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化药
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依普利酮欧洲药典标准查询EP8.0?
解压密码请见短消息 http://yunpan.cn/cZqcWhkF52sCT (提取码:4ee9)
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化药
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复方阿莫西林粉制剂含量?
原辅料相容性实验结果没问题的话,就是混合的量可能太小。混合问题只要涉及大量,损失就会变小。另一方面只要涉及过膜问题,膜是必须要研究的,可能问题找了大半天结果只是个膜吸附。 原辅料相容性实验是怎么做的呀?难做吗?
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化学学科
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有偿求助,GSAS软件精修中R值都很低,拟合优度值偏大,无法下降,怎么解决?
我也初学者,好像做pawley 或lebail是精修强度参数的。楼主试过没有?
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化药
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进口辅料的生产商一定要有GMP认证吗?
从目前的情况来看应该还可以,国内好多的辅料也没有GMP认证啊,应该只有原料药才需要GMP认证吧
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化药
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琥珀酸盐在pH1.2溶出介质转化?
个人觉得只要与参比一致即可,如果非要弄清楚的话,你可以找合成人员帮你分析分析。另外,对于相似因子,高点当然更好!
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化药
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求助 甲磺酸沙芬酰胺(Safinamide mesilate )的Thomson Reuters Cortellis最新报告?
请问你是什么单位啊?我昨天求助了好多同学,中科院啊,清华北大啊,都没有这个数据库,... 这个数据库学校是没有订购的 都是公司买的 你想要也可以去买一个
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化学学科
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这么漂亮的图用什么软件画的?
港真,PPT可以的,PS也行
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化药
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如何从国外购买的原研品从提取固体?
真是外行领导,做溶液剂不需要考虑晶型,估计这个品种有片剂吧,不然文献也不会报道它的XRD ... 这个产品国外已经上市了,我们主要就是先把原料做出来,然后申报,以后卖肯定是制剂。
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化药
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1.1类新药在申报生产时变更外观颜色需要走什么的申报程序?
具体操作可参照4楼的答复,另外,颜色是有专门比色卡的,不是主观臆断的......
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化药
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X射线粉末衍射对样品纯度有要求吗?
至少纯度在99%以上,否则混入其它杂质,会影响晶型的识别!
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化药
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关于干法制粒?
压片机偏低压力压片成型,粉碎,筛分,其他物料混合,再压制。
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化药
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新药申报 9号资料化合物确证中 一水合物如何确证?
楼上正解,热分析。加个粉末衍射。现在药审中心太过分了,水合物和手型中心都要单晶 呵呵,他们是怕担责任
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化药
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仪器设备
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有没有人买过恒温恒湿机啊?
只有10来个平米 空调也达不到要求吗... 难点在40%湿度的控制上,这个比较困难,具体的可以问问空调厂家吧
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化药
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六类药残留溶剂 热降解 进样?
其实说明清楚就可以了,没什么大影响
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化药
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药剂溶出问题?
原研片子的硬度是多大 你将自研片子和原研片子压到同一硬度水平比较下 就基本能确定是工艺还是处方的问题了
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化药
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工艺技术
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稳定性考察中,指定杂质在24个月时超过了标准,后续该怎么操作?
申报时有6个月的加速就可以,加速6个月也超标了吗?... 6个月加速稳定性是符合标准的,但是长期24个月超过限度了。
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化药
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软胶囊内容物制备问题?
楼主做的尼达尼布项目吗?可否交流下? 我们也在做尼达尼布的项目,可以交流
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化学学科
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如何用Masslynx软件的分析花青素的质谱图?
我用的是masslynx 4.1,手动看没问题的,是不会操作软件吗?
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化药
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在新药研发的最后一步,可以用氯化氢乙醇脱BOC,一步得到盐酸盐吗?
6楼、7楼说的很对。我们常用5N HCL/异丙醇,50~60度。很快的。
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化药
,
怎么查在fda上市的药物的来源阿?
这个药物的活性成分必须先找到,上市一般都是首家,也就是所谓的原研厂家或者是查找他的专利信息,fda的药物100%是有专利保护的,所以专利是最准的。 3楼说的很对,赞一个。
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职业:宁波大通永维机电工程有限公司 - 销售
学校:黄冈师范学院 - 化学与应用化学学院
地区:广东省
个人简介:
伟大的思想能变成巨大的财富。
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