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【转】一大波不靠谱的中国“仿制药”来袭?
绝对的外行评内行,不懂不要瞎说
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化药
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品种和设备的清洁验证?
最好在报临床的时候进行清洗验证。如果没做,就先出一个简单的清洗SOP。在报产三批中再完善清洗数据。
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化药
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Palbociclib?
我也在做,卡在了heck反应这步,不反应,问一下你是用什么条件做的啊?
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化药
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求助制备索非布韦药用晶型的关键点?
东阳光的方法出来的应该不是原研的晶型哦。要想得到原研晶型还是得从水里出来。关键点嘛,公司机密不可说。
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化药
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制剂稳定的三批小试问题?
问题有点罗嗦,首先要找到最难溶出一种介质,小试时重点对这个介质进行研究并筛选处方工艺,差不多时再做四条。处方工艺要逐步放大,小试到加倍、中试,然后再批量。一天做4条曲线可能吗? 这个东西溶出很快的,原研在四个介质里面都是15分钟前就溶完了,所以我只要保证我的东西在15分钟前到85%以上就行了三,取样只取到15分钟,四个介质一天也能做完。我只是想把稳定的三批小试处方工艺的重复放在同时做,一起做完三批小试成品,然后再测。
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化药
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一个注射用无菌粉末生物新药的每瓶最少装量怎么确定?有药典依据吗?
我觉得楼主的意思是不是说“新药在研究其粉针制剂时,每瓶装多少?”,这个药典上确实不曾记得有这方面的记载吧,欢迎讨论,共同学习。 ... 是的,之前有听说以“不增加病人的负担”为原则,但是没有在药典上找到相关说明~
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化药
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你会选哪一个就业?
临床药师
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GC做溶残多出来一个东西 不知道是什么东西?
楼上说的挺有道理
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化药
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谁知道凯维斯CRO公司的联系方式啊?
北京凯维斯医药咨询有限公司?网上查到的联系电话010-64410066 号码不存在
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化药
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关于原辅料的问题?
2楼和3楼说的都不全,历史原因,很多辅料是地方药监部门批准的。要确定是否注册,只有眼见为实,提供注册证。
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化药
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如何用色谱分离L?
买个专用的手性柱分离就可以了,先查查文献,找到相关的paper参考一下
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工艺技术
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卡巴他赛,几步合成?收率怎样?还有7位,10位羟基甲基化收率怎么样啊?
碘甲烷... 哦,有一个三甲基氧鎓四氟硼酸盐的甲基化试剂可以试试下咯
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化药
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在哪里可以查到目前进入临床试验阶段研究的药物?
http://www.pharmacodia.com/yaodu-store/web/productBasicInfoController/getHomeInfo看看这里有你想要的没
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化药
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诺华LCZ?
哪有人报!这个品种肯定不可能出现曲格列汀的节奏了,除非自己找死!
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化药
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工艺技术
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基因杂质控制的困惑?
利用TTC的概念,1.5μg/天,以及你查到的大鼠小鼠TD50,建议选择三者数值最小的(一般都是1.5μg/天最小)。 PS:建议学习ICH新推出的M7,里面有详细的描述,按照其中的表一进行分类后确定。
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化药
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化学学科
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明知道有机很毒,还是在做是一种怎样的体验?
这就是队科学的认知和付出
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化药
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工艺技术
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求问枸橼酸托法替尼的溶解性能和UV吸收波长?
这些不都是研究的基本内容中的吗??干嘛不自己做,又不难 因为主要是做制剂的,所以溶解度的研究在非必要时不会做,还有我也扫描过此药的UV吸收光谱,但是和文献中的吸收波长有出入,所以想问下大家扫出来的是多少。
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化药
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怎么查国内有那几家在做JAK抑制剂做到什么阶段?
国内好多信息不透明,这个貌似只能查专利,再或者看看文章中有国内发的吗?
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化药
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仿制药哪家强?
牛B不牛B看他申请并获得了多少项国际专利授权,同项专利进入国家越多越好。
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化药
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尼达尼布?
请问你们对外转让项目吗?... 我们对外转让项目。
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简介
职业:宁波大通永维机电工程有限公司 - 销售
学校:黄冈师范学院 - 化学与应用化学学院
地区:广东省
个人简介:
伟大的思想能变成巨大的财富。
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