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化药
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片子含量均匀度和片重差异合格,为什么平均含量接近或超过含量上限?
感觉还是颗粒含量检测有问题,有些细节要注意,比如颗粒直接称不研细的话可能溶出不完全导致含量偏低。还有可能是含量均匀度有问题,有可能是你压的片子少,多了就检测出均匀度问题来了
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化药
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索菲布韦?
这么多药企已经申报了。工艺杂质都做彻底了。
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化药
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省局现场核查?
河北这边都是走形式,来了转一转,问的问题极不相关,说白了他们都不懂。老外还行,问的贼细,中午有时候还不吃饭,有一次记得老外查的饿了,叫我们买个hamburg,这偏僻的地,上哪找去?就买了个鸡蛋灌饼,夹了点菜 ... 河北省局的还有老外啊
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化药
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方法学考察?
进空白对照吧。。梯度比较容易出这种状况
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化药
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请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗?
报临床的药学研究资料就按照CTD,临床的资料就不用按照CTD
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化药
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工艺技术
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求助!微囊喷雾干燥防爆问题?
哪个说的生产上行不通的?只要配防爆装置就可以的。我们生产上丙酮、乙醇都用过90%以上的。 您好 我想问下 你们对外接喷雾干燥加工吗? 表面活性剂水溶液进行喷雾干燥制成粉体? 小试设备一次能碰多少?
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化药
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尼达尼布?
请问你们对外转让项目吗?... 转的
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化药
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胆碱类药物肠溶缓释微丸,肠溶层不起作用?
HP-55需要有机溶剂的,是否温度高了微丸外面根本就没什么肠溶衣膜?
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化药
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关于溶出介质和溶出曲线?
四条溶出曲线相似,每种介质中的溶出在15min都达到85%以上,不用比较F2,就可以认为是相似的
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化药
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生物等效性实验?
江苏省中医院 南京大学医学院附属鼓楼医院 南京市第一医院等 你搜索 CFDA公布CRO和临床试验机构名单
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化药
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化学学科
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【交流】药品中的有机化合物命名交流贴?
附件里的化合物怎么命名 你的命名肯定是不对的。 N,N命名是针对胺的,你这个直接命名成二甲氨基就可以了,可以使二甲氨基羰基。N,N命名应该是N,N-二甲基甲酰胺。 另外,你的羰基已经命名进去了,怎么还会出来乙醛肟?
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化药
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这几天看到sFDA发的文件?
是专利到期前六年,不要搞错了!!! 对啊 意思就是说很多药现在报不了了
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化药
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细胞给药浓度该如何确定?
可以用DMSO溶解,设计大的浓度范围做,可先摸索出抑制率达80%以上的浓度及最小抑制浓度来确定剂量设计范围
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化药
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工艺技术
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关于一种仿制药替格列汀的结晶水问题?
我目前看到他们写了三个晶型,对,他们成了很多种盐的类型,但药用的就氢溴酸吧 ... 药用的是2.5HBr,但晶型就就一个啊,怎么是三个?你看的哪篇专利?
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化药
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工艺技术
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关于多肽合成?
我这里有一些多肽的电子书,有中文有英文,可以留一下邮箱,如果要自己买可以看一下王德心的固相有机合成 1285902426@qq.com
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化药
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求助有关质量分析方面的教材?
发个邮箱给你传几本书 可以给我传一份吗?分析新手 求指导!!
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化药
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恒瑞医药研发的PD?
不认识。... 都签了保密协议的,泄露商业机密会。。。
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化药
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作为怀孕的女性在研发单位的各种不顺?
都这时候了,只能辛苦点咯,最终解决方案是你老公多挣点钱,让你心理少苦一点。我就是在努力存钱中,经过商量,我们打算明年要孩子,我们俩工资低,想想都辛苦。不过都要经历的,我就坦然接受吧!
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化药
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工艺技术
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合成中放大效应的问题?
21楼 2015-11-03 15:34:25 已阅 申请DRDEPI 回复此楼 编辑 查看我的主页
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化药
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原料药的破坏实验怎么做?谢谢?
降解10%不是必须的,如果研究的化合物本身对光、酸、碱与氧化等条件就稳定,也不能一味执着地追求降解出10%的杂质来,懂得研究此项工作的目的就能适可而止了。 那请问一下 降解时候条件的最大限度是多少呢?我以前做实验的时候就是随便做的,酸碱的浓度很大,报着一定要破坏出来的心态,非常感谢!!!
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职业:江阴澄星实业集团有限公司 - 电气(高压)
学校:宁德师范高等专科学校 - 化学系
地区:甘肃省
个人简介:
没有人不爱惜他的生命,但很少人珍视他的时间。
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