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化药
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新药申报长期实验?
我没理解错的话,你说的应该是药品在稳定性研究中的取样、测定情况是吧。 先说放样量,一般是全检量的3倍,不要低于2倍。 取样测定时,一般项参见药典要求,比如干燥失重,规定失重1.0%以上的应同时做平行试验2份;特殊项根据你标准的规定,比如有关物质,自身对照法一般一个样即可,外标法则双样双针为妥;含量测定一般都是外标法,那双样双针最适合了。 也就是说,不同的检测项要求不同,不能一概而论。
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化药
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原料药颗粒折射率?
不让他自己查去,药物这个东西一般没人做折射率,如何查起?做?如何做起?知道了记得告诉我一下,我正好学习一下!... 仪器上有数据库可查,但都是一些比较老的品种,新的品种一般都没有。
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化药
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怎么查找和下载Nature 上的文献?
直接在官网上找就可以了,至于下载可能需要账号啥的,没有关系,可以找好以后在盖德求助。
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化药
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工艺技术
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合成的新药原料药纯度一般要求多高?
日剂量200mg以下的原料药中杂质超过0.1%,你不做结构确证? 你在逗我? 我指的是3~6类... 你在逗那个?你看有几个要求做到99.9%的?那个杂质超过0.1%是单杂,人家不是要求总杂吧?
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化药
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腹腔注射大家用过的最高DMSO含量?
DMSO一般文献里都是在0.05%。但是具体要看该药物在DMSO中的溶解度,以及给药剂量。例如本人现在用甘草酸50mg/kg,其在DMSO中的溶解度是100mg,不符合DMSO的安全剂量,所以只能选则其他的办法。希望对你有所启发。
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#DMSO
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化药
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工艺技术
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氢溴酸东莨菪碱药典上的分子式为三水合物,是不是原料药就必须存在三个结晶水?
干燥失重不需要失掉3个结晶水
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化学学科
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SAPO分子筛除完模板剂之后从白色变为灰色?
我这边烧黑的样品还有ZSM-5,SSZ-13,SAPO-34。烧黑的样品没有明显的大包,但是XRD的counts一般都比较低。
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化药
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药物杂质分析?
实验证明这个杂志是随着片剂放置时间逐渐增加而含量也逐渐增加的---这说明该杂质为降解产物。既然原辅料相容性没有问题,那么该杂质应该为API的降解产物,根据API的分子结构去推断一下。 四种活性成分---复方制剂,在文献中看到一般都是各成分是隔开的,而非一起混合压片的。再加上API之间的降解试验结果,可以推断该杂质应该不是API之间反应的产物。 另外,结果是否进行了重复测定?含量增加?增加了多少?
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化药
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工艺技术
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注册了一个药物销售公司,能自己合成产品出售吗?
不行吧……
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化药
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溴离子在205nm下会出峰不呢?
再次确认:溴离子在210纳米一下确实会出峰 我们的一个溴的 季铵盐类化合物就是这样 不信可拿溴化钾 进行峰定位
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#溴离子
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化药
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啥是界面膜?
界面膜是油水分层的结果,跟纳米概念不相干 那是纳米乳里面没有界面膜?
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化药
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索菲布韦晶形?
是一片1000美金吧,一盒二十几万呢... 确实是这个价格!没有实力的公司就别做了,研发阶段投入就很高,做临床时参比制剂得用的更多,烧钱厉害得很,如果只作为卖临床批件的小公司还可以,赚点钱算了,如果是将来想自己生产这个品种,还是算了吧,中国人中丙肝的患病率太低,一年也没有多少病例,临床都不太好做,除非造假,有意思么?
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化药
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求LCZ696 汤姆森报告,有专利号的?
楼上帅锅,密码是多少?
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化药
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寻找药材脱色方法?
对于中药脱色,工业上常用的就是氧化铝,既能脱色,还能分离杂质。分为中性、酸性、碱性,根据自己物料性质选择。
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化药
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工艺技术
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微生物
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塞来昔布中间体反应?
报了这么多家了 你们才开始做? 是啊
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化药
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ICH指导原则(中文全套)?
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化药
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丙二酸的检测方法?
常用的亲水柱,试过没?
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化药
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好奇怪的达比加群酯胶囊中国上市规格?
剂量也需要根据临床试验的结果来上的,欧美和亚州人的代谢是不一样的,我感觉这个事情是博林格自己的事情,他需要承担风险的,抗凝血的药是一把双仞剑,在出血和抗凝之间游弋。... 达比加群酯日本上市的规格也是75mg, 110mg.
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化药
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苏州做临床前药理的外包单位?
请教下都有哪几家呢?... 如果是临床前新药药理毒理的话,苏州有药明,昭衍。如果只是药理有华测生物,中美冠科等。
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化药
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国内制药企业哪家的药品研发做的好?
恒瑞 豪森,正大天晴,海正什么的也不错,以前听说先声也还是不错的
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职业:宁波大通永维机电工程有限公司 - 销售
学校:黄冈师范学院 - 化学与应用化学学院
地区:广东省
个人简介:
伟大的思想能变成巨大的财富。
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