如图，底物“D-葡萄糖”和“D- 木糖 ”有α、β两种环状构象，而生成的“氨基糖”只有一种构象（-NH2只在平伏键）。请问各位大神，这种现象要如何解释？另外，有没有实验方法可以确定是哪种构象？（新化合物）多谢！查看更多 4个回答 . 15人已关注

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格列美脲进口药品注册标准？ 格列美脲片（1mg/2mg)进口药品注册标准，最好附质量标准复核说明。查看更多 7个回答 . 20人已关注

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制备催化剂，放入干燥箱干燥，发酵起泡。？ 将九水硝酸铁与氧化钙放入烧杯中，加入蒸馏水，加柠檬酸调节PH=3，在干燥过程中起泡～为什么会这样？查看更多 1个回答 . 16人已关注

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地佐辛？ 有做过这个品种的朋友吗求交流！Sample Text查看更多 1个回答 . 4人已关注

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碳谱中化学位移都在90一下，但预计产物是萘，而且还有氟取代，这咋回事？ 碳谱中化学位移都在90一下，但预计产物是萘，而且还有氟取代，这咋回事查看更多 4个回答 . 4人已关注

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仿制药和原研药究竟差在哪儿? 引子：引用回帖: 我国是仿制药大国，据国家药监局数据显示，目前我国批准上市的药品达1.6万种，绝大多数药品为仿制药。面对原研药与仿制药之间的抉择，患者和家属常是雾里看花、水中望月。有些患者甚至认为，仿制药之所以价格低廉，是因为省去了巨额的药品研发和市场推广成本；而它和原研药相比，真的只是包装不同吗？ 2013年2月16日，国家食品药品监督管理局正式颁布《仿制药质量一致性评价工作方案》，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的临床常用仿制药，分期分批进行一致性评价，评估其内在物质和临床疗效上与原研产品的一致性，旨在提高仿制药品的质量，是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务。今年2月《国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》中指出，各省级药品监督管理部门既要按照核准的处方和工艺，加强生产现场检查；还要按照质量标准及溶出曲线等质量一致性评价数据，加强监督抽验。对不按照核准的工艺和处方组织生产的、所生产的药品不符合质量标准或质量一致性要求的，依法做出处理。在国家食品药品监督管理局规定时间内未通过质量一致性评价的，应当暂停生产；药品批准文号有效期届满时仍未通过质量一致性评价的，不予再注册，注销批准文号。 2012年2月，国家食药监局局长尹力在解读《国家药品安全“十二五”规划》时曾表示，部分国产仿制药与原研药相比，质量存在一定的差距。同年10月，美国食品和药物管理局（FDA）做出了一项极不寻常的举动：宣布该机构此前已批准的一种仿制药广泛应用的抗抑郁症剂安非他酮的仿制品与专利药在“生物等效性”上并不相同，因此FDA决定撤销该批准。其实，仿制药和专利药的差别可比你想像得要大得多。首先，专利药厂商在专利过期、或者遭到质疑时，并不会将其制造方法拱手让出。专利只列出了药品成分，并没有详细解释制造药品的过程。事实上，制造仿制药通常需要逆向工程，得出的结果绝非专利药的复制品，仅仅只是其近似值。 FDA的相关规定也明确承认这点。它的“生物等效性”的界定范围大得有些让人惊讶：仿制药的有效成分在人体血液内的最高浓度必须不低于专利药的20%并且不高于25%。这意味着那些标榜着“原汁原味”的仿制药，其有效成分与专利药的差别可能高达45%。仿制药与专利药还存在其他差别。虽然仿制药必须含有与专利药一致的有效成分，但其其他成分，也就是通常所说的辅料，可以不同。事实上，这些辅料的品质通常要低于专利药。这样的差别会影响到“生物利用率”人体血液系统所能够吸收的药品数量。美国心脏协会最近指出，“一些通常被认为可有可无的辅料，如酒精糖、环糊糖和聚山梨醇酯八十等，可能会改变药物溶解率，从而影响到其生物利用率。” 权威机构的举措引发警醒，专家的解释深入浅出：原研药和仿制药在研发、制药、临床应用、疗效等各个层面均存在较大差异。研发层面：原研药经历往往经历长期的实验室研究和临床试验，拥有专利的核心技术和大量循证医学证据；制药层面：原研药的制作需要复杂精准的工艺，仿制药无法完全复制，往往通过逆向工程，得出的仅是近似产品；临床应用中：原研药得到国际和国内权威指南的一致推荐；谈及疗效：由于有效成分的浓度、辅料的选用等因素，导致原研药在稳定性、临床疗效和安全性方面均胜于仿制药，从而在临床上仍占有不可取代的重要地位。 2011年以来，发改委连续五次调整药品价格，成为我国医改的热点话题。其中高技术含量药及原研药的降价，由于涉及到价格高、患者急需的、重大疾病的救治，受到社会各方的更多关注。在此次的价格调整中，原研药物的降价幅度小，而同样以肿瘤等重大疾病为适应症的仿制药物，通常降价幅度较大，以2012年10月针对抗肿瘤药等三类药品的价格调整为例，涉及到的95个品种中，平均降价幅度为17%；而同期国产仿制药普遍降幅较大，甚至高达38.4% 。就这一数据对比带来的困惑，发改委通过其官方网站道出了其中的原委：在降价令的实施过程中，发改委对于技术含量高的、肿瘤治疗标准药物、原研药物，以适当控制降价幅度的方式，促进药品的研发创新。查看更多 62个回答 . 15人已关注

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用什么样的方法能够让柠檬酸钠改性四氧化三铁得到磁性较好的粒子？（粒径在30nm左右）？朋友好：最近我在做柠檬酸钠改性四氧化三铁的实验，但是得到的产物的磁性一点都不好，vsm测试的结果显示磁性基本没有，但是看有的文献得到的柠檬酸改性四氧化三铁的产物的磁感应强度能达到60emu/g，所以请问怎样才能得到这种磁性为60emu/g的改性产物啊？跪求！设置悬赏金币收录到淘贴专辑查看更多 3个回答 . 1人已关注

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固体分散体有机溶剂喷雾干燥设备？现在做固体分散体，使用纯有机溶剂，采用喷雾干燥设备一般都是用哪些呢，前一段时间咨询Buchi的，说是没有大生产用此类型的防爆设备，各位朋友是否对防爆型的大生产用的喷雾干燥设备有所了解？查看更多 9个回答 . 13人已关注

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疾病的发病率上了多少算是有市场呢? 如题。以前听有人提到过，但记不清楚了。查看更多 14个回答 . 4人已关注

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最新药品注册工作指南？ 张淑秀等，中国医药科技出版社查看更多 16个回答 . 18人已关注

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关于发光材料OLED？请问做OLED的大神们，发光层的选择上一般选取具有什么性质的物质，或者说再没有通电做成器件测量之前通过什么性质来判定？可见光下发光的物质能做发光层吗？紫外下发光的物质能做发光层吗？谢谢大家了查看更多 2个回答 . 12人已关注

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求教大肠与酵母表达后的杂质问题~？如题，为什么同样表达一种蛋白，但使用了不同表达系统——大肠杆菌和毕赤酵母，后续的纯化工艺中一个使用了阴离子交换一个用的是阳离子交换？而且都是Binding-elute模式？是两种表达体系产生的杂质不同吗？这些杂质各有什么特点呢?请各位大侠解答~~查看更多 7个回答 . 16人已关注

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纳米乳配方的选择？在确定纳米乳处方时。并在根据溶解度确定油相，伪三元确定表面活性剂之前，是怎样确定那些备选的油相和表面活性剂的。另外助表面活性剂又是怎样选的啊？看了些文献，可是这些在文献中都未提到。希望老虫们提点。查看更多 4个回答 . 5人已关注

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氧化伯醇而不氧化仲醇？如题，求助能够将寡聚糖环上的伯醇氧化成羧基，同时又不氧化仲醇为酮的反应。虽然可以直接用高锰酸钾将伯醇仲醇一起氧化之后再还原酮羰基，但是希望保留羟基立体构型，所以不能采用氧化后再还原的方法查看更多 1个回答 . 17人已关注

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【求助】炎症性肠病相关药物的市场数据（克罗恩、溃疡性结肠炎、肠易激）？ 炎症性肠病相关药物的市场数据（克罗恩、溃疡性结肠炎、肠易激）查看更多 2个回答 . 11人已关注

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求助Isavuconazole（艾沙康唑）的Thomson？ 如题，求助Isavuconazole（艾沙康唑）的Thomson-Reuters报告，谢谢！查看更多 8个回答 . 18人已关注

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溶解性极差的二羧酸化合物与氨丁三醇成盐？最近在做一个溶解性极差的二羧酸化合物与氨丁三醇的成盐，试了在甲醇溶液中回流成盐，也试了在水溶液中成盐后往丙酮里析盐的方法，但效果都不理想，二羧酸化合物在甲醇、水溶液中都是混悬状态，核磁图谱显示只有很少很少一部分成盐了，想问下朋友们有没有合适的成盐办法。查看更多 2个回答 . 7人已关注

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苯乙醇在国内无注册证，需要在制剂中使用，这么操作。？原研制剂中用了苯乙醇作为防腐剂，用量为0.25%，我们同原研制剂相同的处方，但目前苯乙醇在国内无注册证，也无注册（用量较少，厂家也没有做注册的打算），属于食品添加剂，请问我们该这么做才能减小申请风险。查看更多 5个回答 . 15人已关注

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急求盐酸贝那普利原料及片剂usp37标准，谢谢各位了。？ 急求盐酸贝那普利原料及片剂usp37标准，谢谢各位了。查看更多 1个回答 . 7人已关注

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软胶囊胶皮的溶解时间？最近在做一个软胶囊的项目，做溶出时发现胶囊的胶皮在7min中左右在开始溶解，请问做过软胶囊的的各位大虾，你们做的软胶囊胶皮大约什么时候开始溶解的。胶皮的处方摸了好几个了胶皮溶解的时间都差不多。查看更多 2个回答 . 13人已关注

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简介

职业：江西天佳生物工程股份有限公司 - 研发部主管

学校：闽西职业技术学院 - 文化传播系

地区：广东省

个人简介：科学是到处为家的，不过，在任何不播种的地方，是决不会得到丰收的。查看更多

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